การทดลองระยะที่ 3 ของเทแน็กซ์ เทอราพิวติกส์ พันธมิตรของโอไรออน สำหรับยาเลโวซิเมนดานชนิดรับประทานไม่บรรลุจุดยุติหลัก

Earnings
โดย GlobeNewswire·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

เทแน็กซ์ เทอราพิวติกส์ ซึ่งเป็นพันธมิตรด้านลิขสิทธิ์ของบริษัทโอไรออน คอร์ปอเรชั่น ประกาศว่าการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ LEVEL ของยาเลโวซิเมนดานชนิดรับประทานในผู้ป่วยภาวะความดันหลอดเลือดปอดสูงจากภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีค่าการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายคงเดิม ไม่บรรลุจุดยุติหลักในการปรับปรุงระยะทางเดิน 6 นาทีเมื่อเทียบกับยาหลอก จุดยุติรองสำคัญในการปรับปรุงคะแนนอาการรวมจากแบบสอบถามโรคกล้ามเนื้อหัวใจแคนซัสซิตี้ก็ไม่บรรลุเช่นกัน การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าพบผลการรักษาที่มีประโยชน์อย่างมากในผู้ป่วยที่มีภาระโรคสูง โดยได้รับการสนับสนุนจากการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในตัวชี้วัดทางชีวภาพของหัวใจและมาตรวัดการไหลเวียนเลือดในปอดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าตลอดประชากรการทดลองทั้งหมด ยาเลโวซิเมนดานชนิดรับประทานโดยทั่วไปปลอดภัยและทนได้ดี โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงและเหตุการณ์การแย่ลงทางคลินิกที่ผ่านการตัดสินมีความสมดุลระหว่างกลุ่มการรักษา จากผลลัพธ์ดังกล่าว เทแน็กซ์ตั้งใจที่จะขอประชุมประเภทซีกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา เพื่อหารือเกี่ยวกับการปรับปรุงการพัฒนายาเลโวซิเมนดานสำหรับภาวะความดันหลอดเลือดปอดสูงจากภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีค่าการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายคงเดิมที่กำลังดำเนินอยู่ และขอคำปรึกษาทางวิทยาศาสตร์คู่ขนานจากสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป

ผลกระทบต่อหุ้น 7

Biotech & Genomic Medicine▼ · 4 หุ้น
Tenax Therapeutics Inc
TENX
▼ ลบเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Phase 3 trial misses primary endpoint, a setback for oral levosimendan development.

Orion Oyj Series A
0M2N
▼ ลบเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Orion's license partner's trial failure negatively impacts Orion's partnered asset.

Orion Oyj B
0M2O
▼ ลบเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Orion's license partner's trial failure negatively impacts Orion's partnered asset.

Consumer Staples▲ · 2 หุ้น
Materials▲ · 1 หุ้น

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

▲

เป้าหมายมูลค่ายุติธรรมของแอมเจนปรับขึ้นเป็น 388.03 ดอลลาร์สหรัฐ ขณะนักวิเคราะห์เห็นต่างเรื่องความเสี่ยงของไปป์ไลน์

โมเดลนักวิเคราะห์ฉบับปรับปรุงของแอมเจนได้ปรับขึ้นเป้าหมายราคามูลค่ายุติธรรมเป็น 388.03 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 371.93 ดอลลาร์สหรัฐ โดยสมมติฐานการเติบโตของรายได้เพิ่มขึ้นเป็นร้อยละ 3.50 จากร้อยละ 2.93 สมมติฐานอัตรากำไรสุทธิขยับเป็นร้อยละ 25.15 จากร้อยละ 24.84 อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตเปลี่ยนเป็น 25.1 เท่า จาก 24.6 เท่า และอัตราคิดลดเปลี่ยนเป็นร้อยละ 7.96 จากร้อยละ 7.70 การปรับครั้งนี้สะท้อนมุมมองที่แตกต่างกันของนักวิเคราะห์ โดยยูบีเอส อาร์กัส ทีดี โคเวน สโกเทียแบงก์ และออพเพนไฮเมอร์ ต่างปรับขึ้นเป้าหมายราคาของแอมเจนมาอยู่ในช่วง 420 ถึง 460 ดอลลาร์สหรัฐ จากความแข็งแกร่งของพอร์ตผลิตภัณฑ์ ผลประกอบการไตรมาสสองที่เหนือความคาดหมาย และแนวโน้มที่ปรับสูงขึ้น เวลส์ฟาร์โกและไพเพอร์แซนด์เลอร์ปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 435 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงผลสำรวจภายนอกและข้อมูลใบสั่งยาว่าหนุนศักยภาพยอดขายระยะยาวที่สูงขึ้นของผลิตภัณฑ์คอเลสเตอรอลและหัวใจและหลอดเลือดอย่างเรพาธาและลิปเฟนดรา ด้านมุมมองเชิงลบ เอชเอสบีซีปรับลดอันดับแอมเจนเป็นถือ และลดเป้าหมายลงมาที่ 425 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 445 ดอลลาร์สหรัฐ โดยระบุว่าราคาหุ้นปัจจุบันสอดคล้องกับมูลค่ายุติธรรมที่ประเมินไว้มากขึ้นแล้ว และมี upside ระยะสั้นจำกัด ขณะที่บีเอ็มโอ แคปิตอลเปลี่ยนจุดยืนเป็นกลางที่ระดับ Market Perform แม้จะปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 450 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงแรงกดดันจากการสิ้นสุดความเป็นเอกสิทธิ์ที่ยังดำเนินอยู่ และความจำเป็นที่ต้องมีความชัดเจนมากขึ้นเกี่ยวกับภาพการแข่งขันและศักยภาพยอดขายของแมริไทด์
AMGN ▲
Biotech & Genomic Medicine
Simply Wall St·10hอ่านต่อ →
▲

Edwards Lifesciences ตั้งเป้าธุรกิจ TMTT 2 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 ขณะ CMS ขยายการเข้าถึง TAVR

Edwards Lifesciences เปิดเผยแผนการเติบโตในกลุ่มโรคหัวใจเชิงโครงสร้าง โดยตั้งเป้ารายได้จากเทคโนโลยีทรานส์คาเทเตอร์สำหรับลิ้นหัวใจไมตรัลและไตรคัสปิดที่มากกว่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2030 โดยมีเทคโนโลยี PASCAL, EVOQUE และ Sapien M3 เป็นแกนหลัก แผนดังกล่าวมาพร้อมกับการปรับปรุงความคุ้มครองของ Medicare ที่อาจทำให้ศูนย์การแพทย์ในสหรัฐฯ เพิ่มอีก 100 ถึง 200 แห่งสามารถทำหัตถการ TAVR ได้ ซึ่งจะเสริมความแข็งแกร่งให้กับระบบนิเวศทรานส์คาเทเตอร์ของบริษัท ภาพรวมที่กว้างขึ้นของ Edwards คาดการณ์รายได้ 8.5 พันล้านดอลลาร์และกำไร 2.2 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 ซึ่งต้องอาศัยการเติบโตของรายได้ปีละ 9.3% และกำไรที่เพิ่มขึ้นประมาณ 1.2 พันล้านดอลลาร์จากระดับ 979.9 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน ประมาณการมูลค่ายุติธรรมสามรายการจาก Simply Wall St Community อยู่ในช่วง 91.47 ถึง 100.96 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น เทียบกับมูลค่ายุติธรรมที่ 100.96 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงอัพไซด์ 14% จากราคาปัจจุบัน บริษัทยังคงเผชิญความเสี่ยงด้านอัตรากำไร ภาษีศุลกากร และแรงกดดันจากการแข่งขันในตลาดต่างประเทศ
EW ▲
Biotech & Genomic Medicine ▲
Simply Wall St·13hอ่านต่อ →
▼impact 4

หุ้นโนวาร์ติสทรุด 10% หลังเดล-เดซิแรนล้มเหลวในการทดลองระยะท้าย

หุ้นโนวาร์ติสร่วงลงราว 10% หลังจากบริษัทเปิดเผยว่ายาเดล-เดซิแรนซึ่งอยู่ระหว่างการทดลองไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะท้ายสำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมไมโอโทนิกชนิดที่ 1 ซึ่งถือเป็นความล้มเหลวทางการทดลองครั้งที่สามในรอบหนึ่งสัปดาห์ ความล้มเหลวก่อนหน้านี้เกี่ยวข้องกับยาเพลาคาร์เซนสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด และการระงับการทดลองแปดโครงการของเซลล์บำบัดแรป-เซล หลังผู้ป่วยเสียชีวิตสามราย การร่วงลงครั้งนี้ได้ลบมูลค่าตลาดไปราว 2.4 หมื่นล้านฟรังก์สวิส หรือประมาณ 2.96 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ และทำให้โนวาร์ติสอยู่ในเส้นทางสู่หนึ่งในวันซื้อขายที่ย่ำแย่ที่สุดในประวัติศาสตร์ของบริษัท ธนาคารบาร์เคลย์สเคยประเมินยอดขายสูงสุดต่อปีของเดล-เดซิแรนไว้ที่ประมาณ 3.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และให้ความน่าจะเป็นของความสำเร็จที่ 60% หลังจากผลการทดลองระยะกลางเป็นบวก และความล้มเหลวครั้งนี้ทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับการเข้าซื้อกิจการอะวิดิตีมูลค่า 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐซึ่งนำยาตัวนี้เข้าสู่ไปป์ไลน์ของโนวาร์ติส ผู้บริหารยังคงยืนยันแนวโน้มทางการเงินสำหรับปีเต็มและรักษาเป้าหมายการเติบโตของยอดขายแบบทบต้นที่ 5% ถึง 6% ต่อปีตั้งแต่ปี 2025 ถึง 2030 ขณะที่บริษัทรายงานผลการทดลองระยะท้ายที่ประสบความสำเร็จของยาเรมิบรูทินิบสำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง และคาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมภายในปีนี้
NOVN.SW ▼
Biotech & Genomic Medicine ▼
CNBC·1dอ่านต่อ →
© 2026 MarketDXNews