Diabetes Devices (CGM & Insulin Delivery)

ベータ・バイオニクスは、MintパッチポンプについてFDAの承認を取得した。同社は既存のiLet自動インスリン投与プラットフォームに続き、チューブレスのパッチポンプ市場に参入することになる。同社はまた、次世代の3Dインテリジェンス・インスリン投与アルゴリズムを発表した。これは510(k)経路でFDAに申請済みで、現在審査中である。ベータ・バイオニクスは、2026年通年の売上高見通しを従来の1億3100万ドルから1億3600万ドルから、1億2100万ドルから1億2600万ドルに引き下げた。Mintの発売を前にiLetの見込み顧客が購入を先送りする可能性があることを理由に挙げている。一方、2026年の粗利益率見通しは58.5%から59.5%で据え置いた。同社は、Mintの米国での本格的な商業化を2027年第1四半期に開始する見込みで、これは従来の目標より前倒しとなる。年間で少なくとも150万個の使い捨てユニットの製造能力を確保する。また、2026年末までにiLet 3Dを商業化し、Mint 3DはMintの米国での本格展開に合わせて投入する予定である。Mintは薬局チャネルを通じて独占的に発売される可能性が高く、米国の保険加入者のおよそ40%が当初アクセス可能になると見込まれ、最初の1年以内に少なくとも50%まで拡大すると予想されている。BBNXの株価は発表後に15%以上急騰した。年初来では27.2%下落しており、同社の時価総額は現在8億6520万ドルである。

メドトロニックは、複雑な心血管処置に用いる心臓デバイスの需要が好調だとして、2027年度の利益予想の下限を引き上げ、売上高成長見通しも上方修正した。アイルランドに本拠を置く同社は、調整後1株当たり利益予想の下限を5.90ドルから5.94ドルへ引き上げ、上限は6.00ドルに据え置いた。アナリスト平均は5.95ドルだった。また、通年のオーガニック売上高成長率は従来の6.75%から7.25%を見込みから、7.25%から7.75%へ引き上げた。2027年度第1四半期の売上高は97億5600万ドルに達し、報告ベースでもオーガニックベースでも13.7%増加して、アナリスト予想の95億5000万ドルを上回った。調整後1株当たり利益は1.45ドルで、予想の1.39ドルを上回った。成長は各部門に広がり、心血管が19.5%増、糖尿病が16.9%増、神経科学が10.3%増、メディカルサージカルが10.0%増となった。ただし、メドトロニックによると、この四半期の成長のうち約5億7000万ドルは報告期間に余分な一週があったことによるものだという。見通しには依然として糖尿病事業が含まれている。同社は年度末までに同事業を完全に分離する可能性があるとしているが、ティエリー・ピエトン最高財務責任者は、その時期を急ぐ圧力はないと述べた。

ベータ・バイオニクスの推定適正価値は、約19.80米ドルから約21.67米ドルに引き上げられた。この修正は、ウォール街のリサーチが同社のパイプライン、予想されるパッチポンプ参入、および2型糖尿病と完全クローズドループ適応症の時期を再評価したことによるものである。トゥルーイスト、UBS、リアリンク、ゴールドマン・サックスを含む複数の調査会社が同株の目標株価を引き上げ、トゥルーイストとUBSは、MintパッチポンプのFDA承認と更新された発売時期を、Mintがオムニポッドの代替としてパッチポンプ分野に参入する上での重要な実行マイルストーンとして挙げた。UBSとバンク・オブ・アメリカは、2型糖尿病と完全クローズドループ適応症のより明確なスケジュールを指摘し、トゥルーイストは、ベータ・バイオニクスがシェアを拡大していることを示唆する調査結果を挙げ、iLetが市場に参入するポンプ未使用患者に対して良好なスクリーニング結果を示していると述べた。すべてのリサーチが同じ方向に動いたわけではない。ベアードとバンク・オブ・アメリカは目標株価を引き上げたものの中立評価を維持し、ウィリアム・ブレアはマーケット・パフォームで調査を開始し、タンデム・ダイアベティスと比較した同株の割高なバリュエーションを指摘した。ラーデンバーグは目標株価を32米ドルから30.40米ドルに引き下げた。適正価値の変化の背景には、モデルの売上成長率の入力値が約35.78%から約37.32%に、純利益率の前提が約11.76%から約12.58%に、将来の株価収益率の前提が約36.27倍から約33.33倍に調整され、割引率が約7.38%から約7.48%に上昇したことがある。

アボットは、米国食品医薬品局（FDA）から、TactiFlex Duoアブレーションカテーテル（センサー内蔵型）の承認を取得しました。この二重エネルギー機器は、パルス電場アブレーションと高周波エネルギーを単一のカテーテルに組み合わせ、複雑な心房細動症例を治療するものです。2026年9月8日に発表されたこの承認は、FlexPulse IDE試験の結果に基づいており、発作性心房細動患者における良好な安全性と有効性が示されました。アボットは今後数週間以内に、全米で商業症例を開始する予定です。これは、同社にとって1年余りで5件目の主要な電気生理学承認となり、欧州でのAmulet 360およびTactiFlex Duoの承認、2025年のVolt PFAシステムの米国および欧州での承認に続くものです。このカテーテルは、リアルタイムのフィードバックとPFAインデックスを提供して病変形成をガイドするアボットのEnSite X EPシステムと統合されています。

三諾生物の公告によると、同社はこのほど国家薬品監督管理局および湖南省薬品監督管理局から複数の医療機器登録証を取得した。その中にはクラスIIIの持続血糖モニタリングシステムが含まれ、適用対象が2歳以上の糖尿病患者に拡大され、使用期間は最長15日間で校正が不要となっている。また、血糖測定器、血糖試験紙、糖化ヘモグロビン測定試薬キットなどのクラスII登録証についても更新登録を行った。これらの製品は医療機関と家庭の両方の場面をカバーし、同社の糖尿病管理製品ラインをさらに強化することになる。

ResearchAndMarkets.comの新しいレポートによると、世界の携帯型心電図デバイス市場は、2025年の約31億6000万ドルから、2035年までに90億3000万ドルに成長すると予測されています。市場は2020年から2025年にかけて年平均成長率12.6%で拡大し、2030年までに55億ドルに増加すると見込まれており、これは2025年から2030年の間の年平均成長率11.7%に相当します。さらに、2030年から2035年にかけては年平均成長率10.4%で成長が続くとされています。レポートでは、2025年の市場の58.4%をモニタリング用心電図システムが占め、その額は約18億5000万ドルである一方、診断用心電図システムは2030年までに最も速く成長するタイプ別セグメントになると予想されています。モダリティ別では、ハンドヘルドデバイスが48.9%のシェアでトップでしたが、バンドセグメントが年平均成長率15.7%で最も速く成長すると予測されています。2025年の地域別では、北米が世界の収益の33.4%を占める最大の市場でしたが、アジア太平洋地域と中東が2030年までに最も速く成長する地域になると予測されています。主なトレンドとしては、AI対応のウェアラブル心電図バンド、遠隔モニタリング、ポイントオブケア診断が挙げられ、テレメディシンと予防医療がその原動力となっています。

メドトロニックが発表した2027年度第1四半期の調整後1株当たり利益は1.45ドルで、前年同期比15.1%増、ザックス・コンセンサス予想を4.32%上回りました。売上高は13.7%増の97億6000万ドルとなり、予想を3.02%上回りました。同社は2027年度の有機的売上高成長率見通しを従来の6.75%〜7.25%から7.25%〜7.75%に引き上げ、調整後EPSガイダンスも5.90〜6.00ドルから5.94〜6.00ドルに引き上げました。セグメント別では、心血管が報告ベースで19.5%増と最も高い成長を記録し、ニューロサイエンス、メディカル・サージカル、糖尿病も堅調な有機的成長を示しました。メドトロニックはサイエンティア・バスキュラーとSPRセラピューティクスの買収を完了し、コーナーストーン・ロボティクスとの戦略的提携とピー・カルディアへの出資を発表しました。発表を受けて、時間外取引で株価は約5%上昇しました。

メドトロニックは、2027年度第1四半期の売上高が98億ドルとなり、既報および有機ベースで13.7%増加したと発表し、通期ガイダンスを引き上げました。非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は1.45ドルで予想を上回り、GAAPベースでは1.14ドルでした。メドトロニックは現在、2027年度の有機売上高成長率を従来の6.75%から7.25%から、7.25%から7.75%に引き上げ、非GAAPベースの1株当たり利益を5.94ドルから6.00ドルと予想しています。成長は幅広い分野にわたり、心血管ポートフォリオは有機ベースで18.9%増、神経科学は9.3%増、メディカルサージカルは10.2%増、糖尿病は14.9%増となりました。また、同社は戦略的投資と提携を発表し、Pi-Cardiaへの投資、Cornerstone Roboticsとの提携、Scientia VascularとSPR Therapeuticsの買収を完了しました。

米食品医薬品局（FDA）は火曜日、アボット・ラボラトリーズの「Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System」を2歳以上の糖尿病患者向けに承認した。これは米国で初めてケトン値を継続的にモニタリングできるウェアラブル機器であり、世界初の単一ユニットで血糖値とケトンを同時に追跡するシステムでもある。FDAは、新規の低～中リスク機器向けのDe Novo経路で販売許可を付与した。これは、600人以上の参加者を含む6件の臨床試験を審査した結果に基づくもので、臨床的に有意なケトン変動を正確に追跡できることが実証された。このセンサーは最大10日間の装着が可能で、ケトン値が上昇するとユーザーに警告を発し、従来の単一点の尿検査や血液検査に取って代わる。アボットは、ポンプメーカーと協力して、このセンサーを自動インスリン投与システムに統合しており、今年末までにBeta Bionics IncのiLetとSequel Med Techのtwiistとの互換性を予定し、2027年までにInsulet CorpとTandem Diabetes Care Incのシステムとの互換性を予定している。また、スマート投与システムについてはMiniMedGroup Incとの独占的統合も進めている。ウィリアム・ブレアのアナリスト、ブランドン・バスケス氏は、この承認がDexCom Incの株に新たな競争環境をもたらす可能性があると指摘し、このセンサーは来年AIDポンプと統合されれば、小児患者層で最も競争力を持つ可能性が高いと述べた。

アボットは、非弁膜性心房細動患者の脳卒中リスクを低減するために設計された次世代型左心耳閉鎖デバイス「Amulet 360」がCEマークを取得したと発表しました。このデバイスは、左心耳を封鎖して血栓を防ぐもので、アボットの第一世代LAA閉鎖デバイスを基に、より柔らかく適合性の高いローブと小さなアンカーを備え、より幅広い解剖学的構造に対応します。VERITAS試験の臨床データ（30以上の病院で400人の患者を対象）では、患者の99.8%で植込みが成功し、早期合併症はなく、45日時点で93.9%の患者で完全閉鎖が確認されました。最初の欧州での手技はドイツとデンマークで完了し、今後数週間でさらに展開を拡大する予定です。今回の承認は、アボットにとって1年余りで4件目の主要な電気生理学関連の承認であり、Volt PFAシステムとTactiFlex Duoに続くものです。

華陽智能は8月26日、2026年の中間決算を発表した。同社はマイクロモーターと精密投薬装置の二本柱を軸に、報告期間の業績は堅調に伸び、営業キャッシュフローは大幅に改善した。決算によると、売上高は2億5100万元で前年同期比6.74％増、親会社株主に帰属する純利益は1800万元で同3.74％増、非経常損益を除く純利益は1600万元で同14.62％増、営業活動によるキャッシュフロー純額は5000万元で同221.10％増となり、純流出から純流入に転じた。事業構成では、マイクロモーターおよび部品の売上高が前年同期比1.91％減の2億1400万元で、総売上高の約85％を占めた。精密投薬装置事業の売上高は同126.29％増の3400万元となり、第二の成長曲線となった。同社はGLP-1系医薬品や成長ホルモン市場の拡大機会を捉え、注射ペンなどの受注が急速に立ち上がり、従来事業の落ち込みを相殺した。今後の見通しについて、精密投薬装置は高水準の需要が続くとみられるが、原材料価格の変動、家電需要の回復が予想を下回るリスク、医療機器の承認期間長期化などのリスクに注意が必要だ。

世界の心房細動治療デバイス市場は、2026年の96億ドルから2035年には290億ドルに成長し、年平均成長率13.1%を記録すると、ResearchAndMarkets.comの新しいレポートが予測しています。市場拡大は、心房細動の有病率の上昇、高齢化社会、そして高度なアブレーションおよび左心耳閉鎖技術の採用増加によって牽引されています。アブレーションカテーテルは市場収益の約75%を占めると見込まれ、左心耳閉鎖セグメントはデバイス種類の中で最も速い年平均成長率13.4%で成長すると予測されています。パルスフィールドアブレーションは、2035年までに市場総収益の60%以上を生み出すと予測されています。北米は世界の収益の約50%を維持すると見込まれ、アジア太平洋地域は最も速い地域成長を記録すると予想されています。主要プレーヤーには、Abbott、AtriCure、Boston Scientific、Johnson & Johnson、Medtronicが含まれます。

MiniMed Groupは8月17日、同社の自動インスリン投与システムMiniMed Flexが、Abbott Laboratoriesの持続血糖測定センサーInstinctと統合され、米国で商業出荷を開始したと発表した。このシステムは、MiniMed史上最小で唯一アプリ操作が可能なインスリンポンプと、Abbottの世界最小15日間装着センサーを組み合わせ、300単位のインスリンを保持し、7日間使用のExtended注入セットに接続する。実臨床データでは、目標血糖範囲内の時間が80%、夜間では90%超に達している。Abbottは2026年第2四半期の四半期売上高を126億ドル、報告ベースの成長率13.0%と発表し、通期の1株当たり利益見通しを5.45ドルから5.60ドルに引き上げた。MiniMedの時価総額は約56億7000万ドルで、2027年度第1四半期決算を2026年9月1日に発表する予定である。

アボット・ラボラトリーズの医療機器事業は、電気生理学の勢いの加速、心血管テクノロジーの継続的な採用、持続血糖測定の大きな長期的機会に支えられ、同社の最も強い成長エンジンの一つであり続けている。同社は5月に米国で次世代Volt PFAカテーテルを発売し、今後数四半期で限定販売から全面商用発売へ移行する見込みだ。アボットは、現在の利用者が約1500万人であるのに対し、世界で約7500万～8000万人が現実的にCGM技術を利用できると推定しており、同社にはかなりの成長余地がある。アボットは第2四半期にLibre DuoのCEマークを取得し、2026年秋に国際展開を開始する計画だ。心血管パイプラインは追加の成長触媒として機能し、バルーン拡張型TAVR弁、AVEIRを基盤とするリードレス伝導系ペーシングデバイス、Cephea僧帽弁置換弁、末梢IVLデバイスの臨床プログラムが2029年以降までの成長を支えている。

アボット・ラボラトリーズとアルファベットは8月11日、複数年にわたる提携を発表した。アボットの市販バイオウェアラブル「Lingo」のデータをGoogle Healthアプリに直接組み込み、リアルタイムの代謝インサイトとグーグルのAIヘルスコーチを組み合わせて、栄養、睡眠、回復に関する個人向けの推奨を提供する。アボットが発表した2026年第2四半期の売上高は125億9000万ドルで、報告ベースで13.0％増、調整後希薄化後1株当たり利益は1.31ドルとなり、通期の1株当たり利益見通しを5.45ドルから5.60ドルに引き上げた。一方、アルファベットの売上高は前年同期比24％増の1198億ドルに急増し、グーグルクラウドの売上高はGeminiモデルの採用拡大により82％急増した。ヘッジファンドの関心は分かれ、2026年第1四半期にアボット株を保有するファンドは71から73に増えた一方、アルファベット株の保有は203から201に減少した。投資家は、LingoとGoogle Healthの統合がアボットのユーザー維持を促進するか、またグーグルが消費者向けヘルスケアへの関与を企業向けヘルスケアでの成果につなげられるかに注目するだろう。

テノン・メディカルは第2四半期の売上高が130万ドルで前年同期比127%増、粗利益は80万ドルで232%増だったと発表し、今後6～9カ月にわたる仙腸関節製品の発売ペースについて説明した。同社は7月2日にカタマラン仙腸関節固定システムについてFDAの510(k)認可を取得し、更新された器具により第3四半期から利益率の改善が見込まれる。テノンはまた、7月1日に公募増資を完了し、総額420万ドルを調達した。これにより四半期末の現金残高170万ドルに上乗せされた。経営陣は正式な業績見通しを示さなかったが、強化版シンメトリー・プラス・システムが第3四半期に臨床使用が始まり、新たな後方進入技術はFDAへの申請準備が進められていると述べた。

アボット・ラボラトリーズとグーグル・ヘルスは、アボットの生体ウェアラブル血糖値データ「リンゴ」をグーグルのAI駆動型消費者向け健康ツールと統合する複数年契約を発表した。この提携は、持続血糖モニタリングの知見をグーグル・ヘルスアプリに取り込み、個人向けの代謝健康トラッキングとコーチングを支援することを目指す。両社は、匿名化したリンゴのデータとグーグルのAI機能を組み合わせ、史上最大級の実世界代謝健康調査を実施する計画だ。この契約は、アボットのセンサー技術を広く利用されるデジタル健康プラットフォームと結びつけることで、パーソナライズド・ウェルネスとウェアラブル分野における同社の役割を支える位置づけとなる。

2026年8月11日、複数のバイオテクノロジー株が四半期決算と規制面の進展を背景に52週高値を更新した。アラマーバイオサイエンシズは第2四半期の売上高が2943万ドル、2026年通期の売上高見通しを1億1600万ドルから1億2000万ドルと発表したことを受け、30％以上急騰し38.54ドルとなった。ダインセラピューティクスは、Z-ロストゥディルセンの生物製剤承認申請がFDAに受理され、2027年1月に判断が下される見通しとなったことで、27.13ドルまで上昇した。カリナンセラピューティクスは四半期損失が縮小し、自己免疫疾患を対象とする第2相試験の計画を発表したことで、7％以上上昇し19.82ドルとなった。カーディナルヘルスは2026会計年度の売上高が2542億ドル、純利益が17億ドルとなったことで、258.30ドルまで上昇した。デックスコムは第2四半期の売上高が13％増の13億1000万ドルとなり、通期の売上高見通しを51億8000万ドルから52億5000万ドルと発表したことで、89.56ドルに達した。

MarketsandMarketsの最新レポートによると、世界の自動注射器市場は2026年の1273億ドルから2031年には3004億6000万ドルへ成長し、年平均成長率18.7%で拡大する見通しです。成長の背景には、慢性疾患や自己免疫疾患の有病率上昇、自動注射器を用いた治療法の規制当局による承認増加、自己投薬の普及拡大があります。アジア太平洋地域は最も高い成長率を示すと予想され、完成製剤自動注射器セグメントは2025年に最大の市場シェアを占めました。主な企業として、ノボ ノルディスク、イーライリリー、アッヴィ、アムジェン、サノフィ、アストラゼネカ、ベクトン・ディッキンソン、イプソメッド、SHLメディカル、オーウェン マンフォード、フィリップス・メディサイズ、ハロザイム、GSK、ジョンソン・エンド・ジョンソンが挙げられます。

ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーの株価は、2026年度第3四半期決算が予想を上回り、新たなGLP-1送達パートナーシップを発表したことを受けて6.8%上昇した。売上高は49億8300万ドルに増加した一方、純利益は3億7700万ドルに減少し、通期見通しではGAAPベースの売上高成長率を1桁台前半プラスに小幅に上方修正した。BDはバイオ医薬品送達における強い勢いと、ブラジルのEMSとの新たなセマグルチドペンに関する提携を強調し、慢性疾患治療におけるVystraインジェクションペンプラットフォームの役割拡大を浮き彫りにした。年間配当4.20ドルの維持と株価回復は、市場がこの四半期をややポジティブと見ていることを示唆するが、年初来の純利益の大幅減少と最近の多額の一時的損失により、利益の質に注目が集まっている。

マンカインドは第2四半期の収益が1億940万ドルとなり、前年同期比43%増加したと発表しました。これは上市製品とロイヤルティの力強い成長によるものです。同社は2026年の主要カタリスト3つすべてを達成しました。アフレッザの小児適応承認、フロ6レディフローの承認、そしてIPF患者を対象としたニンテダニブDPIの第1b相試験での良好なデータです。アフレッザの小児向け発売は初期の勢いを示しており、優先20施設すべてで処方が行われています。一方、フロ6の収益は販売数量49%増により前期比43%増加しました。マンカインドのGAAPベースの純損失は1900万ドルで、前年同期の純利益70万ドルから赤字に転じました。また、第3四半期には4500万ドルのCVR支払いを見込んでいます。同社はPIPEファイナンスで5000万ドルを調達し、プロフォーマベースの現金は1億6100万ドルで四半期を終えました。

アボット・ラボラトリーズは、持続血糖モニタリング、腫瘍診断、先進的心血管治療という、ヘルスケアで最も持続性のあるイノベーションテーマ3つに注力している。持続血糖モニタリングの売上高は2026年第2四半期に20億ドルを超え、比較可能ベースで9.5%成長し、FreeStyle Libreの規模と普及がこれを支えた。がん診断の売上高は第2四半期に9億1900万ドルで、比較可能ベースで13.3%成長し、電気生理学は比較可能ベースで13.4%成長した。同社はまた、グルコースとケトンのデュアルウェアラブルセンサーであるLibre DuoのCEマークを取得し、Volt PFA、TactiFlex Duo、Amulet 360、冠動脈血管内リソトリプシーの発売により、今後12か月間で心血管関連の事業機会が拡大すると見込んでいる。アボットの現在のザックスランクは3（ホールド）、VGMスコアはC、グローススコアはC、モメンタムスコアはAである。

木曜日のバイオテク株は急伸し、CareDxが35%超の上昇で牽引した。メディケアが移植サーベイランスポートフォリオ（AlloSure KidneyおよびAlloMap Heartを含む）の適用を確定する方針を固め、2026年8月30日発効となることが材料。AtaiBeckleyは33%超の急騰。イーライリリーによる買収が発表され、取引総額は最大38億ドル。内訳は前払い現金28億ドルと、うつ病治療薬BPL-003およびVLS-01のマイルストンに連動する条件付き対価権最大10億ドル。アボット・ラボラトリーズは10%超の上昇。第2四半期の純売上高が126億ドル（13%増）となり、通期の調整後1株当たり利益見通しを5.45ドルから5.60ドルのレンジに引き上げたことが好感された。Apollomicsはさらに21%上昇し、週間の上昇率は60%超に。主力候補薬Vebreltinibが明細胞肉腫を対象とする第2相試験で進展し、同社がナスダックの上場基準を再び満たしたことが追い風。Virax Biolabsは13%高。CEOが純損失を500万ドルに縮小したこと、330万ドルの資金調達、および復星診断との供給契約を強調した。Entera Bioは12%超の上昇。経口骨粗鬆症治療薬EB613の第3相試験開始を控えている。

アボット・ラボラトリーズは木曜日、医療機器と診断検査の需要拡大を受け、通期利益見通しを上方修正した。第2四半期の売上高は13%増の126億ドルとなり、3月にがんスクリーニング大手エグザクト・サイエンシズを210億ドルで買収したことが寄与した。世界の診断薬売上高は42.3%増の31億ドル、医療機器売上高は9%増の59億ドルとなった。調整後1株当たり利益は1.31ドルで、ウォール街の予想1.28ドルを上回った。経営陣は現在、通期調整後1株当たり利益を5.45ドルから5.60ドルと予想しており、従来の5.38ドルから5.58ドルから引き上げた。また、2026年の比較可能な売上高成長率は6.5%から7.5%を見込んでいる。

インスレット・コーポレーションは、自動インスリン注入システム「オムニポッド5」とデータプラットフォーム「オムニポッド・ディスカバー」をスペインで商業発売しました。これにより、オムニポッド5は世界20カ国で利用可能となり、オムニポッド製品全体では26カ国での販売となります。スペインには460万人以上の成人糖尿病患者がおり、そのうち約18万9千人が1型糖尿病と推定されています。オムニポッド5はチューブレスのシステムで、5分ごとに自動でインスリンを調整し、2歳以上の1型糖尿病患者に適応があり、アボットのフリースタイルリブレ2プラスおよびデクスコムG7センサーと互換性があります。ウェブベースのオムニポッド・ディスカバーは、過去のデータ分析とレポート機能を提供し、ユーザー、介護者、医療専門家が糖尿病の状況を簡単に把握できるようにします。インスレットは、これらの技術への段階的かつ公平なアクセスを促進するため、スペインの保健当局との連携を続けています。