Beijing Centergate Technologies Holding Co LtdSubsidiary receives clinical trial approval for ADHD drug, advancing pipeline.

บริษัท ปักกิ่ง หัวซู่ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ซึ่งเป็นบริษัทลูกของจงกวนชุน ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองทางคลินิกสำหรับยาเม็ดเคี้ยวชนิดออกฤทธิ์นานเมทิลเฟนิเดตไฮโดรคลอไรด์ ขนาด 40 มิลลิกรัม จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยอนุมัติให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคสมาธิสั้น ยาดังกล่าวใช้รักษาผู้ป่วยโรคสมาธิสั้นอายุ 6 ปีขึ้นไป ปัจจุบันในประเทศจีนมีเพียงยาต้นแบบนำเข้าเพียงรายเดียวที่ได้รับอนุมัติให้วางจำหน่าย บริษัท ปักกิ่ง หัวซู่ ฟาร์มาซูติคอล เป็นบริษัทแรกในประเทศที่ได้รับอนุญาตให้ทดลองทางคลินิกสำหรับยาชื่อสามัญของยานี้ จนถึงวันที่ประกาศ โครงการนี้มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 5.88 ล้านหยวน บริษัทระบุว่า การอนุมัติครั้งนี้หมายความว่ายาดังกล่าวกำลังจะเข้าสู่ขั้นตอนการทดลองทางคลินิก แต่ยังต้องผ่านการทดลองทางคลินิกและการตรวจประเมินก่อนจึงจะสามารถผลิตและวางจำหน่ายได้ วงจรการวิจัยและพัฒนายาวนานและมีหลายขั้นตอน จึงมีความไม่แน่นอน
Beijing Centergate Technologies Holding Co LtdSubsidiary receives clinical trial approval for ADHD drug, advancing pipeline.
First domestic generic approval for methylphenidate chewable tablets, entering clinical trials.