Novartis AGNovartis's phase III HARBOR trial for del-desiran failed to meet primary endpoints, its third trial setback in a week.
หุ้นโนวาร์ติสร่วงลง 13% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดวันอังคาร หลังการทดลองระยะสุดท้ายของยาเดล-เดซีแรนสำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงไม่บรรลุเป้าหมายหลัก ซึ่งถือเป็นความล้มเหลวในการทดลองยาครั้งที่สามของบริษัทภายในหนึ่งสัปดาห์ และทำให้หุ้นมีแนวโน้มที่จะร่วงหนักที่สุดในวันเดียวเป็นประวัติการณ์ ความล้มเหลวดังกล่าวยังฉุดหุ้นกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพอื่นๆ เช่น ไดน์ เทอราพิวติกส์ ร่วงประมาณ 30% ซาเรปตา เทอราพิวติกส์ ลดลง 16% และนิวอัมสเตอร์ดัม ฟาร์มา ลดลง 12% เนื่องจากความกังวลแพร่กระจายไปทั่วภาคอุตสาหกรรม โนวาร์ติสกล่าวว่าการศึกษา HARBOR ระยะที่ 3 ทั่วโลก ซึ่งทดสอบยาเดล-เดซีแรนในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดไมโอโทนิก ดิสโทรฟี ประเภท 1 ไม่แสดงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอกในการวัดระยะเวลาในการเปิดมือ บริษัทกำลังประเมินข้อมูลทั้งหมดและจะหารือกับหน่วยงานด้านสุขภาพเพื่อกำหนดขั้นตอนต่อไป ยาเดล-เดซีแรนเป็นหนึ่งในสามยาแอนติบอดีโอลิโกนิวคลีโอไทด์คอนจูเกตที่เพิ่มเข้ามาในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคระบบประสาทและกล้ามเนื้อของโนวาร์ติสผ่านการเข้าซื้อกิจการเอวิดิตี้ ไบโอไซเอนซ์มูลค่าประมาณ 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์เมื่อปีที่แล้ว แม้จะมีความล้มเหลวครั้งนี้ โนวาร์ติสยังคงคาดการณ์ยอดขายเติบโตเฉลี่ยต่อปี (CAGR) ที่ 5-6% สำหรับปี 2025-2030
Novartis AGNovartis's phase III HARBOR trial for del-desiran failed to meet primary endpoints, its third trial setback in a week.
Dyne Therapeutics IncDyne Therapeutics fell about 30% as the Novartis muscle-drug trial failure spread concerns across the biotech sector.
Sarepta Therapeutics IncSarepta Therapeutics dropped 16% amid sector-wide fallout from Novartis's failed del-desiran trial.
Del-desiran was one of three antibody oligonucleotide conjugate therapies acquired via Novartis's ~$12 billion Avidity Biosciences acquisition, so the trial failure undermines that pipeline asset.