Tonix Pharmaceuticals Holding CorpEnrollment of first patient in Phase 2 study for TNX-102 SL in MDD, a new indication for an already approved drug.

Tonix Pharmaceuticals ได้ลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกในการศึกษา HORIZON ระยะที่ 2 ซึ่งอาจเป็น pivotal สำหรับการประเมิน TNX-102 SL ในฐานะการรักษาเดี่ยวแนวหน้าในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคซึมเศร้าใหญ่ การทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอกนี้ คาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 360 ราย จากศูนย์วิจัยประมาณ 30 แห่งในสหรัฐอเมริกา โดยมีจุดยุติหลักคือการเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานของคะแนนรวม Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale ที่สัปดาห์ที่ 6 TNX-102 SL ซึ่งเป็นสูตรอมใต้ลิ้นของ cyclobenzaprine hydrochloride ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนสิงหาคม 2025 และเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในชื่อ TONMYA สำหรับโรคไฟโบรไมอัลเจีย ขณะนี้บริษัทกำลังสำรวจศักยภาพของยาในโรคซึมเศร้าใหญ่ โดยมุ่งเป้าไปที่คุณภาพการนอนหลับที่ถูกรบกวนผ่านการยับยั้งที่ตัวรับประสาทสี่ชนิด
Tonix Pharmaceuticals Holding CorpEnrollment of first patient in Phase 2 study for TNX-102 SL in MDD, a new indication for an already approved drug.