Youcare Pharmaceutical Group Co. Ltd. AFDA approval for YKYY033 injection advances its clinical development, a positive regulatory milestone for the company.

ยูคังฟาร์มาซูติคอลประกาศว่า บริษัทย่อย ปักกิ่ง ยูคัง เคอชวง ฟาร์มาซูติคอล เทคโนโลยี จำกัด ได้รับจดหมายจาก FDA สหรัฐฯ เห็นชอบให้ยาฉีด YKYY033 ใช้ในการทดลองทางคลินิกเพื่อป้องกันและรักษาภาวะลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดง YKYY033 เป็นยา siRNA สายคู่ที่เชื่อมกับลิแกนด์ GalNAc ออกฤทธิ์ผ่าน RNA interference เพื่อยับยั้ง mRNA ที่ถอดรหัสจากยีนแฟกเตอร์ 11 ของการแข็งตัวเลือด ลดการสร้างโปรตีน FXI ผลการศึกษาก่อนคลินิกแสดงความปลอดภัยและความทนทานที่ดี และในแบบจำลองสัตว์หลายชนิดมีประสิทธิภาพต้านลิ่มเลือดเด่นชัดโดยไม่เพิ่มความเสี่ยงเลือดออก ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุมัติจาก NMPA ในเดือนมิถุนายนและกรกฎาคม 2026 สำหรับการทดลองทางคลินิกในข้อบ่งชี้เกี่ยวกับการต้านการแข็งตัวเลือดหลายรายการ และการทดลองระยะที่ 1 กำลังดำเนินไปอย่างต่อเนื่อง
Youcare Pharmaceutical Group Co. Ltd. AFDA approval for YKYY033 injection advances its clinical development, a positive regulatory milestone for the company.