Teva Pharma Industries Ltd ADRTeva filed an FDA application for ecopipam, a first-in-class Tourette drug with positive Phase 3 data and regulatory designations, reinforcing its innovative neurology pipeline.

Teva Pharmaceutical Industries ได้ยื่นคำขออนุญาตยาใหม่ต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับยา ecopipam ซึ่งเป็นยาต้านตัวรับโดปามีน D1 แบบเลือกจำเพาะชนิดแรกในกลุ่ม สำหรับรักษาโรคทูเร็ตต์ในเด็ก การยื่นคำขอนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวก ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร JAMA Neurology และได้รับการกำหนดสถานะยาสำหรับโรคหายากและการพิจารณาแบบเร่งด่วน หากได้รับการอนุมัติ ecopipam อาจกลายเป็นยารักษาโรคทูเร็ตต์ในเด็กตัวใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกในรอบกว่าทศวรรษ ซึ่งจะช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับการรุกเข้าสู่ตลาดยาประสาทวิทยาที่มีอัตรากำไรสูงของ Teva อย่างไรก็ตาม ประชากรเด็กที่มีขนาดเล็กตามสถานะยาสำหรับโรคหายากและระยะเวลาการพิจารณาตามปกติของ FDA หมายความว่ายานี้ไม่น่าจะเปลี่ยนแปลงภาพรวมรายได้ในระยะใกล้ของ Teva ได้ด้วยตัวเอง นักลงทุนยังคงมุ่งเน้นไปที่การดำเนินการเปิดตัวยาล่าสุด แรงกดดันด้านราคายาสามัญ และการสร้างกระแสเงินสด ท่ามกลางราคาหุ้นที่ปรับตัวลดลงหลังจากวิ่งขึ้นมาหลายปี
Teva Pharma Industries Ltd ADRTeva filed an FDA application for ecopipam, a first-in-class Tourette drug with positive Phase 3 data and regulatory designations, reinforcing its innovative neurology pipeline.