AB Science S.A

ABサイエンスは、限られた投資家を対象とした私募増資により、総額1420万ユーロの資本増強に成功したと発表した。長期的な既存投資家が1200万ユーロを拠出し、ステファン・レーダーマン最高経営責任者も参加。同氏は、今回の資金調達により今後数カ月の運転資金が確保され、同社の変革を支えると述べた。本件では、新株予約権付き普通株式2327万8692株を1ユニット当たり0.61ユーロで発行。これは3日間の出来高加重平均価格に対して24.87％のディスカウントとなる。調達資金は、急性骨髄性白血病を対象とするAB8939、筋萎縮性側索硬化症を対象とするマシチニブなどの研究開発優先課題や、9月に発表予定の短期的な価値創造プロジェクトに充当される。今回の取引後、ABサイエンスの手元資金は約2300万ユーロとなり、今後12カ月超の資金需要を賄う見通しだ。

デルブインサイトによると、主要7市場におけるアルツハイマー病市場は2025年に約40億ドルと評価され、2036年にかけて年平均成長率22.7%で拡大する見通しです。成長の要因は、疾患の有病率上昇、疾患修飾療法の普及拡大、バイオマーカーに基づく診断の進歩、そして充実した後期開発パイプラインです。主な新興治療薬には、スーベン・ライフ・サイエンシズのマスピルジン、ロシュのトロンチネマブ、アノビス・バイオのブンタネタプ、ABサイエンスのマシチニブ、イーライリリーのレムテルネツグ、アクソム・セラピューティクスのオーベリティ、バイオビーのベジステリム、アルゼオンのバリルトラミプロセート、タウリックス・セラピューティクスのヒドロメチルチオニンメシル酸塩、ブリストル・マイヤーズ スクイブのコベンフィ、アリバイオのAR1001、アカディア・ファーマシューティカルズのレムリファンセリン、セレシンのトリカプリリンが含まれます。報告書では、市場参入が期待される6つの後期開発候補として、マスピルジン、トロンチネマブ、AXS-05、コベンフィ、レムテルネツグ、ブンタネタプが挙げられており、それぞれ異なる作用機序と今後の臨床的マイルストーンが注目されています。

ABサイエンスは、急性骨髄性白血病を対象とするAB8939プログラムと、筋萎縮性側索硬化症を対象とするマシチニブプログラムにリソースを集中するため、優先度の低い3つの臨床試験を中止する。中止される試験は、肥満細胞活性化症候群を対象とするマシチニブの第2相試験、肥満細胞症を対象とするマシチニブの第3相試験、および進行型多発性硬化症を対象とするマシチニブの第3相試験である。同社は、この中止は安全性の懸念によるものではなく、規制に従って試験を完了する意向であると述べた。AB8939プログラムについて、ABサイエンスはAB8939とベネトクラクスの併用を評価する第1相ステップ3を完了しており、AB8939、ベネトクラクス、アザシチジンの3剤併用を検証する第4相の開始許可を求める予定である。筋萎縮性側索硬化症を対象とするマシチニブの第3相試験は、2025年に承認されたがまだ開始されておらず、プロトコルの更新が行われ、再開には規制当局の承認が必要となる。

ABサイエンスは、新株予約権付き普通株式347万5758株を発行し、230万ユーロを調達する私募増資を完了した。調達資金は主に急性骨髄性白血病を対象とするAB8939プログラムと筋萎縮性側索硬化症を対象とするマシチニブに充当され、同社の現金余命を12カ月超に延ばす。ユニット価格は0.66ユーロで、3日間の出来高加重平均価格に対して24.23％のディスカウントとなり、各新株予約権は60カ月以内に0.93ユーロで追加の1株を引き受ける権利を付与する。増資後、同社の資本金は7325万1991株の普通株式で構成され、新株は2026年7月6日にユーロネクスト・パリで取引開始予定。

ABサイエンスは、難治性または再発性の急性骨髄性白血病患者を対象に、AB8939とベネトクラクスの併用療法を評価する第1相試験のステップ3が完了したと発表しました。この併用療法は、遺伝的に予後不良なプロファイルを持つ前治療歴の多い患者6人において、全奏効率67%、病勢コントロール率100%を達成し、用量制限毒性は認められませんでした。治療を受けた患者は、過去に2～4ラインの治療歴があり、TP53変異、複雑核型、MECOM再構成などの異常を有していました。第2相推奨用量が選定され、次のステップではAB8939、ベネトクラクス、アザシチジンの3剤併用療法が評価される予定です。AB8939は、微小管を不安定化することでがん細胞を、またALDH酵素を阻害することでがん幹細胞を標的とする薬剤候補です。