Modular Medical Inc

モジュラーメディカル社は、米国食品医薬品局（FDA）が、ピボットチューブレスインスリンパッチポンプ向けの一連のソフトウェア強化を承認したと発表しました。これは、計画されている第4四半期の発売に先立つものです。強化内容には、カスタマイズ可能なボーラス投与、改善されたユーザーインターフェース、その他のソフトウェアアップグレードが含まれており、一連のプラットフォーム改善の第一弾となります。CEOのジェブ・ベッサー氏は、この承認によりユーザーの機能と柔軟性が拡大し、ボタンを押すたびに投与されるインスリン量をカスタマイズできるようになると述べています。ピボットシステムは、糖尿病患者向けにシンプルでウェアラブルなインスリン投与プラットフォームを提供するように設計されており、同社は高度なインスリン投与をより身近なものにすることを目指しています。

Modular Medicalは、最初の患者がオンボーディングを完了し、現在Pivotチューブレスインスリンパッチポンプを実環境で積極的に使用していると発表した。このマイルストーンは、開発から実際の患者使用への移行を示し、同社の商業化戦略における重要な一歩となる。同社は今後、実環境での使用データとユーザーフィードバックを収集し、より広範な採用と継続的な製品展開の最適化を支援する。Pivotポンプは最近、FDA 510(k)認可を受けて米国で商業的に利用可能となり、取り外し可能な3mLリザーバー、使い捨てバッテリー、スマートフォン接続を特徴とする初の2パーツチューブレスパッチポンプとされている。