Rhythm Pharmaceuticals IncPhase 3 trial results published in NEJM show significant BMI reduction and FDA/EMA approval for hypothalamic obesity.

Rhythm Pharmaceuticals ประกาศว่าผลการทดลองระยะที่ 3 แบบ TRANSCEND ของ Setmelanotide ในผู้ป่วยภาวะอ้วนจากไฮโปทาลามัสที่เกิดขึ้นภายหลัง ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ การศึกษานี้เป็นการทดลองแบบควบคุมด้วยยาหลอกที่ใหญ่ที่สุดและยาวนานที่สุดในกลุ่มประชากรนี้ แสดงให้เห็นว่าในช่วง 52 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่ได้รับ Setmelanotide มีการลดลงของดัชนีมวลกายที่ปรับด้วยยาหลอก 19.8% โดยมีค่าเฉลี่ยดัชนีมวลกายลดลง 16.5% เทียบกับกลุ่มยาหลอกที่เพิ่มขึ้น 3.3% ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร้อยละ 80 มีดัชนีมวลกายลดลงอย่างน้อย 5% พร้อมกับการปรับปรุงความหิวอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก ในเดือนมีนาคม 2026 องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติ Setmelanotide ภายใต้ชื่อการค้า IMCIVREE เป็นการรักษาแรกและเพียงหนึ่งเดียวสำหรับภาวะอ้วนจากไฮโปทาลามัสที่เกิดขึ้นภายหลังในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 4 ปีขึ้นไป และองค์การยาแห่งยุโรปก็ได้แนะนำการอนุญาตทางการตลาดสำหรับข้อบ่งใช้นี้
Rhythm Pharmaceuticals IncPhase 3 trial results published in NEJM show significant BMI reduction and FDA/EMA approval for hypothalamic obesity.