ยาเอไนเซพาไทด์ของโรชบรรลุผลลัพธ์ทั้งสองจุดยุติหลักในการทดลองระยะที่ 2 สำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคอ้วน

โดย Zacks Investment Research·EUCH·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

โรชรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่น่าพอใจจากการศึกษาระยะกลางของยาเอไนเซพาไทด์ ซึ่งเป็นยาตัวagonist ตัวรับคู่ GLP-1/GIP ชนิดฉีดสัปดาห์ละครั้งที่อยู่ระหว่างการวิจัย ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และมีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน ในการศึกษาระยะที่ 2 CT-388-104 ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 447 ราย ยาเอไนเซพาไทด์บรรลุจุดยุติหลักทั้งสองจุดที่ 48 สัปดาห์ โดยลดระดับ HbA1c และน้ำหนักตัวได้ตามขนาดยา ที่ขนาดยาสูงสุดที่ปรับเพิ่มได้ 24 มิลลิกรัม ยาเอไนเซพาไทด์ลด HbA1c ได้ 2.65% จากค่าพื้นฐาน 8.1% โดยผู้ป่วยประมาณ 90% มีระดับ HbA1c ที่ 6.5% หรือต่ำกว่า และ 62% มีระดับน้ำตาลในเลือดปกติที่ต่ำกว่า 5.7% ขณะที่น้ำหนักตัวลดลงเฉลี่ย 15.5% ที่ 48 สัปดาห์ โดยไม่มีหลักฐานว่าลดลงจนถึงจุดหยุดนิ่ง ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดพื้นฐานไม่ดีที่สูงกว่า 8.5% ขนาดยา 24 มิลลิกรัมทำให้ HbA1c ลดลง 4.13% ที่ 48 สัปดาห์ และยาโดยทั่วไปมีอาการไม่พึงประสงค์ที่ทนได้ดี โดยมีอัตราการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ 2.0% ในกลุ่มที่ได้รับยาเอไนเซพาไทด์ เทียบกับ 0% ในกลุ่มยาหลอก โรชกำลังเดินหน้าศึกษาระยะที่ 3 สองการศึกษาในด้านการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง ได้แก่ ENITH-1 และ ENITH-2 และมีแผนจะเริ่มโครงการระยะที่ 3 ด้านการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและการทดลองผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดในครึ่งแรกของปี 2570 นอกจากนี้ โรชยังประกาศว่าคณะกรรรมการยุโรปได้อนุมัติยา Susvimo ซึ่งเป็นสารละลายรานิบิซูแมบ 100 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรสำหรับฉีด สำหรับการรักษาโรคจุดภาพชัดเสื่อมตามวัยชนิดเปียก ทำให้เป็นยารักษาแบบปล่อยตัวอย่างต่อเนื่องตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับโรคจุดภาพชัดเสื่อมตามวัยชนิดเปียกในยุโรป

ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 3

Biotech & Genomic Medicine▼ · 2 หุ้น
Eli Lilly and Company
LLY
▼ ลบการแข่งขันความเกี่ยวข้อง

Roche's enicepatide hits both phase II endpoints in type 2 diabetes and obesity, intensifying competition in the GLP-1/GIP obesity space where Eli Lilly competes.

Novo Nordisk A/S
NOV
▼ ลบการแข่งขันความเกี่ยวข้อง

Positive phase II data for Roche's dual GLP-1/GIP agonist enicepatide signals a new rival in the obesity/diabetes market Novo Nordisk dominates.

Health Care▲ · 1 หุ้น
Roche Holding AG
ROP
▲ บวกเทคโนโลยีกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Roche's enicepatide met both primary endpoints in phase II with strong HbA1c and weight reductions, advancing its obesity/diabetes pipeline.

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

▼impact 4

แอสตร้าเซนเนก้าและจีเอสเคเตือนอุตสาหกรรมยาของยุโรป 'ตกอยู่ในความเสี่ยง'

แอสตร้าเซนเนก้าและจีเอสเคได้ร่วมกับคู่แข่งในยุโรปอย่างโนโว นอร์ดิสค์, ซาโนฟี่, โรช และโนวาร์ติส ลงนามในจดหมายเปิดผนึกเตือนว่าอุตสาหกรรมเภสัชกรรมของยุโรปกำลัง "เสียพื้นที่ให้กับการแข่งขันระดับโลก" และเผชิญกับ "ความทุกข์ทรมานอันเชื่องช้า" ของการเสื่อมถอย หากไม่มีการดำเนินการอย่างเร่งด่วน ผู้บริหารซึ่งรวมถึงมิเชล เดอมาเร ประธานแอสตร้าเซนเนก้า และเซอร์โจนาธาน ไซมอนด์ส ประธานจีเอสเค กล่าวว่าส่วนแบ่งของยุโรปในงานวิจัยและพัฒนายาระดับโลกได้ลดลงจากร้อยละ 43 ในปี 1990 เหลือร้อยละ 31 ในปัจจุบัน ขณะที่จีนได้แซงหน้าสหภาพยุโรปในด้านการทดลองทางคลินิก สิทธิบัตรยา และการพัฒนายาใหม่ จดหมายดังกล่าวเตือนว่ายาที่ได้รับอนุมัติใหม่มากถึงร้อยละ 40 ไม่เคยไปถึงผู้ป่วยในยุโรป และผู้ป่วยต้องรอเกือบ 600 วันสำหรับยาที่มาถึงจริง ซึ่งทำให้ดุลการค้ายาของยุโรปมูลค่า 220 พันล้านยูโรตกอยู่ในความเสี่ยง จดหมายระบุว่าการปิดช่องว่างในการทดลองทางคลินิกเพียงอย่างเดียวจะปลดล็อกมูลค่าได้ถึง 53 พันล้านยูโรและสร้างงาน 82,000 ตำแหน่ง การแทรกแซงครั้งนี้เกิดขึ้นท่ามกลางข้อพิพาทที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับแรงจูงใจของยุโรปสำหรับการลงทุนด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ หลังจากประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์แห่งสหรัฐฯ กล่าวหาว่ายุโรป "เกาะกินฟรี" อุตสาหกรรมยาของอเมริกาและขู่จะเก็บภาษีศุลกากร ซึ่งนำไปสู่การปรับลดอัตราส่วนลดของเอ็นเอชเอสที่เพิ่มภาระค่าใช้จ่ายหลายพันล้านปอนด์ให้แก่ผู้เสียภาษี แอสตร้าเซนเนก้าได้ประกาศแผนลงทุน 50 พันล้านดอลลาร์ในสหรัฐฯ แยกต่างหาก และได้จดทะเบียนซื้อขายโดยตรงที่นั่นเมื่อต้นปีนี้
AZN.LSE ▼GSK.LSE ▼
Biotech & Genomic Medicine ▼
Yahoo Finance UK·2hอ่านต่อ →

Nektar Therapeutics ร่วง 11% ขณะคณะลูกขุนพิจารณาคดีข้อพิพาทสิทธิบัตรยารีซเพ็กกับ Eli Lilly

หุ้นของ Nektar Therapeutics ดิ่งลง 11% ขณะที่คณะลูกขุนกำลังพิจารณาคดีข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรกับ Eli Lilly เกี่ยวกับยารีซเพ็ก คณะลูกขุนในศาลรัฐบาลกลางซานฟรานซิสโกพิจารณาคดีมาตั้งแต่วันศุกร์ และการพิจารณาคดีเริ่มขึ้นเมื่อต้นเดือนนี้ ผู้สังเกตการณ์ในศาลกล่าวกับ Seeking Alpha เมื่อวันอังคารว่า หุ้นอาจร่วงลงหลังจากคณะลูกขุนสอบถามเกี่ยวกับผลการพิจารณาค่าเสียหายที่ต่ำและไม่มีค่าเสียหายในคดีนี้
NKTR ▼LLY
Biotech & Genomic Medicine
Seeking Alpha·2hอ่านต่อ →
▲4

Viking Therapeutics พุ่ง 26% หลังข้อมูลการให้ยา VK2735 แบบคงสภาพออกมาเป็นบวก

Viking Therapeutics พุ่งขึ้น 26.5% สู่ระดับ 38.08 ดอลลาร์ เมื่อเวลา 11:42 น. ตามเวลาตะวันออกของวันที่ 22 กันยายน 2026 หลังจากรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกจากการศึกษาการให้ยาแบบคงสภาพในรูปแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก สำหรับ VK2735 ซึ่งเป็นตัวยาหลักในกลุ่มตัวรับ GLP-1/GIP agonist ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน การทดลองนี้ใช้การให้ยาแบบฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งในช่วงนำ ก่อนตามด้วยสูตรการคงสภาพที่ห่างขึ้น ได้แก่ แบบสัปดาห์เว้นสัปดาห์และแบบเดือนละครั้ง ซึ่ง Brian Lian ซีอีโอ กล่าวไว้เมื่อเดือนกรกฎาคมว่าออกแบบมาเพื่อสำรวจสูตรการคงสภาพที่หลากหลาย Viking ตีความข้อมูลนี้ว่ายืนยันความใช้ได้ของสูตรการคงสภาพหลายรูปแบบ ซึ่งเป็นการค้นพบที่มีนัยสำคัญในเชิงพาณิชย์ เนื่องจากความร่วมมือในการใช้ยาของผู้ป่วยเป็นจุดอ่อนที่รู้กันดีของยากลุ่ม GLP-1 ชนิดฉีด แม้ว่าผลลัพธ์เบื้องต้นที่บริษัทรายงานเองยังไม่ผ่านการทบทวนโดยผู้ทรงคุณวุฒิหรือการทบทวนด้านกฎระเบียบ งานระยะที่ 2 ก่อนหน้านี้ได้วางมาตรฐานไว้ โดยการศึกษา VENTURE แสดงการลดน้ำหนักตัวเฉลี่ยสูงสุดถึง 14.7% หลังการฉีดใต้ผิวหนัง 13 ครั้งต่อสัปดาห์ และ VENTURE-Oral ให้ผลลดน้ำหนักสูงสุดถึง 12.2% ที่ 13 สัปดาห์ โดยมีผู้เข้าร่วมมากถึง 80% ที่ลดน้ำหนักได้อย่างน้อย 10% หุ้นกลุ่มโรคอ้วนอื่นแทบไม่ขยับ โดย Structure Therapeutics ลดลง 0.7% สู่ระดับ 36.56 ดอลลาร์ Eli Lilly เพิ่มขึ้น 1.1% สู่ระดับ 1,177.43 ดอลลาร์ และ Novo Nordisk ลดลง 0.7% สู่ระดับ 39.54 ดอลลาร์ ขณะที่เทรดเดอร์มองข่าวนี้เป็นการยืนยันเฉพาะบริษัทมากกว่าที่จะเป็นปัจจัยหนุนทั้งกลุ่ม Viking ถือเงินสด 502 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาส และทั้งการศึกษา VANQUISH-1 และ VANQUISH-2 รับผู้เข้าร่วมครบแล้ว ทำให้บริษัทมีอำนาจดำเนินงานตามกรอบเวลาของตนเอง และ Lian กล่าวว่าคาดว่าจะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ของ VK2735 ชนิดรับประทานในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026
VKTX ▲
Biotech & Genomic Medicine ▲
24/7 Wall St.·4hอ่านต่อ →
© 2026 MarketDXNews