สกอลาร์ ร็อก ถอดโรงงานคาตาเลนต์ออกจากคำขออนุมัติยาอาพิโทรโกรมับ คงกำหนดวันพดียูเอฟเอไว้

EarningsRegulation
โดย Insider Monkey·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท สกอลาร์ ร็อก โฮลดิ้ง คอร์ปอเรชัน กำลังถอดโรงงานบรรจุยาสำเร็จรูปคาตาเลนต์ อินเดียนา ซึ่งปัจจุบันเป็นส่วนหนึ่งของโนโว นอร์ดิสก์ ออกจากคำขออนุมัติยาชีววัตถุอาพิโทรโกรมับ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐจัดให้การตรวจสอบโรงงานในเดือนเมษายน 2026 เป็นระดับต้องดำเนินการอย่างเป็นทางการ บริษัทหันไปใช้โรงงานบรรจุยาสำเร็จรูปแห่งที่สองเพียงแห่งเดียว ส่งชุดข้อมูลก่อนกำหนด และยืนยันว่ามีอุปทานเชิงพาณิชย์ที่แข็งแกร่ง ทำให้คำขออนุมัติยาอาพิโทรโกรมับยังเป็นไปตามกำหนดวันพดียูเอฟเอวันที่ 30 กันยายน 2026 สกอลาร์ ร็อก รายงานผลขาดทุนสุทธิไตรมาสสองปี 2026 ที่ 0.84 ดอลลาร์ต่อหุ้น หรือ 109.9 ล้านดอลลาร์ ซึ่งน้อยกว่าที่คาด และสิ้นไตรมาสด้วยเงินสด 492 ล้านดอลลาร์ บีเอ็มโอ แคปิตอล ปรับราคาเป้าหมายขึ้นเป็น 76 ดอลลาร์ จาก 70 ดอลลาร์ โดยอ้างความเชื่อมั่นก่อนการตัดสินใจเรื่องอาพิโทรโกรมับ โนโว นอร์ดิสก์ ซึ่งเป็นบริษัทแม่ของโรงงานคาตาเลนต์ รายงานกำไรจากการดำเนินงานที่ปรับปรุงแล้วเพิ่มขึ้นร้อยละ 11 เป็น 33.38 พันล้านโครนเดนมาร์ก แต่กำไรจากการดำเนินงานตามรายงานลดลงร้อยละ 16 เหลือ 27.06 พันล้านโครนเดนมาร์ก เนื่องจากค่าใช้จ่ายด้อยค่าที่ไม่ใช่เงินสด 6.3 พันล้านโครนเดนมาร์ก และการเปรียบเทียบที่ไม่เอื้ออำนวยกับการกลับรายการตั้งสำรองส่วนลด 340บี ของสหรัฐในปีก่อน ส่งผลให้ซิตี้ปรับราคาเป้าหมายลงเป็น 310 โครนเดนมาร์ก จาก 330 โครนเดนมาร์ก และเรียกไตรมาสนี้ว่ายุ่งเหยิง

ผลกระทบต่อหุ้น 5

Biotech & Genomic Medicine± ผสม · 2 หุ้น
Scholar Rock Holding Corp
SRRK
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Removing Catalent site and keeping PDUFA date reduces regulatory risk for apitegromab BLA.

Novo Nordisk A/S
NOV
▼ ลบเงินทุนความเกี่ยวข้อง

Reported operating profit dropped 16% due to impairments and unfavorable comparisons, leading to price target cut.

Digital Finance & Tokenization · 1 หุ้น
Materials · 1 หุ้น
Energy Transition & Power Demand · 1 หุ้น

ผลกระทบต่อธีม 1

บริษัทนอก coverage 1

Catalent, Inc.เอกชน± ผสม
ความเกี่ยวข้อง

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

3

Ascendis Pharma ได้สิทธิ์คืนในผลิตภัณฑ์ TransCon ด้านเมตาบอลิกหลังแยกทาง Novo Nordisk

Ascendis Pharma ได้สิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในผลิตภัณฑ์ที่ใช้เทคโนโลยี TransCon สำหรับโรคเมตาบอลิกและโรคหัวใจและหลอดเลือดกลับคืนมา หลังจากยุติความร่วมมือกับ Novo Nordisk บริษัทวางแผนเดินหน้าโครงการของตนเองในด้านโรคอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2 โดยใช้แพลตฟอร์ม TransCon โดยผู้บริหารเน้นย้ำว่า TransCon Semaglutide ฉีดเดือนละครั้งเป็นโครงการที่วางแผนไว้ในไปป์ไลน์โรคเมตาบอลิกที่ขยายออกไป การได้มาซึ่งการควบคุม TransCon Semaglutide ฉีดเดือนละครั้งและโครงการเมตาบอลิกอื่น ๆ ทำให้ Ascendis เปลี่ยนจากรูปแบบพันธมิตรกับ Novo Nordisk มาดำเนินโครงการเหล่านี้ด้วยตนเอง ซึ่งรวมทั้งโอกาสขาขึ้นและต้นทุนการพัฒนาและการ commercialization ไว้ในงบดุลเดียว สิทธิ์ที่ได้คืนมาและแผน TransCon Semaglutide ฉีดเดือนละครั้งเป็นเพียงส่วนหนึ่งของเรื่องราวของ Ascendis เท่านั้น และกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคต่อมไร้ท่อหายากที่มีอยู่ยังคงเน้นที่ YORVIPATH, SKYTROFA และ TransCon CNP หรือ YUVIWEL จุดพิสูจน์สำคัญขณะนี้อยู่ที่การทดลองทางคลินิกและสถานะเงินสด รวมถึงการเริ่มการทดลองอย่างเป็นทางการสำหรับ TransCon Semaglutide ฉีดเดือนละครั้งในโรคอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2 ตลอดจนความเห็นที่อัปเดตเกี่ยวกับการวิจัยและพัฒนาและการซื้อหุ้นคืนในงานต่าง ๆ เช่นการประชุมของ Morgan Stanley วันที่ 15 กันยายน 2026
Simply Wall St·4hอ่านต่อ →

เป้าหมายมูลค่ายุติธรรมของแอมเจนปรับขึ้นเป็น 388.03 ดอลลาร์สหรัฐ ขณะนักวิเคราะห์เห็นต่างเรื่องความเสี่ยงของไปป์ไลน์

โมเดลนักวิเคราะห์ฉบับปรับปรุงของแอมเจนได้ปรับขึ้นเป้าหมายราคามูลค่ายุติธรรมเป็น 388.03 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 371.93 ดอลลาร์สหรัฐ โดยสมมติฐานการเติบโตของรายได้เพิ่มขึ้นเป็นร้อยละ 3.50 จากร้อยละ 2.93 สมมติฐานอัตรากำไรสุทธิขยับเป็นร้อยละ 25.15 จากร้อยละ 24.84 อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตเปลี่ยนเป็น 25.1 เท่า จาก 24.6 เท่า และอัตราคิดลดเปลี่ยนเป็นร้อยละ 7.96 จากร้อยละ 7.70 การปรับครั้งนี้สะท้อนมุมมองที่แตกต่างกันของนักวิเคราะห์ โดยยูบีเอส อาร์กัส ทีดี โคเวน สโกเทียแบงก์ และออพเพนไฮเมอร์ ต่างปรับขึ้นเป้าหมายราคาของแอมเจนมาอยู่ในช่วง 420 ถึง 460 ดอลลาร์สหรัฐ จากความแข็งแกร่งของพอร์ตผลิตภัณฑ์ ผลประกอบการไตรมาสสองที่เหนือความคาดหมาย และแนวโน้มที่ปรับสูงขึ้น เวลส์ฟาร์โกและไพเพอร์แซนด์เลอร์ปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 435 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงผลสำรวจภายนอกและข้อมูลใบสั่งยาว่าหนุนศักยภาพยอดขายระยะยาวที่สูงขึ้นของผลิตภัณฑ์คอเลสเตอรอลและหัวใจและหลอดเลือดอย่างเรพาธาและลิปเฟนดรา ด้านมุมมองเชิงลบ เอชเอสบีซีปรับลดอันดับแอมเจนเป็นถือ และลดเป้าหมายลงมาที่ 425 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 445 ดอลลาร์สหรัฐ โดยระบุว่าราคาหุ้นปัจจุบันสอดคล้องกับมูลค่ายุติธรรมที่ประเมินไว้มากขึ้นแล้ว และมี upside ระยะสั้นจำกัด ขณะที่บีเอ็มโอ แคปิตอลเปลี่ยนจุดยืนเป็นกลางที่ระดับ Market Perform แม้จะปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 450 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงแรงกดดันจากการสิ้นสุดความเป็นเอกสิทธิ์ที่ยังดำเนินอยู่ และความจำเป็นที่ต้องมีความชัดเจนมากขึ้นเกี่ยวกับภาพการแข่งขันและศักยภาพยอดขายของแมริไทด์
Simply Wall St·12hอ่านต่อ →
2

ซีอีโอ Novo Nordisk ไมค์ ดอสตาร์ ปรับกลยุทธ์โรคอ้วนใหม่ในแนวทาง Novo Way

ไมค์ ดอสตาร์ ซีอีโอของ Novo Nordisk กำลังปรับวัฒนธรรมและจุดเน้นการแข่งขันของบริษัทยาภายใต้แนวทางใหม่ Novo Way ที่เน้นการมุ่งเน้นลูกค้า ความสามารถในการแข่งขัน ความชัดเจน และความใส่ใจ ขณะที่บริษัทปรับชื่อแบรนด์ในชีวิตประจำวันเป็น Novo หลังจากเสียพื้นที่ให้ Eli Lilly ในตลาดยาโรคอ้วน Novo เป็นผู้บุกเบิกตลาดยาโรคอ้วนสมัยใหม่ด้วย Wegovy ในสหรัฐฯ เมื่อปี 2021 แต่ Eli Lilly ได้รุกคืบด้วย Zepbound และการทำตลาดที่มุ่งผู้บริโภคเชิงรุกมากกว่า Novo ได้เข้าสู่การรักษาโรคอ้วนแบบรับประทานด้วยยาเม็ด Wegovy และคาดว่ายาแบบรับประทานจะคิดเป็นสัดส่วนมากกว่าหนึ่งในสามของการใช้ยา GLP-1 เพื่อรักษาโรคอ้วนภายในปี 2030 ขณะที่นักวิเคราะห์คาดว่าตลาดรักษาโรคอ้วนในสหรัฐฯ จะมีมูลค่าเกิน 1 แสนล้านดอลลาร์ต่อปีภายในปี 2030 ยาเม็ด Wegovy ของ Novo ครองส่วนแบ่งราว 90% ของตลาดยาโรคอ้วนแบบรับประทานในสหรัฐฯ ณ เดือนสิงหาคม แม้ว่าในเวลาต่อมา Lilly ระบุว่ายา Foundayo ของตนครองส่วนแบ่งมากกว่า 30% ของผู้ป่วยที่เริ่มรักษาโรคอ้วนแบบรับประทานรายใหม่ในสหรัฐฯ แล้ว สารจากดอสตาร์คือ Novo ต้องดำเนินงานแตกต่างออกไปเพื่อปกป้องและขยายตำแหน่งของตน และวันตลาดทุนของบริษัทในวันที่ 21 กันยายน ควรแสดงให้นักลงทุนเห็นว่า Novo Way จะแปลงเป็นผลการแข่งขันที่แข็งแกร่งขึ้นได้อย่างไร
Insider Monkey·21hอ่านต่อ →