Natera IncNatera's Signatera test selected as secondary endpoint in a large Phase 3 trial, expanding its use in head and neck cancer

นาเทราได้ร่วมมือกับอเวตา ไบโอมิกส์เพื่อผสานการทดสอบซิกนาเทราเข้ากับการทดลอง AVTA 30-01 ซึ่งเป็นการทดลองระดับโลกในระยะที่ 3 เพื่อขึ้นทะเบียนของยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทาน APG-157 ของอเวตา สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเซลล์สความัสศีรษะและลำคอระยะลุกลามเฉพาะที่ การทดลองนี้คาดว่าจะรับผู้ป่วยประมาณ 826 รายทั่วอเมริกาเหนือ ยุโรป เอเชียแปซิฟิก และออสเตรเลีย โดยจะเริ่มรับผู้ป่วยในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ซิกนาเทราจะทำหน้าที่เป็นจุดสิ้นสุดรองเพื่อประเมินโรคหลงเหลือระดับโมเลกุลและการตอบสนองต่อการรักษาในระหว่างการดูแลแบบนีโอแอดจูแวนท์ อินดักชัน แอดจูแวนท์ และติดตามผล APG-157 เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทานตัวแรกในกลุ่มที่ได้รับสถานะ Fast Track และ Orphan Drug จากองค์การอาหารและยาสหรัฐ และการศึกษาระยะที่ 3 นี้ต่อยอดจากผลการทดลองระยะที่ 2 ที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีและหลักฐานการควบคุมเนื้องอก หุ้นของนาเทราลดลง 0.3% นับตั้งแต่การประกาศ แม้ว่าหุ้นจะปรับตัวขึ้น 18.5% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับการลดลง 2.3% ของอุตสาหกรรม
Natera IncNatera's Signatera test selected as secondary endpoint in a large Phase 3 trial, expanding its use in head and neck cancer
West Pharmaceutical Services Inc
Globus MedicalAveta Biomics advances its oral immunotherapy APG-157 into Phase 3 trial with FDA designations