ยาเพลาคาร์เซนของโนวาร์ติสล้มเหลวในการทดลองระยะท้าย กระทบการแข่งขันยาลดไลโปโปรตีน(เอ)

Product / TechRegulation Impact 4
โดย The Motley Fool·USCH·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

โนวาร์ติสประกาศเมื่อวันที่ 4 กันยายน 2026 ว่าการศึกษาทางคลินิกระยะท้ายของยาเพลาคาร์เซนไม่บรรลุเป้าหมายหลักในการลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดเมื่อเทียบกับยาหลอก ซึ่งเป็นความล้มเหลวที่ส่งแรงกระเพื่อมไปทั่วการแข่งขันในการพัฒนายาลดระดับไลโปโปรตีน(เอ) หรือแอลพี(เอ) ยาเพลาคาร์เซน ซึ่งเป็นยาต้านสายพันธุกรรมแบบแอนติเซนส์โอลิโกนิวคลีโอไทด์ที่ค้นพบโดยไอโอนิสฟาร์มาซูติคอลส์ และได้รับสิทธิ์ให้โนวาร์ติสในปี 2019 สามารถลดระดับแอลพี(เอ)ได้จริง แต่ไม่สามารถลดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ นักวิเคราะห์คาดว่าหากประสบความสำเร็จ ยานี้จะมียอดขายสูงสุดต่อปีที่ 4,000 ถึง 5,000 ล้านดอลลาร์ แอมเจนซึ่งกำลังพัฒนายาลดแอลพี(เอ)เช่นกัน พบราคาหุ้นของตนร่วงลง 10% และยังไม่ฟื้นตัว ขณะที่หุ้นของอีไล ลิลลี่ ลดลงเพียงประมาณ 3% ซึ่งเป็นปฏิกิริยาที่เบาบาง นักวิเคราะห์บางส่วนมองว่าเป็นเพราะลิลลี่ใช้แนวทางที่แตกต่างด้วยยาเลโพดิซิแรน ซึ่งลดระดับแอลพี(เอ)ได้มากกว่าในการทดสอบระยะที่ 2 และกำลังศึกษาอยู่ในกลุ่มผู้ป่วยที่กว้างกว่า ความเป็นผู้นำของลิลลี่ในด้านโรคเบาหวานและโรคอ้วนยังช่วยรองรับบริษัทด้วย โดยบริษัทมียอดขาย 23,000 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 เพียงไตรมาสเดียว โดยประมาณ 14,900 ล้านดอลลาร์มาจากยาเมาน์จาโรสำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และยารักษาโรคอ้วนเซปบาวด์ โนวาร์ติสกล่าวว่าข้อมูลการทดลองฉบับเต็มจะนำเสนอในงานประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง และแม้ว่าความล้มเหลวของยาเพลาคาร์เซนอาจทำให้เกิดข้อสงสัยเกี่ยวกับยาเลโพดิซิแรน แต่สายการพัฒนาของลิลลี่ยังรวมถึงยารักษาด้วยการแก้ไขเบส VERVE-102 จากการเข้าซื้อบริษัทเวิร์ฟ เทอราพิวติกส์ในปี 2025 ซึ่งให้ผลลดระดับ PCSK9 และคอเลสเตอรอล LDL อย่างต่อเนื่องตลอดการติดตามผล 18 เดือนในการทดลองระยะที่ 1

ผลกระทบต่อหุ้น 5

Biotech & Genomic Medicine▼ · 5 หุ้น
Novartis AG
NOVN
▼ ลบเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Novartis' pelacarsen failed to meet the primary cardiovascular endpoint in late-stage trial, dashing a drug analysts expected to peak at $4-5 billion in annual sales.

Amgen Inc
AMGN
▼ ลบเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Amgen's rival Lp(a)-lowering drug program is cast in doubt after Novartis' pelacarsen failed its late-stage cardiovascular endpoint, sending Amgen shares down 10%.

Ionis Pharmaceuticals Inc
IONS
▼ ลบเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Ionis discovered pelacarsen and licensed it to Novartis; the late-stage failure of its Lp(a) antisense drug is a setback for Ionis' pipeline asset.

Eli Lilly and Company
LLY
± ผสมเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Lilly's lepodisiran faces raised doubts from the pelacarsen flop, though its greater phase 2 Lp(a) reduction and broader study muted the share decline.

ผลกระทบต่อธีม 3

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

▲

เป้าหมายมูลค่ายุติธรรมของแอมเจนปรับขึ้นเป็น 388.03 ดอลลาร์สหรัฐ ขณะนักวิเคราะห์เห็นต่างเรื่องความเสี่ยงของไปป์ไลน์

โมเดลนักวิเคราะห์ฉบับปรับปรุงของแอมเจนได้ปรับขึ้นเป้าหมายราคามูลค่ายุติธรรมเป็น 388.03 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 371.93 ดอลลาร์สหรัฐ โดยสมมติฐานการเติบโตของรายได้เพิ่มขึ้นเป็นร้อยละ 3.50 จากร้อยละ 2.93 สมมติฐานอัตรากำไรสุทธิขยับเป็นร้อยละ 25.15 จากร้อยละ 24.84 อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตเปลี่ยนเป็น 25.1 เท่า จาก 24.6 เท่า และอัตราคิดลดเปลี่ยนเป็นร้อยละ 7.96 จากร้อยละ 7.70 การปรับครั้งนี้สะท้อนมุมมองที่แตกต่างกันของนักวิเคราะห์ โดยยูบีเอส อาร์กัส ทีดี โคเวน สโกเทียแบงก์ และออพเพนไฮเมอร์ ต่างปรับขึ้นเป้าหมายราคาของแอมเจนมาอยู่ในช่วง 420 ถึง 460 ดอลลาร์สหรัฐ จากความแข็งแกร่งของพอร์ตผลิตภัณฑ์ ผลประกอบการไตรมาสสองที่เหนือความคาดหมาย และแนวโน้มที่ปรับสูงขึ้น เวลส์ฟาร์โกและไพเพอร์แซนด์เลอร์ปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 435 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงผลสำรวจภายนอกและข้อมูลใบสั่งยาว่าหนุนศักยภาพยอดขายระยะยาวที่สูงขึ้นของผลิตภัณฑ์คอเลสเตอรอลและหัวใจและหลอดเลือดอย่างเรพาธาและลิปเฟนดรา ด้านมุมมองเชิงลบ เอชเอสบีซีปรับลดอันดับแอมเจนเป็นถือ และลดเป้าหมายลงมาที่ 425 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 445 ดอลลาร์สหรัฐ โดยระบุว่าราคาหุ้นปัจจุบันสอดคล้องกับมูลค่ายุติธรรมที่ประเมินไว้มากขึ้นแล้ว และมี upside ระยะสั้นจำกัด ขณะที่บีเอ็มโอ แคปิตอลเปลี่ยนจุดยืนเป็นกลางที่ระดับ Market Perform แม้จะปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 450 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงแรงกดดันจากการสิ้นสุดความเป็นเอกสิทธิ์ที่ยังดำเนินอยู่ และความจำเป็นที่ต้องมีความชัดเจนมากขึ้นเกี่ยวกับภาพการแข่งขันและศักยภาพยอดขายของแมริไทด์
AMGN ▲
Biotech & Genomic Medicine
Simply Wall St·7hอ่านต่อ →
▲

Edwards Lifesciences ตั้งเป้าธุรกิจ TMTT 2 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 ขณะ CMS ขยายการเข้าถึง TAVR

Edwards Lifesciences เปิดเผยแผนการเติบโตในกลุ่มโรคหัวใจเชิงโครงสร้าง โดยตั้งเป้ารายได้จากเทคโนโลยีทรานส์คาเทเตอร์สำหรับลิ้นหัวใจไมตรัลและไตรคัสปิดที่มากกว่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2030 โดยมีเทคโนโลยี PASCAL, EVOQUE และ Sapien M3 เป็นแกนหลัก แผนดังกล่าวมาพร้อมกับการปรับปรุงความคุ้มครองของ Medicare ที่อาจทำให้ศูนย์การแพทย์ในสหรัฐฯ เพิ่มอีก 100 ถึง 200 แห่งสามารถทำหัตถการ TAVR ได้ ซึ่งจะเสริมความแข็งแกร่งให้กับระบบนิเวศทรานส์คาเทเตอร์ของบริษัท ภาพรวมที่กว้างขึ้นของ Edwards คาดการณ์รายได้ 8.5 พันล้านดอลลาร์และกำไร 2.2 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 ซึ่งต้องอาศัยการเติบโตของรายได้ปีละ 9.3% และกำไรที่เพิ่มขึ้นประมาณ 1.2 พันล้านดอลลาร์จากระดับ 979.9 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน ประมาณการมูลค่ายุติธรรมสามรายการจาก Simply Wall St Community อยู่ในช่วง 91.47 ถึง 100.96 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น เทียบกับมูลค่ายุติธรรมที่ 100.96 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงอัพไซด์ 14% จากราคาปัจจุบัน บริษัทยังคงเผชิญความเสี่ยงด้านอัตรากำไร ภาษีศุลกากร และแรงกดดันจากการแข่งขันในตลาดต่างประเทศ
EW ▲
Biotech & Genomic Medicine ▲
Simply Wall St·11hอ่านต่อ →
▼impact 4

หุ้นโนวาร์ติสทรุด 10% หลังเดล-เดซิแรนล้มเหลวในการทดลองระยะท้าย

หุ้นโนวาร์ติสร่วงลงราว 10% หลังจากบริษัทเปิดเผยว่ายาเดล-เดซิแรนซึ่งอยู่ระหว่างการทดลองไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะท้ายสำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมไมโอโทนิกชนิดที่ 1 ซึ่งถือเป็นความล้มเหลวทางการทดลองครั้งที่สามในรอบหนึ่งสัปดาห์ ความล้มเหลวก่อนหน้านี้เกี่ยวข้องกับยาเพลาคาร์เซนสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด และการระงับการทดลองแปดโครงการของเซลล์บำบัดแรป-เซล หลังผู้ป่วยเสียชีวิตสามราย การร่วงลงครั้งนี้ได้ลบมูลค่าตลาดไปราว 2.4 หมื่นล้านฟรังก์สวิส หรือประมาณ 2.96 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ และทำให้โนวาร์ติสอยู่ในเส้นทางสู่หนึ่งในวันซื้อขายที่ย่ำแย่ที่สุดในประวัติศาสตร์ของบริษัท ธนาคารบาร์เคลย์สเคยประเมินยอดขายสูงสุดต่อปีของเดล-เดซิแรนไว้ที่ประมาณ 3.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และให้ความน่าจะเป็นของความสำเร็จที่ 60% หลังจากผลการทดลองระยะกลางเป็นบวก และความล้มเหลวครั้งนี้ทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับการเข้าซื้อกิจการอะวิดิตีมูลค่า 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐซึ่งนำยาตัวนี้เข้าสู่ไปป์ไลน์ของโนวาร์ติส ผู้บริหารยังคงยืนยันแนวโน้มทางการเงินสำหรับปีเต็มและรักษาเป้าหมายการเติบโตของยอดขายแบบทบต้นที่ 5% ถึง 6% ต่อปีตั้งแต่ปี 2025 ถึง 2030 ขณะที่บริษัทรายงานผลการทดลองระยะท้ายที่ประสบความสำเร็จของยาเรมิบรูทินิบสำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง และคาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมภายในปีนี้
NOVN.SW ▼
Biotech & Genomic Medicine ▼
CNBC·1dอ่านต่อ →
© 2026 MarketDXNews