NextCure และ Avere Therapeutics ประกาศควบรวมกิจการด้วยหุ้นทั้งหมดเพื่อเดินหน้ายารับประทาน IL-23

Corporate ActionProduct / Tech Impact 4
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

NextCure และ Avere Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทเอกชน ได้บรรลุข้อตกลงควบรวมกิจการด้วยหุ้นทั้งหมดอย่างเป็นทางการ เพื่อเดินหน้ายาต้านตัวรับ IL-23 ชนิดรับประทานของ Avere ที่มีชื่อว่า AVR-001 บริษัทที่ควบรวมแล้วจะดำเนินงานภายใต้ชื่อ Avere Therapeutics และซื้อขายในตลาด Nasdaq ภายใต้สัญลักษณ์ AVRX เมื่อการควบรวมเสร็จสิ้น ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 พร้อมกันนี้ยังมีการระดมทุนแบบเฉพาะเจาะจงมูลค่า 320 ล้านดอลลาร์ นำโดย Fairmount และ Hansoh Pharmaceutical Group โดยมี Venrock Healthcare Capital Partners, General Atlantic, Wellington Management และ RTW Investments เข้าร่วม ซึ่งรวมถึงหุ้นกู้แปลงสภาพมูลค่า 251 ล้านดอลลาร์ที่จะแลกเปลี่ยนเป็นหุ้นสามัญเมื่อการควบรวมเสร็จสิ้น เงินทุนนี้คาดว่าจะใช้สำหรับการดำเนินงานจนถึงการอ่านผลการทดลองระยะ 2b ในโรคสะเก็ดเงิน การเริ่มการทดลองระยะ 3 ในโรคสะเก็ดเงิน และการทดลองระยะ 2b ในโรคลำไส้ใหญ่อักเสบชนิดมีแผล ทีมผู้บริหารซึ่งรวมถึงประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Andrew Cheng เคยนำพา Akero Therapeutics ตั้งแต่ก่อนเข้าตลาดหลักทรัพย์จนกระทั่งขายกิจการให้กับ Novo Nordisk ด้วยมูลค่า 5.2 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 หุ้นของ NextCure พุ่งขึ้นกว่า 280 เปอร์เซ็นต์ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดหลังจากการประกาศดังกล่าว

ผลกระทบต่อหุ้น 3

Biotech & Genomic Medicine▲ · 3 หุ้น
NextCure  Inc
NXTC
▲ บวกเงินทุนความเกี่ยวข้อง

NextCure is the acquiring company in an all-stock merger with Avere, and its stock surged over 280% in pre-market trading on the deal and concurrent $320M private placement.

ผลกระทบต่อธีม 1

บริษัทนอก coverage 5

Avere Therapeutics, Inc.เอกชน▲ บวก
เงินทุนความเกี่ยวข้อง

Avere is the private company being acquired in the merger, gaining access to public markets and significant funding to advance its oral IL-23 therapy through Phase 2b/3 trials.

Fairmount Funds Management LLCเอกชน± ผสม
ความเกี่ยวข้อง

RTW Investmentsเอกชน± ผสม
ความเกี่ยวข้อง

Venrock Healthcare Capital Partnersเอกชน± ผสม
ความเกี่ยวข้อง

Wellington Management Companyเอกชน± ผสม
ความเกี่ยวข้อง

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

▲

บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ เผยผลการศึกษา POETYK ชี้ซอทิคทูออกฤทธิ์รักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินได้นานสองปี

บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ ประกาศผลการศึกษาระยะที่สองของยาโพติก พีเอสเอ-2 ระยะท้ายของยาซอทิคทู หรือดิวคราวาซิทินิบ ในระยะเวลาสองปี ซึ่งให้ผลเป็นบวก รวมถึงการศึกษาต่อยอดแบบเปิดเผย ในกลุ่มผู้ป่วยที่เข้าสู่การศึกษาต่อยอด การตอบสนองทางคลินิกดีขึ้นตั้งแต่สัปดาห์ที่ 16 ถึงสัปดาห์ที่ 52 และคงอยู่ต่อเนื่องถึงสัปดาห์ที่ 104 โดยให้ผลลัพธ์ที่ชัดเจนในเกณฑ์ ACR20/50/70 และเกณฑ์การมีโรคสงบน้อยที่สุด ทั้งในกลุ่มผู้ป่วยที่ใช้ซอทิคทูต่อเนื่องและกลุ่มที่เปลี่ยนจากยาหลอกเมื่อสัปดาห์ที่ 16 ความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกันจนถึงสัปดาห์ที่ 104 โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในร้อยละ 86.6 ของผู้ป่วย 604 รายที่ได้รับซอทิคทู ขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงและการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีรายงานในร้อยละ 12.6 และร้อยละ 7.6 ของผู้ป่วยตามลำดับ ซอทิคทูเป็นยารับประทานชนิดยับยั้งไทโรซีนไคเนส 2 แบบเลือกจำเพาะ ซึ่งได้รับอนุมัติในสหรัฐอเมริกาและอีกหลายประเทศสำหรับรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นปื้นระดับปานกลางถึงรุนแรงและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ยังดำเนินอยู่ ทำรายได้ 156 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นร้อยละ 24 เมื่อเทียบกับปีก่อน ข้อมูลจากการศึกษา POETYK SLE-1 และ SLE-2 ในโรค lupus erythematosus ทั่วร่างกายคาดว่าจะเปิดเผยภายในปี 2026 ขณะที่ยาโอเทซลาของแอมเจนและยาซาโซซิทินิบที่อยู่ระหว่างการวิจัยของทาเคดะ ซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐเพิ่งรับคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นปื้น ยังคงเป็นคู่แข่งที่น่ากังวล
BMY ▲
Biotech & Genomic Medicine ▲
Zacks Investment Research·16hอ่านต่อ →
3

ยาเดเนซิมิกของโนโวได้รับความเห็นชอบจากคณะกรรมการ CHMP สำหรับโรคฮีโมฟีเลีย เอ ในสหภาพยุโรป

โนโว นอร์ดิสก์ เปิดเผยว่าคณะกรรมการประเมินผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้ออกความเห็นเชิงบวกแนะนำให้อนุมัติยาเดเนซิมิก ซึ่งรู้จักกันในชื่อ มิม8 สำหรับการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย เอ ทั้งในผู้ป่วยที่มีและไม่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด ในผู้ใหญ่และเด็ก ยาเดเนซิมิกเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิกเลียนแบบแฟกเตอร์ VIIIa รุ่นใหม่ ฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังเพื่อป้องกันโรคเป็นประจำ โดยมีขนาดยาที่ยืดหยุ่นได้ ทั้งการฉีดเดือนละครั้ง ทุกสองสัปดาห์ และสัปดาห์ละครั้ง และกำลังพัฒนาอยู่ในรูปแบบปากกาบรรจุสำเร็จรูป โนโวคาดว่าจะเปิดตัวยาในประเทศแถบยุโรปกลุ่มแรกในไตรมาสที่สี่ของปี 2569 ภายใต้ชื่อการค้า เฟรเฮมโก จากนั้นจะขยายการจำหน่ายทั่วสหภาพยุโรปตั้งแต่ต้นปี 2570 ความเห็นเชิงบวกนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของโครงการทางคลินิก FRONTIER ซึ่งประกอบด้วยการศึกษาห้าฉบับที่ประเมินยาเดเนซิมิกในการรักษาเชิงป้องกันโรคฮีโมฟีเลีย เอ ในกลุ่มประชากรเด็กและผู้ใหญ่ ทั้งที่มีและไม่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด ในการศึกษา FRONTIER 2 ยาเดเนซิมิกลดอัตราการเลือดออกต่อปีอย่างมีนัยสำคัญ ผลลัพธ์ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีในการศึกษา FRONTIER 3 สอดคล้องกับผลในวัยรุ่นและผู้ใหญ่ และในการศึกษา FRONTIER 5 ไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่เมื่อผู้เข้าร่วมเปลี่ยนจากยาเอมิซิซูแมบมาเป็นยาเดเนซิมิกโดยตรง ยานี้ยังอยู่ระหว่างการพิจารณาทางกฎระเบียบในสหรัฐอเมริกาสำหรับการป้องกันโรคเป็นประจำในผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ ทั้งที่มีและไม่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด หลังจากที่โนโวได้ยื่นคำขอใบอนุญาตชีววัตถุต่อองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ในเดือนกันยายน 2568 ปัจจุบันโนโวจำหน่ายยาแอลเฮโมสำหรับโรคฮีโมฟีเลีย เอ และบี ในผู้ป่วยที่มีและไม่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือดอยู่แล้ว
ACIUALDXNOV.XETRAPGEN
Biotech & Genomic Medicine ▲
Zacks Investment Research·20hอ่านต่อ →
▼impact 4

ทรัมป์เตรียมประกาศราคายาแบบประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุดสำหรับเมดิแคร์ในทั้ง 50 รัฐ

ประธานาธิบดีทรัมป์จะประกาศในวันศุกร์นี้ว่าผู้รับสิทธิ์เมดิแคร์ในทั้ง 50 รัฐจะได้รับส่วนลดราคายาตามหลักประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุดสำหรับยาตามใบสั่งแพทย์บางรายการ สภาที่ปรึกษาเศรษฐกิจของทำเนียบขาวคาดการณ์ว่ามาตรการนี้จะสร้างการประหยัดได้ 2.76 หมื่นล้านดอลลาร์สำหรับรัฐบาลของรัฐ และ 3.66 หมื่นล้านดอลลาร์สำหรับรัฐบาลกลางภายใน 10 ปี ตามรายงานของเซมาฟอร์ซึ่งเป็นสื่อที่รายงานข่าวนี้ก่อน ทรัมป์ยังมีกำหนดพบกับผู้ว่าการรัฐอาร์คันซอ มิสซิสซิปปี และเซาท์ดาโคตาในวันนี้เพื่อหารือเกี่ยวกับความคืบหน้าในการลดราคายา นอกจากนี้ รายงานของสถาบันนโยบายสาธารณะเอเออาร์พีที่เผยแพร่ในเดือนสิงหาคมพบว่าการนำหลักราคาประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุดมาใช้กับยาสิบอันดับแรกตามการใช้จ่ายของเมดิแคร์ส่วนดีและส่วนบีในปี 2025 จะลดการใช้จ่ายของเมดิแคร์สำหรับยาดังกล่าวจาก 2.73 แสนล้านดอลลาร์เหลือ 7.6 หมื่นล้านดอลลาร์ระหว่างปี 2029 ถึง 2033
ABBVJNJLLYMRKNOV.XETRAPFE+1
Biotech & Genomic Medicine ▼
Seeking Alpha·21hอ่านต่อ →
© 2026 MarketDXNews