Novartis AGNovartis halted eight CAR-T trials after three patient deaths, triggering safety review and regulatory involvement.
โนวาร์ติสได้หยุดการทดลองทางคลินิก 8 รายการของยารักษา CAR-T ที่กำลังทดลองซึ่งมุ่งเป้าไปที่โรคภูมิต้านตนเองและโรคทางระบบประสาท หลังจากผู้ป่วย 3 รายเสียชีวิตจากปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันที่รุนแรง ตามรายงานของวอลล์สตรีทเจอร์นัล บริษัทยาสัญชาติสวิสรายนี้ได้หยุดการศึกษาเหล่านี้ชั่วคราวในปลายเดือนสิงหาคม และกำลังดำเนินการทบทวนเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยอย่างครอบคลุม ซึ่งบริษัทระบุว่าเป็นความเสี่ยงที่ทราบกันดีในการบำบัดด้วย CAR-T โนวาร์ติสกำลังทำงานร่วมกับคณะกรรมการความปลอดภัยอิสระที่ดูแลการศึกษาแต่ละรายการที่หยุดไว้ และแบ่งปันข้อมูลกับหน่วยงานกำกับดูแล บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ได้หยุดการทดลองที่คล้ายกันสำหรับการรักษา CAR-T ในโรคภูมิต้านตนเองเป็นการชั่วคราวเพื่อเป็นมาตรการป้องกัน
Novartis AGNovartis halted eight CAR-T trials after three patient deaths, triggering safety review and regulatory involvement.
Bristol-Myers Squibb CompanyBristol-Myers Squibb paused similar CAR-T trials as a precautionary measure, facing regulatory scrutiny.