Tonix Pharmaceuticals Holding Corp

Tonix Pharmaceuticals รายงานรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 อยู่ที่ประมาณ 13.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยได้แรงหนุนจากยอดขายสุทธิของยา TONMYA สำหรับรักษาโรคไฟโบรไมอัลเจียที่ 11 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นร้อยละ 197 เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า บริษัทยังประกาศขยายทีมขายเพิ่มอีก 50 คนเป็นประมาณ 150 คนภายในเดือนกันยายน และ TONMYA ครอบคลุมผู้มีสิทธิ์ประกันสุขภาพแล้วประมาณ 136 ล้านคน หรือคิดเป็นร้อยละ 43 ของผู้มีสิทธิ์ทั้งหมดในสหรัฐอเมริกา Tonix ยังเดินหน้าพัฒนายาในกลุ่มผลิตภัณฑ์ โดยสุ่มผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาระยะที่สองของยา TNX-102 SL สำหรับโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง และได้รับรายงานการประชุมที่เป็นบวกจากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับแผนการศึกษาระยะที่สองแบบปรับตัวของยา TNX-4800 เพื่อป้องกันโรคลายม์ โดยคาดว่าจะเริ่มรับผู้ป่วยได้ในไตรมาสแรกของปี 2027 บริษัทปิดไตรมาสด้วยเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 176.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และคาดว่าทรัพยากรที่มีอยู่จะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงต้นไตรมาสที่สองของปี 2027

Tonix Pharmaceuticals ได้ลงนามข้อตกลงผู้จ่าย Medicare แบบจัดการรายใหม่สำหรับยา TONMYA ซึ่งใช้รักษาโรคไฟโบรไมอัลเจีย โดยจะขยายความคุ้มครองให้แก่ผู้รับสิทธิ Medicare เพิ่มอีกประมาณ 9 ล้านคน มีผลตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2027 ข้อตกลงนี้คิดเป็นประมาณร้อยละ 16 ของจำนวนผู้มีประกัน Medicare ประมาณ 55 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา เมื่อรวมกับข้อตกลงผู้จ่ายเชิงพาณิชย์สองฉบับที่ประกาศก่อนหน้านี้ซึ่งจะมีผลในไตรมาสที่สองของปี 2026 และความคุ้มครองภายใต้ Medicaid สำหรับประชาชนประมาณ 73 ล้านคน การเข้าถึงยา TONMYA ผ่านร้านขายยาคาดว่าจะครอบคลุมผู้มีประกันประมาณ 145 ล้านคน หรือประมาณร้อยละ 46 ของผู้มีประกัน 314 ล้านคนในสหรัฐฯ ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2027 เพื่อสนับสนุนการเปิดตัวในวงกว้าง Tonix วางแผนเพิ่มพนักงานขาย 50 คนภายในกลางไตรมาสที่สามของปี 2026 ทำให้ทีมขายทั้งหมดมีประมาณ 150 คน TONMYA ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2025 นับเป็นยารักษาโรคไฟโบรไมอัลเจียตามใบสั่งแพทย์ตัวใหม่ตัวแรกในรอบกว่า 15 ปี โดยคาดว่าจะมีการคุ้มครองสิทธิทางการตลาดในสหรัฐฯ ไปจนถึงปี 2034

Tonix Pharmaceuticals ได้ลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกในการศึกษา HORIZON ระยะที่ 2 ซึ่งอาจเป็น pivotal สำหรับการประเมิน TNX-102 SL ในฐานะการรักษาเดี่ยวแนวหน้าในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคซึมเศร้าใหญ่ การทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอกนี้ คาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 360 ราย จากศูนย์วิจัยประมาณ 30 แห่งในสหรัฐอเมริกา โดยมีจุดยุติหลักคือการเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานของคะแนนรวม Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale ที่สัปดาห์ที่ 6 TNX-102 SL ซึ่งเป็นสูตรอมใต้ลิ้นของ cyclobenzaprine hydrochloride ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนสิงหาคม 2025 และเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในชื่อ TONMYA สำหรับโรคไฟโบรไมอัลเจีย ขณะนี้บริษัทกำลังสำรวจศักยภาพของยาในโรคซึมเศร้าใหญ่ โดยมุ่งเป้าไปที่คุณภาพการนอนหลับที่ถูกรบกวนผ่านการยับยั้งที่ตัวรับประสาทสี่ชนิด