Sanofi SA

2026年8月7日、複数のバイオテクノロジー株が四半期決算と臨床開発の進展を背景に52週高値を更新した。デルキャス・システムズは第2四半期の純収益が前年同期の2420万ドルから2910万ドルに増加し、HEPZATO製品収入が約30％増の2710万ドルに達したことを受けて22％超上昇し15.62ドルとなった。現在約31の治療センターが稼働している。アルト・ニューロサイエンスは、主力候補薬ALTO-207の第3相試験開始に向けた資金調達として先月実施した登録直接募集で約1億ドルを調達したことを受け、52週高値の29.48ドルまで上昇した。ヘマブ・セラピューティクスは、グランツマン血小板無力症および第VIII因子欠乏症を対象としたスータシミグの第2相試験で平均年間治療出血率が84％減少したとの良好な結果と、フォン・ヴィレブランド病を対象としたHMB-002の中間第2相試験の有望な結果を受けて53.60ドルを付けた。モノパー・セラピューティクスは、ウィルソン病を対象としたALXN1840の第3相試験で良好な結果が得られ、FDAから小児希少疾病用医薬品バウチャーを取得し、2026年半ばまでに新薬承認申請を予定していることを背景に124.31ドルに達した。ヌリックス・セラピューティクスは、サノフィからNX-3911の第1相試験開始に伴う1000万ドルのマイルストーン支払いを受領し、ロシュと共同で再発・難治性慢性リンパ性白血病を対象としたベキソブルチデグの第3相DAYBreak CLL-306試験で最初の患者登録を発表したことを受けて25.49ドルまで上昇した。

ノババックスは、商業パートナーからのマトリックスMアジュバントの旺盛な需要を受け、2026年通期の売上高見通しを2億3500万ドルから2億7500万ドルの範囲に引き上げた。同社は第2四半期に、総収入5700万ドルに対し5300万ドルの純損失を計上した。これは、前年同期の2億3900万ドルからの大幅な減少で、一時的なマイルストン支払いがなかったことによる。ノババックスは、営業費用をピーク時から約90％削減する方向で進んでおり、早ければ2028年にも非GAAPベースでの黒字化を達成するという目標を改めて表明した。サノフィとの提携は進展しており、サノフィはCOVID-19とインフルエンザの混合ワクチンの第3相試験に向けた規制当局との協議を進めており、これが実現すれば1億2500万ドルのマイルストン支払いが発生する。ノババックスはまた、2027年半ばまでにサノフィから7500万ドルの製造技術移転マイルストンを受け取る見込みで、これにより資金繰りは2029年まで延長される。

Nurix Therapeuticsは、経口STAT6分解剤の初回ヒト試験開始に伴い、Sanofiから1000万ドルのマイルストーン支払いを受領したと発表した。これにより、同提携に基づく総受領額は約1億3900万ドルに達した。同社はまた、再発または難治性の慢性リンパ性白血病を対象としたbexobrutidegの国際共同第3相試験において、最初の患者を登録した。この試験はRocheとの提携で実施されている。Sanofiとの契約により、Nurixは最大約4億5300万ドルの追加マイルストーンとロイヤルティを受け取る可能性があり、Rocheとの提携試験は承認申請を見据えた段階への移行を示す。両プログラムは、標的タンパク質分解におけるNurixの臨床パイプラインを前進させ、大手製薬パートナーが同社の医薬品候補にリソースを投入していることを示している。

欧州委員会は、サノフィのMenQuadfiワクチンを生後6週間以上の乳児に使用することを承認し、血清群A、C、W、Yによる侵襲性髄膜炎菌感染症に対する予防範囲を拡大した。MenQuadfiはこれまでEUでは12か月以上の個人にのみ承認されていたが、今回の新たな適応により、定期小児予防接種プログラムに沿った乳児への投与スケジュールが導入される。この承認は、11か国で6,000人以上の乳児を対象に免疫原性、安全性、忍容性を評価したMET58ピボタル試験によって裏付けられている。今回の決定により、サノフィのワクチンポートフォリオが拡充され、医療提供者は、高い死亡率と長期的な合併症を伴う急速に進行する疾患から乳児を守るための追加の選択肢を得ることになる。

サノフィは2026年第2四半期に10億3100万ユーロの無形資産減損を計上し、発行済株式数の1.05%に相当する10億900万ユーロの自社株買いを完了した。最も注目されている見方では、公正価値は96.70ユーロとされ、直近終値74.47ユーロと比較して23%割安であることを示唆している。このバリュエーションの根拠は、安定したトップライン成長、利益率の上昇、将来の利益倍率の低下にあり、革新的な製品発売や、2026年を通じて複数のフェーズ3試験結果が見込まれる強力な研究開発パイプライン、デュピクセントやアムリテリマブといったバイオ医薬品の拡大がこれを支えている。主なリスクとしては、ワクチン分野での価格圧力の高まりや、後期段階のパイプライン資産の失敗の可能性が挙げられる。

アルナイラム・ファーマシューティカルズは、主力薬アムヴトラの世界純製品売上高が単一四半期で初めて10億ドルを超え、2026年第2四半期に10億3000万ドルに達したと発表した。世界全体の純製品売上高は約12億ドルで、前年同期比74％増となった。同社は2026年通期の純製品売上高見通しを47億ドルから51億ドルの範囲に上方修正し、二次治療需要の伸びが正常化したことを理由に挙げた。非GAAPベースの営業利益は3倍以上の3億1800万ドルに拡大したが、製品売上高の粗利益率はサノフィに支払うロイヤルティの増加により前年比4ポイント低下の75％となった。アルナイラムはまた、B1との戦略的提携を発表し、中国本土とマカオにおけるアムヴトラの独占的商業化・販売権を付与した。

2025年における主要7市場の炎症性腸疾患市場は210億ドルと評価され、米国が最大のシェアを占めています。2025年の主要7市場における炎症性腸疾患の新規患者数は約1億8100万人でした。クローン病や潰瘍性大腸炎の有病率の上昇、先進的な生物学的製剤の採用拡大、IL-23、TL1A、S1P経路を標的とする新規作用機序の登場が成長を促進しています。主なパイプライン候補には、AbivaxのABX464、MerckのTulisokibart、RedHill BiopharmaのRHB-204、Teva PharmaceuticalsとSanofiのduvakitugなどが含まれます。これらの次世代治療薬の発売が予想され、治療環境を再構築し、生物学的製剤抵抗性患者のアンメットニーズに対応することが期待されています。

レジェネロンは、湿疹治療薬デュピクセントと高用量版の眼疾患治療薬アイリーアの旺盛な需要に支えられ、第2四半期の売上高と利益がウォール街の予想を上回った。提携先のサノフィが計上したデュピクセントの全世界純売上高は38％増の約60億ドルとなり、53億4000万ドルの予想を上回った。高用量アイリーアの米国四半期売上高は52％増の5億9600万ドルとなった一方、低用量版は競争圧力に直面した。同社はサノフィ開発残高を全額返済し、RBCキャピタル・マーケッツのアナリスト、ブライアン・エイブラハムズ氏は、これにより利益率が改善し、下半期の数字が大幅に良くなると指摘した。四半期売上高は17％増の42億9000万ドルで、38億2000万ドルの予想を上回り、非GAAP調整後利益は1株当たり14.29ドルで、予想の10.26ドルを上回った。

フランスの製薬会社サノフィは、5.6%の配当利回りと、自社株買いを含めると11%近くに達する総株主還元利回りを提供している。主力薬デュピクセントの第1四半期売上高は前年同期比31%増加し、全体の売上高を13.6%押し上げた。株価は予想株価収益率9倍で取引されており、過去5年平均の11倍を下回り、過去1年で15%近く下落している。サノフィはまた、この四半期に免疫学分野で5件の規制当局の承認を報告し、将来の特許切れを相殺できる開発中の薬剤パイプラインを有している。

テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズのジェネリック医薬品からブランド医薬品への転換が、過去12カ月で株価を85%押し上げた。パイプライン候補薬デュバキツグが、さらに50%の上昇を後押しする可能性がある。オーステド、アジョビ、ユゼディといったブランド薬の売上高は10%台半ばの伸びを示しており、現在ジェネリック医薬品は総収入の半分強を占めるに過ぎない。経営陣は2026年の1株当たり利益を1.91ドルから2.11ドルと予想しており、エマレックス・バイオサイエンシズ買収による希薄化効果で2025年の2.65ドルから減少するが、来年以降は営業利益と調整後EBITDAが30%増加すると見込んでいる。サノフィと共同開発中のデュバキツグは、潰瘍性大腸炎とクローン病を対象としており、有望な第2b相試験結果を受けて第3相試験に入る。ピーク時の年間売上高は20億ドルから50億ドルと予測されている。現在の株価は2027年予想利益の10倍未満で取引されており、デュバキツグのさらなる進展が大規模な上昇相場を引き起こす可能性がある。

スクライブ・セラピューティクスは金曜日、増額された新規株式公開で1億2870万ドルを調達した後、67%急騰した。カリフォルニア州アラメダに拠点を置く臨床段階の遺伝子治療開発企業は、当初の売り出し価格15ドルを大幅に上回る1株25ドルで取引を開始した。当初は715万株を13ドルから15ドルの価格帯で販売する予定だったが、858万株を売り出した。初日の取引水準により、同社の時価総額は約4億4030万ドルとなった。サノフィは関連会社を通じて、同時に行われた私募でIPO価格で約750万ドルの株式を購入することに合意し、既存の支援者であるイーライリリーは、公募後に同社の最大11%を保有することに関心を示した。アテローム性動脈硬化性心血管疾患を対象とした遺伝子編集技術を評価しており、2027年上半期に初期試験データが得られる見込みのスクライブは、3月31日までの3か月間で、共同研究収入220万ドルに対し、純損失1740万ドルを計上した。IPOの主幹事はリアリンク・パートナーズ、ゴールドマン・サックス、グッゲンハイム・セキュリティーズ、ウェルズ・ファーゴが務めた。

アクエミアとサノフィは、新たな治療標的の指定と追加のマイルストーン支払いにより、複数年にわたる研究提携を拡大しました。2023年12月に初めて発表されたこの提携により、アクエミアはプログラム全体で最大総額1億4000万ドルの契約一時金およびマイルストーン支払いを受け取る資格を得ます。アクエミアは独自の物理ベースの生成AIプラットフォーム「ケミ」を使用してサノフィの標的に対する新規分子を設計し、サノフィはウェットラボ研究、開発、商業化を主導します。今回の提携は現在、パリ、ロンドン、ボストン、フランクフルトのチームにまたがり、新たな標的指定は、困難なファーストインクラスのプロジェクトに取り組むプラットフォームの能力に対する信頼の高まりを反映しています。

ファイザー、ノボ ノルディスク、サノフィは、最近の逆風にもかかわらず、買って保有すべき高利回り配当株として注目されている。ファイザーの予想配当利回りは7.1%で、パドセブやアブリスボといった製品に加え、がん領域や肥満症領域の有望なパイプラインが業績を押し上げると期待される。ノボ ノルディスクの予想配当利回りは3.6%で、糖尿病および肥満症市場でのリーダー的地位を維持しつつ、ゼナガミタイドやカグリセマなどの候補品を開発中であり、希少血液疾患への多角化も進めている。サノフィの予想配当利回りは5.6%で、デュピクセントの好調な販売と、ピーク時の年間売上高が10億ドルを超える可能性があるフレキサリマブなどのパイプラインが成長を牽引している。

世界のワクチン販売市場は、2026年の764億ドルから2036年には1414億ドルへと成長し、年平均成長率6.3％で拡大すると予測されています。この成長は、感染症の罹患率上昇、低・中所得国における政府資金による予防接種プログラムの拡大、そしてmRNA、ウイルスベクター、DNA、無針注射ワクチン技術への継続的な投資によって支えられています。プラットフォーム型技術により、開発企業は複数の疾患標的を追求できるようになっており、ModernaとMerckのmRNA-4157などのプログラムは、腫瘍学におけるmRNAの役割の拡大を示しています。2025年12月、感染症流行対策イノベーション連合は、ModernaのmRNAベースのH5パンデミックインフルエンザワクチン候補の第III相試験を支援するために最大5430万ドルを拠出することを約束し、初のmRNAインフルエンザワクチンを重要な開発段階へと進めました。市場は米国の関税政策やサプライチェーンの圧力に依然として敏感であり、企業は製造の現地化やサプライヤーの多様化を進めています。主要企業にはGSK、Pfizer、Sanofi、Moderna、Merck、BioNTech、AstraZeneca、Serum Institute of Indiaが含まれ、レポートでは合計21社が紹介されています。

サノフィ株は、米国FDAが皮下投与型の多発性骨髄腫治療薬サークリサ・エセナを承認したことを受け、約21%割安となっている可能性がある。同薬はオンボディインジェクターまたは手動注射で投与可能だ。最も広く参照されている公正価値推定は1株当たり96.70ユーロで、最近の株価76.23ユーロを大きく上回っている。株価は過去90日間で4.94%、年初来で7.40%下落しているにもかかわらずだ。支持派は、デュピクセントやアムリテリマブを含むサノフィの革新的なパイプライン、そして2026年までの複数の第3相試験結果が長期的な売上高と利益の原動力になると指摘する。リスクとしては、ワクチンの価格圧力や、強気の評価シナリオを損なう可能性のある後期臨床試験のまちまちな結果が挙げられる。

米国食品医薬品局は、サノフィの皮下投与用サークリサ・エスセナを、静脈内投与製剤の既存の多発性骨髄腫の全適応症に対して承認した。これにより、身体装着型注射器を用いて投与される初の抗がん剤治療となった。この承認は標準治療レジメンとの併用を対象としており、重要な第3相IRAKLIA試験によって裏付けられている。同試験では、静脈内投与のサークリサと同等の有効性と安全性が示され、投与時間の大幅な短縮と注入関連反応の減少が確認された。IRAKLIA試験において、CirCLIQ身体装着型注射器を用いたサークリサ・エスセナとポマリドミドおよびデキサメタゾンの併用療法は、奏効率71.1%を達成し、静脈内投与群の70.5%と同等であった。一方、全身投与反応は患者の1.5%で発生し、静脈内注入の25%と比較して低かった。Enable InjectionsのenFuseプラットフォームを用いて開発されたこの身体装着型注射器は、引き込み式の30ゲージ針を使用し、ボタン操作で高容量の薬剤を皮下投与できるよう設計されており、看護師の身体的負担を軽減し、患者との対話時間を増やす可能性がある。サークリサは世界約60カ国で承認されており、これまでに7万人以上の患者に処方されている。

Kymera Therapeuticsの株価は年初来50.9%上昇した。アトピー性皮膚炎治療薬の主力候補KT-621の迅速な開発進展が背景だ。同社は第IIb相BROADEN2試験の登録を予定より約6カ月早く完了し、重要な有効性データの発表を2026年後半に前倒しした。米国皮膚科学会で発表された第Ib相試験の良好なデータでは、強力なSTAT6分解と好ましい安全性プロファイルが示され、KT-621が注射型生物学的製剤に代わる経口薬となる可能性が裏付けられた。KT-621以外にも、サノフィとの提携下でKT-485の第I相試験で最初の被験者に投与が行われ、2000万ドルのマイルストンが発生したこと、ループスモデルにおけるKT-579の新たな前臨床データ、ギリアドがKT-200のオプションを行使し4500万ドルの支払いをもたらしたことなど、パイプラインの勢いが続いている。Kymeraはアトピー性皮膚炎を対象とする第III相試験を2027年半ばまでに開始する計画で、BREADTH試験による喘息データは2027年後半に得られる見込みだ。

サノフィは、乳児型ポンペ病患者を対象にネクスビアザイムを評価した第III相Baby-COMET試験が、主要評価項目および副次評価項目のすべてを達成したと発表した。主要評価項目では、治療歴のない生後6カ月以下の小児参加者が、52週間の治療後も生存し、侵襲的人工呼吸器のサポートを受けていないことが示された。副次評価項目には、生後12カ月時点および18カ月時点での生存かつ侵襲的人工呼吸器非装着の参加者の割合や、疾患進行に関するその他の指標の改善が含まれた。このデータに基づき、サノフィは2026年下半期に米国で乳児型ポンペ病を適応症とするネクスビアザイムの承認申請を行う予定である。ネクスビアザイムは現在、米国では1歳以上の遅発型ポンペ病患者を対象に承認されており、欧州ではネクスビアダイムの製品名で両病型に対して承認されている。

欧州投資銀行は、オラノ・メッドとその産業インフラの開発資金として、オラノと1億2500万ユーロの融資枠を締結した。これにはフランスのベシーヌ＝シュル＝ガルタンプに建設中の先進トリウム抽出施設の建設も含まれる。オラノ・グループの子会社であるオラノ・メッドは、鉛212を用いた標的アルファ線治療薬を開発しており、4つの臨床プログラムと、サノフィ、ロシュ、モレキュラー・パートナーズとの提携を有する。ATEF施設は、鉛212の前駆体であるトリウム228の大規模生産を行う世界初の産業施設とされ、ATLabsとして知られるオラノ・メッドの全医薬品生産拠点に供給する。これはEIBによるオラノへの1年余りで2度目の融資であり、2025年3月にはジョルジュ・ベス2ウラン濃縮工場拡張向けに4億ユーロの融資契約が結ばれている。

サノフィの株価は、最近の医薬品承認を受けて割安となっている可能性がある。同社の株価収益率は18.7倍で、製薬業界平均の20.7倍やモデル上の公正PER34.2倍を下回っている。同社はウェイリルズ、センリフキ、ツィールドなどの治療薬の承認を取得しており、これらが将来のキャッシュフローを支える可能性がある。ただし、インフルエンザワクチンの販売をめぐる欧州委員会の独占禁止法調査が規制リスクとして存在する。強気シナリオでは、2026年までの複数の第3相試験結果発表やデュピクセントなどのバイオ医薬品の拡大を背景に、株価は22％割安と見ている。一方、弱気シナリオでは、年間売上高157億ユーロを生み出すデュピクセントへの依存度の高さが集中リスクとして指摘されている。株価は過去3年間で約11.8％下落しており、現在のディスカウントが真の上昇余地を反映しているのか、それとも正当な警戒感によるものなのかが重要な焦点となっている。

主要7市場における温式自己免疫性溶血性貧血治療薬市場は、新たな標的治療薬の登場により、2026年から2036年にかけて年平均成長率14.4％で拡大すると予測されている。2025年の主要7市場の総市場規模は約6億米ドルで、そのうち米国が約60％を占めた。2025年、主要7市場における自己免疫性溶血性貧血の診断有病者数は約12万人と推定された。主な開発候補薬としては、Johnson & JohnsonのIMAAVY、SanofiのWAYRILZ、Novartisのianalumabがあり、これらは後期開発段階にあり、それぞれ異なる免疫経路を標的としている。報告書によると、温式自己免疫性溶血性貧血に対して特定の規制当局の承認を得た治療薬はまだなく、これらの新規薬剤にとって大きな市場機会が存在する。

ドイツ銀行はサノフィの目標株価を100ユーロから95ユーロに引き下げたが、株式の買い推奨は維持した。この調整は、サノフィの2026年度第1四半期決算を受けたもので、売上高と事業利益が二桁成長を示した。売上高は恒常為替レートベースで13.6％増加し、事業利益は1株当たり1.88ユーロに達した。医薬品の新製品売上高は49.6％急増して12億ユーロとなり、アイバキット、アルツビイオ、サークリサが牽引した。一方、デュピクセントの売上高は30.8％増の42億ユーロとなった。

バンク・オブ・アメリカは、サノフィがパウロ・フォントウラ博士を新たな執行副社長兼医薬品研究開発グローバル責任者に任命したことに対し、投資家から好意的な反応が期待されるとしている。就任は9月1日付。アナリストのサチン・ジェイン氏は、サノフィが最近研究開発で挫折を経験していることから、今回のトップ交代は好意的に受け止められる可能性が高いと指摘。ただし、フォントウラ博士のロシュ在籍時の実績にはばらつきがあるとし、研究開発組織の再活性化には複数年を要するプロジェクトになるとの見方を示した。バンク・オブ・アメリカはサノフィ株の投資判断を「中立」、目標株価を92ユーロに据え置いており、これは約25％の上昇余地を示唆している。

主要7市場における慢性特発性じんましん市場は2025年に約20億ドルに達し、米国が最大のシェアを占めた。これらの市場における慢性じんましんの診断済み有病者数は2025年に約480万人で、2036年までに増加が見込まれている。新たな治療薬の開発を進める主な企業には、セルデックス・セラピューティクス、サノフィ、ジャスパー・セラピューティクス、エヴォミューン、ブループリント・メディシンズ、ARSファーマシューティカルズ、ニューリックス・セラピューティクス、インフラエルエックス、そして大鵬薬品工業を通じた大塚ホールディングスが含まれる。バルゾルボリマブ、リルザブルチニブ、ブリキリマブ、EVO756、BLU-808、ARS-1、ベキソブルチデグ、INF904、TAS5315などの有望なパイプライン候補が臨床開発段階にあり、一方でデュピクセントとラプシドの最近の承認により、従来の抗IgE生物学的製剤を超えた治療選択肢が既に拡大している。

サノフィは、非再発性二次進行型多発性硬化症の治療薬として、センフリキ（一般名：トレブルチニブ）の欧州連合での承認を取得し、また、持続性または慢性の免疫性血小板減少症の治療薬として、ウェイリルズ（一般名：リルザブルチニブ）の日本での承認を取得した。これらの相次ぐ規制上の成功により、同社は神経学および希少血液疾患領域におけるブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤のプレゼンスを拡大し、高価値のスペシャリティ医薬品へのシフトを強化する。センフリキの承認は、欧州において初のクラスとなる、障害の進行に焦点を当てた多発性硬化症治療薬を追加するものであり、一方、日本でのウェイリルズの承認は、希少血液疾患における進展を示している。これらの進展は、サノフィがワクチンにおける価格圧力や、デュピクセントなどの主要薬剤の特許切れに対処する中で、パイプラインの実行力を具体的に示すものとなる。

欧州委員会は、サノフィのブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤センフリキ、一般名トレブルチニブを、過去2年間に再発のない二次性進行型多発性硬化症の成人患者向けに承認した。センフリキは、EUで再発を伴わないSPMSに対する初の障害進行抑制薬となる。サノフィは年内にドイツで発売を予定しており、支援プログラムも整備する。今回の承認は、非再発型SPMSにおいてセンフリキが障害の進行を有意に遅らせた第III相HERCULES試験の結果と、再発型MSを対象としたGEMINI 1およびGEMINI 2試験の支持データに基づいている。米国FDAは2025年12月、非再発型SPMSに対するトレブルチニブについて完全回答書を発行した。