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Celldex Therapeutics Inc

Celldex Therapeutics, Inc., a biopharmaceutical company, engages in developing therapeutic antibodies for patients with severe inflammatory, allergic, autoimmune, and other diseases. The company's drug candidates include monoclonal and bispecific antibodies designed to address mast cell mediated diseases for which available treatments are inadequate. It develops clinical programs, including Barzolvolimab (CDX-0159), a monoclonal antibody that specifically binds the KIT receptor and potently inhibits its activity for treating chronic urticarias, prurigo nodularis, eosinophilic esophagitis, and atopic dermatitis; and CDX-622, a bispecific candidate for inflammatory diseases, which targets two complementary pathways that drive chronic inflammation, potently neutralizing the alarmin thymic stromal lymphopoietin and depleting mast cells through stem cell factor starvation. Celldex Therapeutics, Inc. is headquartered in Hampton, New Jersey.

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セルデックス・セラピューティクス、第2四半期決算後に130%割安の可能性

セルデックス・セラピューティクスは8月6日に2026年第2四半期決算を発表し、ごくわずかな収益と拡大した純損失を報告した。株価は過去1年で力強く上昇しており、年初来の株価リターンは54.42%、1年間の株主総利回りは101.89%に達し、直近90日間の29.21%の上昇は、最新の決算発表に向けて勢いが増していたことを示唆している。シンプリー・ウォール・ストリートの数値によると、セルデックス・セラピューティクスの株価純資産倍率は4.6倍で、米国バイオテクノロジー業界全体の平均2.5倍や同業他社平均の4.4倍と比べて割高であり、プレミアム評価を示している。しかし、SWSのDCFモデルを用いると、41.71ドルのセルデックス・セラピューティクスは推定将来キャッシュフロー価値96.10ドルを下回って取引されており、非常に大きな割引が示唆される。同社は、進行中の臨床試験の不確実性や、現在3億549万ドルの純損失といった主要なリスクに直面している。
Simply Wall St·17d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

セルデックス・セラピューティクス、2026年第2四半期は損失拡大、収入はわずか

セルデックス・セラピューティクスが発表した2026年第2四半期の収入はわずか2万2000ドルで、純損失は7350万ドル、継続事業からの1株当たり損失は0.94ドルに達した。2026年上半期の収入合計は3万7000ドルにとどまる一方、純損失は1億5219万ドルに拡大し、ごくわずかな収入に対して事業コストの高さが浮き彫りとなった。同社の投資ストーリーは、引き続き免疫疾患領域のパイプライン、特に慢性特発性蕁麻疹を対象とするバルゾルボリマブに大きく依存しており、後期段階のデータ発表や第3相試験のスケジュールが重要なカタリストとなる。損失拡大にもかかわらず、年初来の株価は力強く推移しており、市場は短期的な財務よりも試験の進展を重視していることが示唆されるが、期待外れに終わった場合の許容度は狭まっているようだ。
Simply Wall St·17d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

セルデックスのバルゾルボリマブ、結節性痒疹の第2相試験で主要評価項目を達成できず

セルデックスは、結節性痒疹を対象としたバルゾルボリマブの第2相試験が主要評価項目および主要な副次評価項目を達成できなかったと発表しました。この無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、中等度から重度の結節性痒疹患者を対象に2つの用量を評価しましたが、24週時点でプラセボに対する有意な改善は認められませんでした。セルデックスは結節性痒疹の第2相試験を中止しますが、バルゾルボリマブは良好な安全性と忍容性プロファイルを示しました。同社は、バルゾルボリマブが慢性特発性蕁麻疹、症候性皮膚描記症、寒冷蕁麻疹において疾患領域で最良のデータを示しており、慢性特発性蕁麻疹の第3相試験は今秋初めにデータが報告される見込みであると述べています。セルデックスの株価は時間外取引で3.95%下落し、34.25ドルとなりました。
RTTNews·36d続きを読む ▾
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セルデックス、サム・マーティンCFOの2027年退任に伴い後任探しを開始

セルデックスは、上級副社長兼最高財務責任者のサム・マーティンが2027年に退任する意向を伝えたことを受け、新たな最高財務責任者の募集を開始した。マーティンは2027年3月までCFOを務め、円滑な引き継ぎを支援する。同氏は2017年からCFOを務め、2009年4月からセルデックスの財務チームに在籍している。この免疫学企業は、主力候補薬バルゾルボリマブを慢性特発性蕁麻疹などの適応症で第3相試験に進めており、年内に主要データが得られ、2027年に生物製剤承認申請を提出する予定だ。2026年3月31日時点で、セルデックスは現金、現金同等物、有価証券を合わせて4億5150万ドル保有しており、4月の公募増資による収入と合わせて、2028年までの計画事業に充当できる見込みだ。
RTTNews·42d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

UBS、セルデックス・セラピューティクスの目標株価を45ドルに引き上げ、バルゾルボリマブの第3相試験見通しを評価

UBSはセルデックス・セラピューティクスの目標株価を38ドルから45ドルに引き上げ、買い推奨を維持した。バルゾルボリマブの慢性特発性蕁麻疹を対象とした第3相プログラムの良好な開発見通しが2027年の承認申請を後押しする可能性があると指摘している。また、セルデックスは欧州アレルギー・臨床免疫学会年次会議で最新の第2相試験結果を発表し、バルゾルボリマブが血管浮腫症状の迅速かつ持続的な改善をもたらし、投与終了後も7カ月間効果が持続したことを示した。この結果は、慢性特発性蕁麻疹治療を疾患修飾へと導くバルゾルボリマブの可能性を裏付け、進行中の第3相試験を支持するものだ。
Insider Monkey·57d続きを読む ▾
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慢性特発性じんましん市場が活況、製薬各社が未充足ニーズへの対応を競う

主要7市場における慢性特発性じんましん市場は2025年に約20億ドルに達し、米国が最大のシェアを占めた。これらの市場における慢性じんましんの診断済み有病者数は2025年に約480万人で、2036年までに増加が見込まれている。新たな治療薬の開発を進める主な企業には、セルデックス・セラピューティクス、サノフィ、ジャスパー・セラピューティクス、エヴォミューン、ブループリント・メディシンズ、ARSファーマシューティカルズ、ニューリックス・セラピューティクス、インフラエルエックス、そして大鵬薬品工業を通じた大塚ホールディングスが含まれる。バルゾルボリマブ、リルザブルチニブ、ブリキリマブ、EVO756、BLU-808、ARS-1、ベキソブルチデグ、INF904、TAS5315などの有望なパイプライン候補が臨床開発段階にあり、一方でデュピクセントとラプシドの最近の承認により、従来の抗IgE生物学的製剤を超えた治療選択肢が既に拡大している。
PR Newswire·63d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

QUREが81%急騰、FDA方針転換で脚光、注目のバイオテク5銘柄

ユニキュアの株価は水曜日に81%急騰した。FDAが方針を転換し、ハンチントン病治療薬のデータを迅速承認申請に受理したためで、この動きは数日前に異常なオプション取引で示唆されていた。株価は前日終値26.99ドルから日中高値48.88ドルまで上昇し、47ドル台後半で引けた。FDAがAMT-130のデータが申請を裏付けると示したことで、3月の決定で株価が25ドルから9ドルに下落した流れを覆した。この上昇に先立ち、数週間にわたって機関投資家によるコール買いが続き、6月9日には10月の33ドルと43ドルの行使価格で数百万ドル規模の注文が入り、あるトレーダーはこれを賢い資金のポジショニングのシグナルと指摘した。同じカタリスト主導のアプローチが、現在他の5つのバイオテク銘柄にも適用されている。セルキュイティは7月17日に乳がん治療薬ゲダトリシブのFDA判断を控え、主要ファンドは以前の下落を通じて保有を継続。アイオニスは6月30日のオレザルセンと9月のジルガネルセンという2つのPDUFA日程があるが、5780万ドルのインサイダー売却には注意が必要。セルデックスは来年第4四半期に慢性特発性蕁麻疹を対象としたバルゾルボリマブの第3相試験データを控え、今夏には第2相の結果が出るが、オプションのプレミアムが高いため監視対象にとどまる。トラベールは4月にFSGS治療薬フィルスパリの承認を既に取得し、現在は商業化と買収のストーリーであり、シティとJPモルガンからオーバーウェイト評価を受けている。レプリミューンは2度目の完全回答書を受けた後、RP1のBLAを再提出し、5月29日にFDAとの合意を得て、ベイカー・ブラザーズなどのファンドを引きつけたが、依然としてボード上で最も確信度の低い銘柄である。
InvestorPlace·68d続きを読む ▾