AstraZeneca PLCSonesitatug vedotin met primary endpoint of overall survival in Phase III trial, a potential first-in-class ADC.

โซเนซิตาตุก วีโดตินของแอสตราเซเนกาแสดงให้เห็นการปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกสูงในการทดลองระยะที่สาม CLARITY-Gastric01 สำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลามที่มีผลบวกต่อ CLDN18.2 การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักคู่ด้านอัตราการรอดชีวิตโดยรวมในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาในแนวที่สามหรือหลังจากนั้น และจุดสิ้นสุดรองสำคัญด้านอัตราการรอดชีวิตโดยรวมในประชากรผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาในแนวที่สองหรือหลังจากนั้นทั้งหมด ขณะที่อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคมีแนวโน้มดีขึ้นแต่ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ การศึกษานี้รับผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ CLDN18.2 บนเซลล์มะเร็งอย่างน้อยร้อยละ 25 ซึ่งเป็นเกณฑ์ที่อาจขยายคุณสมบัติให้ครอบคลุมผู้ป่วยประมาณร้อยละ 60 ในกลุ่มนี้ โซเนซิตาตุก วีโดตินเป็นยาคอนจูเกตแอนติบอดีกับยาที่มุ่งเป้า CLDN18.2 ซึ่งอาจเป็นตัวแรกในกลุ่ม โดยมีเพย์โหลดเป็นเอ็มเอ็มเออี และผลลัพธ์เหล่านี้นับเป็นการอ่านผลการทดลองระยะที่สามครั้งแรกจากพอร์ตโฟลิโอเอดีซีที่แอสตราเซเนกาเป็นเจ้าของทั้งหมด ข้อมูลความปลอดภัยสอดคล้องกับผลการวิจัยก่อนหน้านี้ และข้อมูลจะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมีขึ้นและแบ่งปันกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก
AstraZeneca PLCSonesitatug vedotin met primary endpoint of overall survival in Phase III trial, a potential first-in-class ADC.