WuXi Biologics2269
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
WuXi Biologics' Suzhou biosafety testing center received its fourth EMA GMP certification, enabling 19 biologics from 13 clients to pursue EU marketing authorization.
ผลกระทบต่อหุ้น 1
Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 หุ้น
WuXi Biologicsผลกระทบต่อธีม 1
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
Avantor ขยายพอร์ตโฟลิโอไบโอโพรเซสซิงแบบใช้ครั้งเดียวของ RIM ทั่วเอเชียแปซิฟิก
Avantor ได้ขยายการจำหน่ายพอร์ตโฟลิโอไบโอโพรเซสซิงแบบใช้ครั้งเดียวของ RIM ทั่วภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก เสริมความแข็งแกร่งในตลาดการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ที่สำคัญ พอร์ตโฟลิโอดังกล่าวประกอบด้วยวัสดุสิ้นเปลืองแบบใช้ครั้งเดียว เช่น ถุงไบโอโพรเซสซิง ชุดประกอบ ท่อและชิ้นส่วน ตลอดจนอุปกรณ์ผสมและจัดเก็บ โดยผลิตที่โรงงานของ Avantor ในเมืองฉางโจว ประเทศจีน ซึ่งเป็นโรงงานผลิตแบบใช้ครั้งเดียวแห่งแรกของบริษัทในเอเชียแปซิฟิก โรงงานแห่งนี้มีพื้นที่ 2,600 ตารางเมตร ดำเนินงานภายใต้การรับรอง ISO 9001:2015 และมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต และผลิตภัณฑ์ RIM จำหน่ายเฉพาะลูกค้าในเอเชียแปซิฟิกเท่านั้น การเคลื่อนไหวครั้งนี้สอดคล้องกับกลยุทธ์ Revival ในภาพรวมของผู้บริหาร และในไตรมาสที่สองของปี 2026 กลุ่มธุรกิจผลิตภัณฑ์วิทยาศาสตร์ชีวภาพและเทคโนโลยีการแพทย์มียอดคำสั่งซื้อเติบโตในอัตราสองหลัก พร้อมอัตราส่วนคำสั่งซื้อต่อยอดขายอยู่ที่ 1.1 เท่า โดยผู้บริหารคาดว่ากลุ่มธุรกิจนี้จะกลับสู่การเติบโตแบบอินทรีย์ในครึ่งหลังของปี 2026 ปัจจุบัน Avantor มีมูลค่าตลาด 1.056 หมื่นล้านดอลลาร์ และหุ้นของบริษัทปรับขึ้น 38.4% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับการเติบโต 3.4% ของอุตสาหกรรม และการเพิ่มขึ้น 10.1% ของดัชนี S&P 500
▲
Andelyn เริ่มผลิตเชิงพาณิชย์ FAYUVI ยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ของ Ultragenyx
Andelyn Biosciences ประกาศว่าขณะนี้บริษัทกำลังผลิต FAYUVI ยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ของ Ultragenyx Pharmaceutical Inc. สำหรับโรค Sanfilippo syndrome type A หรือที่รู้จักกันในชื่อ mucopolysaccharidosis type IIIA เพื่อจำหน่ายเชิงพาณิชย์ที่โรงงานในเมืองโคลัมบัส รัฐโอไฮโอ การดำเนินการนี้เกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติ FAYUVI จากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ทำให้เป็นยีนบำบัดรายแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ซึ่งผลิตด้วยกระบวนการ Andelyn AAV Curator Platform โรค Sanfilippo syndrome type A เป็นโรคสะสมในไลโซโซมที่หายากและถึงแก่ชีวิต ซึ่งส่งผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางเป็นหลัก และมีลักษณะเด่นคือการเสื่อมของเซลล์ประสาทอย่างรวดเร็วตั้งแต่ในวัยเด็กตอนต้น โดยคาดว่ามีผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ 3,000 ถึง 5,000 ราย และมีอายุขัยเฉลี่ย 15 ปี Wade Macedone ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Andelyn กล่าวว่าบริษัทภูมิใจที่ได้ผลิตยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA เพื่อใช้เชิงพาณิชย์ด้วยกระบวนการ AAV Curator Platform และเรียกความสำเร็จนี้ว่าสะท้อนถึงเจตนารมณ์เบื้องหลังการก่อตั้ง Andelyn โดย Andelyn เป็น CDMO ด้านเซลล์และยีนบำบัดแบบครบวงจรที่ผ่านการตรวจสอบจาก FDA มีประสบการณ์มากกว่า 20 ปี และได้ผลิตวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิกและเชิงพาณิชย์มากกว่า 500 ล็อต cGMP และการทดลองทางคลินิกทั่วโลก 85 โครงการ
▲2
Charles River Laboratories เปิดตัวแพลตฟอร์มธนาคารเซลล์แบบเร่งด่วน ผลิตเร็วขึ้น 40%
Charles River Laboratories International เปิดตัวโปรแกรมธนาคารเซลล์และโปรแกรมปล่อยเซลล์แบบเร่งด่วนชุดใหม่ ซึ่งใช้การหาลำดับเบสขั้นสูงและเครื่องมือในหลอดทดลอง เพื่อย่นระยะเวลานำของธนาคารเซลล์สำหรับชีววัตถุและวิทยาการบำบัดขั้นสูงให้แก่ลูกค้ากลุ่มชีวเภสัช แพลตฟอร์มนี้ลดเวลาการผลิตธนาคารเซลล์ลง 40% และผสานวิธีจุลชีววิทยาแบบเร่งด่วนเข้ากับการจำแนกลักษณะด้วย NGS ซึ่งรวมถึงแพลตฟอร์ม iDTECT NGS เพื่อรองรับความพร้อมด้านการกำกับดูแล Charles River ระบุว่าวิธีนี้ช่วยลดการพึ่งพาการทดสอบในสัตว์ โดยนำวิธีทางเลือกในหลอดทดลองที่สอดคล้องกับกรอบหลักการ 3Rs มาใช้ บริษัทซึ่งเป็นกลุ่มวิทยาศาสตร์ชีวภาพสัญชาติสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาดราว 1.31 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐฯ วางตำแหน่งข้อเสนอนี้สำหรับโครงการที่เร่งด่วนด้านเวลา ซึ่งความล่าช้าสร้างต้นทุนสูง นักลงทุนจะจับตาดูโครงการที่จองแล้วซึ่งใช้แพลตฟอร์ม iDTECT NGS องค์ประกอบของลูกค้าในกลุ่มวิทยาการบำบัดขั้นสูง และว่าบริการเหล่านี้จะปรากฏในรายละเอียดรายได้แยกตามกลุ่มธุรกิจที่ปรับปรุงใหม่หรือไม่