medmix AG

medmixのドラッグデリバリー部門であるHaselmeierは、Xeris Pharmaceuticalsと提携し、XerisのXP-8121の開発を支援すると発表した。XP-8121は、甲状腺機能低下症を対象とした週1回投与の皮下投与レボチロキシン療法の治験薬である。この提携では、medmixの使い捨てペン型プラットフォームであるD-Flexを活用する。D-Flexは設計検証試験において、針を用いた注射システムの用量精度に関する国際規格であるISO 11608-1の要件を大幅に上回る用量精度を達成した。米国食品医薬品局はレボチロキシンを治療指数の狭い薬剤に分類しているため、正確な用量投与が極めて重要であり、用量や血中濃度のわずかな違いが過剰投与や過少投与、さらには有害事象につながる可能性がある。D-Flexプラットフォームは、患者が意図された用量設定のみを選択できる特許取得済みの投与機構を備え、単一のデバイス設計内で複数の固定用量構成に対応し、0.005mLという非常に小さな用量刻みでの投与を可能にするとともに、最大0.75mLの用量容量にも適応できる。Xerisのグローバルテクニカルオペレーションズ担当上級副社長であるPete Valentinsson氏は、D-FlexがXP-8121の求める用量精度を一貫して示し、際立っていたと述べた。一方、medmixのドラッグデリバリー事業部門責任者であるOliver Haferbeck博士は、卓越した用量精度を実証したプラットフォームでXerisを支援できることを誇りに思うと述べた。D-Flexは2023年から販売されており、すでに欧州で承認された製品バリアントと、米国で進行中の臨床プログラムに採用されている。