ทรัมป์เปิดเผยข้อตกลงราคายากับ CSL, Astellas และบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพอื่นๆ

คณะกรรมการขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้แนะนำให้อนุมัติยา Frehemgo ซึ่งเป็นยาฉีดรักษาโรคฮีโมฟีเลีย เอ ของ Novo Nordisk ทำให้บริษัทยาสัญชาติเดนมาร์กแห่งนี้เข้าใกล้โอกาสทางการตลาดอีกครั้งนอกเหนือจากธุรกิจยาเบาหวานและโรคอ้วน คำแนะนำดังกล่าวครอบคลุมทั้งผู้ใหญ่และเด็ก รวมถึงผู้ป่วยที่มีหรือไม่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด และเป็นผลสืบเนื่องมาจากผลการศึกษาทางคลินิกโครงการ FRONTIER ของ Novo ซึ่งยา Frehemgo สามารถลดอัตราการเลือดออกต่อปีเมื่อเทียบกับการรักษาป้องกันด้วยปัจจัยการแข็งตัวของเลือดแบบเดิมและการรักษาที่ให้เมื่อเกิดเลือดออกแล้ว Novo มีแผนจำหน่ายยา Frehemgo ในรูปแบบปากกาบรรจุสำเร็จรูปใช้ครั้งเดียว โดยมีตัวเลือกขนาดยาตั้งแต่สัปดาห์ละครั้งจนถึงเดือนละครั้ง ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยมีความยืดหยุ่นมากขึ้น คณะกรรมาธิการยุโรปยังต้องให้การอนุมัติขั้นสุดท้าย แต่ Novo กำลังเตรียมความพร้อมสำหรับการจำหน่ายเชิงพาณิชย์แล้ว และคาดว่าจะเปิดตัวยา Frehemgo ในตลาดยุโรปบางแห่งภายในไตรมาสที่สี่ ตามด้วยการเปิดตัวทั่วสหภาพยุโรปในช่วงต้นปีหน้า ปัจจัยกระตุ้นถัดไปคือการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรป และการที่ Novo จะสามารถเริ่มการเปิดตัวครั้งแรกได้ทันก่อนสิ้นปีหรือไม่

NOV.XETRA ▲

Biotech & Genomic Medicine ▼

GuruFocus·1dอ่านต่อ →

▲

คามาดะเผยมีซัพพลาย KedRAB เพียงพอ ขณะผู้ป่วยโรคพิษสุนัขบ้าในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น

คามาดะเปิดเผยว่าบริษัทยังคงมีซัพพลาย KedRAB ซึ่งเป็นอิมมูนโกลบูลินสำหรับมนุษย์ที่มุ่งเป้าไปที่โรคพิษสุนัขบ้า อย่างเพียงพอ แม้ว่าจำนวนผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับโรคนี้จะเพิ่มขึ้นในสหรัฐฯ หุ้นของบริษัทไบโอเทคสัญชาติอิสราเอลรายนี้ปรับตัวขึ้นเมื่อวันพฤหัสบดีหลังการเปิดเผยดังกล่าว เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของสหรัฐฯ ออกคำแนะนำด้านสุขภาพรายงานว่าพบการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของการสัมผัสโรคพิษสุนัขบ้าในมนุษย์และการใช้อิมมูนโกลบูลินป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าหลังการสัมผัส โดยมีจำนวนข้อซักถามเกี่ยวกับโรคพิษสุนัขบ้าเพิ่มขึ้น 17% ระหว่างเดือนกรกฎาคมถึงสิงหาคม และมีการใช้อิมมูนโกลบูลินสำหรับโรคพิษสุนัขบ้าสองชนิดที่ได้รับอนุญาตในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น 76% ในสัปดาห์ที่สิ้นสุดวันที่ 2 กันยายน คามาดะระบุว่าเมื่อพิจารณาจากการเพิ่มขึ้นของการใช้งานของผู้ใช้ปลายทางตามที่ระบุในคำแนะนำของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค บริษัทมีสินค้าคงคลังและกำลังการผลิตเพียงพอที่จะสนับสนุนการจัดหาซัพพลาย KedRAB อย่างต่อเนื่อง ในการรายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เมื่อเดือนสิงหาคม คามาดะย้ำแนวโน้มรายได้และกำไรก่อนดอกเบี้ย ภาษี ค่าเสื่อมราคา และค่าตัดจำหน่ายที่ปรับปรุงแล้วตลอดทั้งปีที่ 200 ล้านดอลลาร์ถึง 205 ล้านดอลลาร์ และ 50 ล้านดอลลาร์ถึง 53 ล้านดอลลาร์ ตามลำดับ ซึ่งบ่งชี้ถึงการเติบโต 12% และ 23% เมื่อเทียบกับปีก่อน

2410.JP KMDA

Biotech & Genomic Medicine ▲

Seeking Alpha·1dอ่านต่อ →

▲

โครงการความร่วมมือศูนย์บริการโลหิตเบลารุสของเว่ยกวงไบโอส่งมอบอย่างเป็นทางการ เสร็จสิ้นการถ่ายทอดเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์จากพลาสมาเป็นรายแรกของจีน

เว่ยกวงไบโอได้รับรายงานการตรวจรับระยะที่สามจากสถาบันของรัฐเบลารุส "ศูนย์ปฏิบัติการวิทยาศาสตร์การถ่ายเลือดและชีววิทยาการแพทย์แห่งสาธารณรัฐ" ซึ่งเป็นเครื่องหมายว่าโครงการความร่วมมือผลิตภัณฑ์จากพลาสมาระหว่างเว่ยกวงไบโอและศูนย์บริการโลหิตเบลารุสได้ส่งมอบเสร็จสมบูรณ์แล้ว บริษัทจึงกลายเป็นวิสาหกิจรายแรกของจีนที่ถ่ายทอดเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์จากพลาสมาได้สำเร็จ โครงการนี้เริ่มต้นอย่างเป็นทางการในเดือนธันวาคม 2022 ดำเนินการเป็นสามระยะใหญ่ และภารกิจในแต่ละระยะผ่านการตรวจรับในครั้งเดียวทั้งหมด ในเดือนธันวาคม 2023 เว่ยกวงไบโอส่งมอบการตรวจสอบเอกสารทางเทคนิคเสร็จสิ้น ในเดือนตุลาคม 2024 บุคลากรทางเทคนิคของเบลารุสเดินทางมาฝึกอบรมเต็มเวลาในจีนและสำเร็จการศึกษาครบทุกคน หลังจากนั้นเว่ยกวงไบโอเดินทางไปยังฐานการผลิตกันต์เซวิชชีเพื่อตรวจสอบเงื่อนไขการผลิตและให้คำแนะนำกระบวนการผลิตหน้างาน จนเสร็จสิ้นการผลิตทดลองอัลบูมินจากพลาสมาคนและอิมมูโนโกลบูลินชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำตามที่ระบุในสัญญา จากการตรวจวิเคราะห์ร่วมกันของทั้งสองฝ่าย ตัวชี้วัดของผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทั้งหมดเป็นไปตามตำรับยาสาธารณรัฐประชาชนจีนและมาตรฐานคุณภาพที่เกี่ยวข้องของเบลารุส ศูนย์บริการโลหิตเบลารุสชื่นชมความสามารถทางเทคนิคเฉพาะทางของเว่ยกวงไบโอเป็นอย่างสูง

002880.CS ▲

Biotech & Genomic Medicine ▲

证券时报·2dอ่านต่อ →