Genmab AS

ジェンマブは通期の売上高見通しを43億2500万ドルから45億2500万ドルの範囲に引き上げた。上半期の売上高が25％増の20億5000万ドルとなり、ロイヤルティ収入が24％増の17億1000万ドルに伸びたことが寄与した。このバイオテクノロジー企業の米国上場株は金曜日午前の取引で約4.4％上昇した。ジョンソン・エンド・ジョンソンのダーザレックスが81億7000万ドルの売上高を計上し、ノバルティスのケシンプタとともに成長を牽引した。一方、エプキンリーとテプキンリーの売上高は48％急増し、3億1200万ドルとなった。調整後営業利益は18％増の6億5600万ドルとなったが、統合費用や償却費の増加により、報告ベースの営業利益はわずか1％増の5億5500万ドルにとどまった。経営陣はまた、リナ-Sとペトセムタマブの発売を支えるために営業費用が増加する中でも、調整後営業利益のガイダンスを12億2500万ドルに引き上げた。

頭頸部扁平上皮癌市場は、2026年から2036年の予測期間中に年平均成長率10.5％で成長すると予測されており、新たな免疫療法の登場がその原動力となっている。米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場における市場規模は2025年に8億5000万ドルと評価され、米国が最大のシェアを占めた。開発中の主な治療薬には、ジョンソン・エンド・ジョンソンのアミバンタマブ、ビオンテックのBNT113、ジェンマブのペトセムタマブ、イミュテップのエフチラギモド アルファなどがある。7大市場における頭頸部扁平上皮癌の総罹患数は2025年に約15万3500人であった。同年、米国ではKEYTRUDAが同疾患の治療薬の中で最高の収益を上げた。

ゲンマブは、ジョンソン・エンド・ジョンソンが報告したダーザレックスの全世界純取引売上高が、2026年第2四半期に42億700万ドルに達したと発表した。純取引売上高は米国で24億3500万ドル、その他地域で17億7200万ドルだった。ゲンマブは、ジョンソン・エンド・ジョンソンへの全世界独占ライセンスに基づき、ダーザレックスの静注製剤および皮下注製剤の全世界純売上高に対するロイヤルティを受け取る。

アッヴィの株価は火曜日午後の取引で1.30%安の244.78ドルとなり、7日続落となった。過去6営業日で5.1%下落した一方、S&P500種指数は0.44%上昇した。同社が7月6日に第2四半期の調整後希薄化後EPS見通しを3.57～3.61ドル、通期見通しを13.91～14.11ドルに下方修正したことが背景。いずれも市場予想を下回り、2億9100万ドルの税引前取得IPR&Dおよびマイルストン費用を計上した。別途、アッヴィとゲンマブは、第3相試験データに基づくテプキンリーの適応拡大について欧州委員会の承認を取得した。Seeking Alphaのアナリスト、ジャスティン・ミラーは、109億ドルでのアポジー・セラピューティクス買収提案が免疫領域を強化するとして買い推奨を維持。一方、Seeking Alphaのクオンツ評価は3.28のホールドとしている。

頭頸部扁平上皮癌市場は、2026年から2036年の予測期間中に年平均成長率10.5％で成長すると予測されており、新たな免疫療法の登場がその原動力となっている。米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場における市場規模は2025年に8億5000万ドルと推定され、米国が最大のシェアを占めている。開発中の主な治療薬には、ジョンソン・エンド・ジョンソンのアミバンタマブ、ビオンテックのBNT113、キュー・バイオファーマのCUE-101、ゲンマブのペトセムタマブ、イミュテップのエフチラギモド アルファなどがある。2025年の7大市場における頭頸部扁平上皮癌の総罹患数は約15万3500人であった。成長はさらに、癌罹患率の上昇、免疫療法や標的療法の採用拡大、治験薬の充実したパイプラインによって支えられている。

欧州委員会は、再発または難治性の濾胞性リンパ腫の成人患者を対象に、TEPKINLYとレナリドミドおよびリツキシマブの併用療法に対する販売承認を付与しました。この承認は第3相EPCORE FL-1試験に基づいており、固定期間の併用療法により、レナリドミドとリツキシマブ単独と比較して疾患進行または死亡のリスクが79%低減し、全奏効率は96%、完全奏効率は74%に達しました。エプコリタマブはジェンマブとアッヴィが共同開発しており、米国と日本を除く全世界での商業化はアッヴィが担当します。このレジメンは、欧州で二次治療として濾胞性リンパ腫に承認された初の二重特異性抗体ベースの治療法であり、化学療法を用いない選択肢を提供します。

アッヴィは、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者を対象に、エプコリタマブとレナリドミドの併用療法を評価する第3相EPCORE DLBCL-4試験が主要評価項目を達成したと発表しました。この試験では、無増悪生存期間において統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善が示されました。国際共同非盲検試験では、皮下投与のエプコリタマブと経口レナリドミドによる化学療法非併用の治療法を、リツキシマブ、ゲムシタビン、オキサリプラチンを用いた化学免疫療法と比較しました。米国と米国外で異なる打ち切りルールの下、疾患進行リスクは60％、死亡リスクは56％それぞれ減少しました。併用療法の安全性プロファイルは、各薬剤の既知のプロファイルと一致していました。アッヴィとジェンマブは、様々な血液悪性腫瘍を対象に、エプコリタマブの単剤療法および併用療法の評価を継続しています。