Veru ตั้งเป้าผลวิเคราะห์ระหว่างกาลของ PLATEAU ในไตรมาสแรกปี 2027 หลังลงทะเบียนผู้ป่วย 239 ราย

Earnings
โดย Seeking Alpha·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท Veru Inc. ได้ลงทะเบียนผู้ป่วยครบตามจำนวนในการทดลองทางคลินิกระยะ IIb ที่ชื่อ PLATEAU ด้วยผู้ป่วย 239 ราย และคาดว่าจะมีผลลัพธ์ระหว่างกาลที่ 32 สัปดาห์ในไตรมาสแรกของปีปฏิทิน 2027 โดยข้อมูลสุดท้ายจะออกภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2027 การทดลองนี้กำลังประเมินยา enobosarm ที่ใช้ร่วมกับตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 เพื่อรักษามวลกล้ามเนื้อและการทำงานทางกายในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะอ้วน Veru ยังเปิดเผยข้อตกลงการจัดหา ซึ่งภายใต้ข้อตกลงนี้ Novo Nordisk จะจัดหายา Wegovy ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ในขณะที่ Veru ยังคงสิทธิ์ทั่วโลกทั้งหมดในยา enobosarm และให้สิทธิ์แก่ Novo Nordisk ในการเจรจาเป็นรายแรกสำหรับการใช้ร่วมกัน บริษัทได้รับหนังสือแจ้งการอนุญาตจากสำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าสหรัฐฯ สำหรับสิทธิบัตรวิธีการใช้ที่ครอบคลุมยา enobosarm ร่วมกับยาลดน้ำหนัก โดยมีอายุอย่างน้อยถึงวันที่ 3 ตุลาคม 2044 สำหรับไตรมาสที่สามของปีงบประมาณ Veru รายงานผลขาดทุนสุทธิ 7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 0.30 ดอลลาร์ต่อหุ้นปรับลด โดยมีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 23.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งผู้บริหารคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานต่อไปจนเลยช่วงการวิเคราะห์ระหว่างกาล

ผลกระทบต่อหุ้น 2

Biotech & Genomic Medicine · 2 หุ้น
Veru Inc
VERU
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Phase IIb trial fully enrolled with interim data expected, patent allowance, and supply agreement with Novo Nordisk.

Novo Nordisk A/S
NOV
▲ บวกอุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Supply agreement provides Wegovy for trial, potentially expanding use of GLP-1 drugs and future combination opportunities.

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

โนโวเปลี่ยนชื่อแบรนด์เป็นโนโว ลิลลี่ได้ไฟเขียวจาก FDA จีอี เฮลท์แคร์ใกล้ปิดดีลโซฟีมูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์

โนโว นอร์ดิสก์ จะย่อชื่อบริษัทเหลือ โนโว และปรับโลโก้ใหม่ โดยรูปวัวกระทิงในเครื่องหมายการค้าจะหันหน้าไปทางขวา ขณะที่บริษัทยาสัญชาติเดนมาร์กแห่งนี้กำลังแข่งขันกับอีไล ลิลลี่ เพื่อชิงความเป็นผู้นำในตลาดยารักษาโรคอ้วน ไมค์ ดูสตาร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกำลังผลักดันให้โนโวมีความกระชับและแข่งขันได้มากขึ้น และบริษัทจะเปิดเผยรายละเอียดกลยุทธ์องค์กรฉบับปรับปรุงในงาน Capital Markets Day วันที่ 21 กันยายน ที่กรุงลอนดอน แยกกันนั้น อีไล ลิลลี่ เปิดเผยว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติเต็มรูปแบบสำหรับสูตรยารับประทานล้วนที่ผสมผสานตัวยาต้านตัวรับเอสโตรเจน อินลูริโย และยายับยั้งไคเนส เวอร์ซีนิโอ เป็นทางเลือกสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิดเอสโตรเจนรีเซปเตอร์บวกและ HER2 ลบ ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 และโรคดำเนินไปหลังได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนต่อมไร้ท่อมาก่อนอย่างน้อยหนึ่งครั้ง จีอี เฮลท์แคร์ เทคโนโลยีส์ กำลังอยู่ในขั้นเจรจาขั้นสูงเพื่อเข้าซื้อโซฟี ไบโอไซเอนซิส ในมูลค่าประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นดีลที่จะขยายธุรกิจของบริษัทในด้านสารวินิจฉัยกัมมันตรังสีที่ใช้ร่วมกับการตรวจทางการแพทย์ ตามรายงานของไฟแนนเชียลไทมส์ ซัมมิต เทอราพิวติกส์ เปิดเผยว่า ไอโวเนสซิแมบ ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ 27% เมื่อเทียบกับคีย์ทรูดาของเมอร์ค ในการทดลองระยะท้ายสำหรับมะเร็งปอด โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมที่ 30.8 เดือน เทียบกับ 22.6 เดือน เมดโทรนิก เปิดตัวข้อเสนอแลกหุ้นเพื่อแยกอย่างน้อย 80.1% ของมินิเมด กรุ๊ป โดยเปิดโอกาสให้ผู้ถือหุ้นแลกหุ้นสามัญเป็นหุ้นสามัญของมินิเมดในส่วนลด 7%
Seeking Alpha·1hอ่านต่อ →

มูลค่ายุติธรรมของอีไล ลิลลี่ เพิ่มขึ้นเป็น 1,325.39 ดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่นักวิเคราะห์หนุนการเติบโตของยาลดน้ำหนักกลุ่ม GLP-1

ประมาณการมูลค่ายุติธรรมที่ปรับปรุงใหม่ของอีไล ลิลลี่ ขยับจาก 1,297.31 ดอลลาร์สหรัฐ เป็น 1,325.39 ดอลลาร์สหรัฐ โดยการเติบโตของรายได้เพิ่มจากร้อยละ 13.98 เป็นร้อยละ 14.17 อัตรากำไรสุทธิจากร้อยละ 41.26 เป็นร้อยละ 42.01 และอัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตจาก 28.66 เท่า เป็น 28.85 เท่า ขณะที่อัตราคิดลดคงอยู่ที่ร้อยละ 7.24 การปรับประมาณการครั้งนี้สอดคล้องกับราคาเป้าหมายของนักวิเคราะห์ที่มักสูงกว่า 900 ดอลลาร์สหรัฐ โดยกระจุกตัวอยู่ระหว่าง 1,300 ถึง 1,600 ดอลลาร์สหรัฐ หลังจากที่บริษัทต่างๆ รวมถึงซิตี้ บีเอ็มโอ แคปิตอล อาร์บีซี แคปิตอล ยูบีเอส มอร์แกน สแตนลีย์ เบิร์นสไตน์ ทรูอิสต์ แคนเทอร์ ฟิตซ์เจอรัลด์ แบงก์ ออฟ อเมริกา เลอริงก์ และเบเรนเบิร์ก ต่างปรับเพิ่มราคาเป้าหมายขึ้นสู่ช่วงประมาณ 1,135 ถึง 1,600 ดอลลาร์สหรัฐ กุกเกนไฮม์ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 1,284 ดอลลาร์สหรัฐ โดยรวมสมมติฐานด้านใบสั่งยาและราคาที่ปรับปรุงใหม่ ตลอดจนการนำเซปเบานด์กลับเข้าสู่บัญชียาของซีวีเอส ขณะที่เอชเอสบีซีคงอันดับความน่าลงทุนไว้ที่ระดับลดน้ำหนัก แม้จะปรับเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 940 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงอัตราส่วนมูลค่าของกลุ่มอุตสาหกรรมที่อยู่ในระดับสูง องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติเต็มรูปแบบให้อินลูริโยของอีไล ลิลลี่ ใช้ร่วมกับเวอร์ซีนิโอสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายชนิด ER บวก HER2 ลบ และมีการกลายพันธุ์ของ ESR1 หลังการดำเนินโรคจากการรักษาด้วยฮอร์โมน โดยอ้างอิงข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 EMBER-3 ที่แสดงว่าการใช้ยาร่วมกันทำให้ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับการใช้อินลูริโยเพียงอย่างเดียว อีไล ลิลลี่ยังวางแผนนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับมุนจาโร เซปเบานด์ ฟาวน์ดาโย เรตาไทรไทด์ และอีโลรา ทีแซดพี ในการประชุมสมาคมเพื่อการศึกษาด้านโรคเบาหวานแห่งยุโรปปี 2026 ที่เมืองมิลาน และเบเรนเบิร์กปรับเพิ่มอันดับความน่าลงทุนของหุ้นบริษัท โดยอ้างถึงแนวโน้มการเติบโตของยาลดน้ำหนัก แผนพัฒนายาที่ระบุถึงปี 2030 และเม็ดเงินราว 60,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐที่ทุ่มให้กับดีลพัฒนาธุรกิจมากกว่า 25 ดีลในปีนี้ รวมถึงการเข้าซื้อกิจการในด้านการนอนหลับและโรคมะเร็ง
Simply Wall St·10hอ่านต่อ →
3

Ascendis Pharma ได้สิทธิ์คืนในผลิตภัณฑ์ TransCon ด้านเมตาบอลิกหลังแยกทาง Novo Nordisk

Ascendis Pharma ได้สิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในผลิตภัณฑ์ที่ใช้เทคโนโลยี TransCon สำหรับโรคเมตาบอลิกและโรคหัวใจและหลอดเลือดกลับคืนมา หลังจากยุติความร่วมมือกับ Novo Nordisk บริษัทวางแผนเดินหน้าโครงการของตนเองในด้านโรคอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2 โดยใช้แพลตฟอร์ม TransCon โดยผู้บริหารเน้นย้ำว่า TransCon Semaglutide ฉีดเดือนละครั้งเป็นโครงการที่วางแผนไว้ในไปป์ไลน์โรคเมตาบอลิกที่ขยายออกไป การได้มาซึ่งการควบคุม TransCon Semaglutide ฉีดเดือนละครั้งและโครงการเมตาบอลิกอื่น ๆ ทำให้ Ascendis เปลี่ยนจากรูปแบบพันธมิตรกับ Novo Nordisk มาดำเนินโครงการเหล่านี้ด้วยตนเอง ซึ่งรวมทั้งโอกาสขาขึ้นและต้นทุนการพัฒนาและการ commercialization ไว้ในงบดุลเดียว สิทธิ์ที่ได้คืนมาและแผน TransCon Semaglutide ฉีดเดือนละครั้งเป็นเพียงส่วนหนึ่งของเรื่องราวของ Ascendis เท่านั้น และกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคต่อมไร้ท่อหายากที่มีอยู่ยังคงเน้นที่ YORVIPATH, SKYTROFA และ TransCon CNP หรือ YUVIWEL จุดพิสูจน์สำคัญขณะนี้อยู่ที่การทดลองทางคลินิกและสถานะเงินสด รวมถึงการเริ่มการทดลองอย่างเป็นทางการสำหรับ TransCon Semaglutide ฉีดเดือนละครั้งในโรคอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2 ตลอดจนความเห็นที่อัปเดตเกี่ยวกับการวิจัยและพัฒนาและการซื้อหุ้นคืนในงานต่าง ๆ เช่นการประชุมของ Morgan Stanley วันที่ 15 กันยายน 2026
Simply Wall St·1dอ่านต่อ →