Revolution Medicines Inc

米食品医薬品局（FDA）は26日、米バイオ医薬品企業レボリューション・メディシンズが開発した膵臓がん治療薬「ダラクソンラシブ」を承認した。1日1回服用する錠剤で、患者の生存期間を2倍に延ばす画期的な新薬として期待されている。膵臓がんは発見が難しく、進行も早い。FDAの幹部は承認について「これまで治療が困難だったがんの患者に新たな選択肢を提供する」と指摘した。

レボリューション・メディシンズは2026年第2四半期の業績を発表し、がん領域のパイプラインに関する最新情報を提供した。同社は四半期末時点で現金および有価証券を39億ドル保有しており、これには2026年4月に完了した普通株式と転換社債の同時発行による総額22億ドルの調達額と、2026年5月に受け取ったロイヤルティ・ファーマからの2億5000万ドルの2回目のロイヤルティ分割払いが含まれる。研究開発費は前年同期の2億2400万ドルから3億9500万ドルに増加し、一般管理費は4100万ドルから1億1000万ドルに増加した。四半期の純損失は6億4400万ドルで、これにはイクアールエックス買収に関連するワラントの公正価値に係る1億5100万ドルの非現金費用が含まれる。同社は2026年通期のGAAPベースの営業費用見通しを21億ドルから22億ドルの範囲に更新し、株式報酬費用は2億7000万ドルから2億9000万ドルを見込んでいる。経営陣は、膵臓がん治療薬ダラクソンラシブの新薬承認申請が米国食品医薬品局に受理されたこと、欧州医薬品庁による段階的審査が開始されたこと、そして拡大アクセスプログラムが米国のほぼ全50州とプエルトリコで2000人以上の患者に拡大したことを強調した。新たに発表された臨床データでは、一次治療のRAS G12D変異膵臓がんでゾルドンラシブと修正FOLFIRINOXの併用による客観的奏効率が82%、一次治療のRAS G12C変異非小細胞肺がんでエリロンラシブとペムブロリズマブおよび化学療法の併用による客観的奏効率が85%であった。

BeOne Medicines Ltd.とRevolution Medicines, Inc.は2026年8月初旬に提携を発表し、BeOneがRevolution MedicinesのRAS(ON)阻害剤のグローバル第3相試験に資金を提供する。この契約は、BeOneのがん領域の資産とRevolutionの4つの臨床段階RAS(ON)阻害剤を組み合わせ、BeOneに一部のアジア市場における独占的な開発・商業化権を付与する。この取り決めにより、Revolution Medicinesは短期的な後期開発費用を軽減できる。同社は2026年第2四半期に6億4437万ドルの純損失、6か月間で10億9819万ドルの純損失を計上した。中核的なカタリストは、ダラクソンラシブの規制進展と最終的な商業化であり、大規模試験の遂行と支出が依然として大きなリスクとなっている。

レボリューション・メディシンズの株価は今年134%以上急騰し、億万長者スタンレー・ドラッケンミラーのデュケイン・ファミリー・オフィスが第1四半期に31万6000株を購入したことで注目を集めている。臨床段階のバイオテクノロジー企業である同社の主力薬ダラクソナシブは、第3相膵臓がん試験において、標準化学療法の生存期間中央値6.7カ月に対し、13.2カ月と倍増させ、FDAの画期的治療薬指定を取得した。同社は19億ドルの現金に加え、最近の資金調達で21億ドルを確保し、膵臓がん、肺がん、大腸がんにわたる広範なRAS変異を標的とするパイプラインを支えている。レボリューションはFDAへの新薬申請を完了間近であり、欧州医薬品庁は今月迅速審査を開始した。アナリストはダラクソナシブの年間売上高を70億ドルと予測している。

レボリューション・メディシンズの株価は今年132%上昇し、イーライリリー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、アッヴィといった大手製薬企業のリターンを軽々と上回っている。この臨床段階の医薬品開発企業は、かつては創薬不可能と考えられていたがん促進タンパク質を標的とする薬剤を開発しており、主力候補薬ダラクソンラシブは、転移性膵臓がんを対象とした直接比較試験において、細胞傷害性化学療法の全生存期間中央値6.7カ月に対し、13.2カ月を示した。有望性はあるものの、同社は製品を市場に持たず、一貫して無利益でありながら時価総額は390億ドルに達しており、バリュエーションは過熱感があり、現在の水準では株価はリスクが高いと見られる。筆者は、大規模な臨床試験や規制上の後退があれば株価が急落する可能性があり、大幅な下落時にのみ買いを検討すると示唆している。

FDAはレボリューション・メディシンズの経口RAS(ON)多重選択的阻害剤ダラクソンラシブの新薬申請を受理し、優先審査を付与した。第3相RASolute 302試験で、既治療の転移性膵管腺がんにおいて主要評価項目と重要な副次評価項目をすべて達成したことが背景にある。このデータにより、ダラクソンラシブは大西洋の両岸で優先的な審査経路を獲得した。FDA長官の国家優先バウチャーパイロットプログラムや、EMAのがん医薬品パスファインダープロジェクトにおける高優先度指定が含まれる。今回の受理は、初の承認に向けた短期的なカタリストを明確にする一方、ゾルドンラシブ併用療法の一次治療膵臓がんにおける今後のデータは、ダラクソンラシブをより広範なRAS(ON)フランチャイズの一部として位置づける可能性がある。ただし、2026年の高い営業費用見通しと外部資本への依存は依然として主要なリスクである。

Hagens Bermanは、Erasca, Inc.に対する証券集団訴訟の申し立てを調査している。同社は主力のがん治療候補薬ERAS-0015について投資家を欺いたとされている。訴訟では、ErascaがRevolution MedicinesのRMC-6236に対する優位性を誇示するために欠陥のある前臨床比較を用い、特許侵害や営業秘密の不正流用の申し立てにさらされる知的財産紛争を隠蔽し、後に患者死亡を含む安全性リスクを軽視していたと主張している。2026年4月27日から28日にかけて、Revolution Medicinesからの法的異議申し立てと好ましくない臨床データの開示により株価が急落し、時価総額が28億ドル以上消失した。クラス期間は2025年1月14日から2026年4月26日までで、原告代表の申請期限は2026年8月10日となっている。

Bragar Eagel & Squire, P.C.は、Erasca, Inc.に対して米国カリフォルニア州南部地区連邦地方裁判所に集団訴訟が提起されたことを投資家に喚起します。この訴訟は、2025年1月14日から2026年4月26日までの間にErascaの普通株式を購入した投資家を対象としており、原告代表の申請期限は2026年8月10日です。訴状では、被告らがERAS-0015に関して虚偽かつ誤解を招く説明を行ったと主張しています。その中には、前臨床データがRevolution Medicinesとの不適切な比較に依拠しており、特許や営業秘密の侵害リスクがあったことが含まれます。2026年4月28日、ErascaはRevolution Medicinesから特許侵害および営業秘密の不正流用を主張する書簡を受領したことを開示し、これにより株価は1株あたり9.25ドル下落し、19.15ドルから9.90ドルへと約48%の急落となりました。損失を被った投資家は、investigations@bespc.comまたは(212) 355-4648までご連絡ください。

グランシー・プロンゲイ・ウォルク・アンド・ロッター法律事務所は、エラスカの株主に対し、2025年1月14日から2026年4月26日までの間にエラスカ普通株を購入した投資家を対象とする集団訴訟において、2026年8月10日を主任原告申請期限と通知した。訴訟では、同社が誤解を招く発言を行い、治験薬ERAS-0015に関してレボリューション・メディシンズとの不適切な前臨床データ比較を行い、特許および営業秘密侵害のリスクがあることを開示しなかったと主張している。2026年4月27日、エラスカはレボリューション・メディシンズから特許侵害および営業秘密の不正流用を主張する書簡を受領したことを開示し、株価は10.9%下落して1株19.15ドルとなった。同日の市場終了後、エラスカはERAS-0015の第1相試験で患者1名が死亡したと報告し、翌4月28日には株価がさらに48.3%下落して9.90ドルとなった。

DelveInsightの新たな競合情勢レポートによると、現在80社を超える製薬企業が90以上の分子糊パイプラインを開発しており、約7つの治療薬が後期開発段階、15が中期または初期の臨床試験段階にある。主な企業として、レボリューション・メディシンズ、グルータックス・セラピューティクス、キャプター・セラピューティクス、ニューリックス・セラピューティクス、モンテ・ローザ・セラピューティクス、ネオモルフなどが名を連ね、ダラクソンラシブ、GT919、CT-01、NEO-811などの候補薬を評価している。同レポートは、RAS(ON)阻害、GSPT1分解、c-Myc分解といった注目すべき作用機序に焦点を当て、ダラクソンラシブに対するFDAの画期的治療薬指定や、デグロン・セラピューティクスによるDEG6498の第1相試験での初回患者投与など、最近のマイルストーンも取り上げている。また、ブリストル・マイヤーズ スクイブの承認済み分子糊であるポマリストとレブラミドも紹介され、多発性骨髄腫やその他の血液悪性腫瘍におけるこのクラスの確立された役割が強調されている。

ポメランツ法律事務所は、エラスカ社に対し、証券詐欺または違法な商行為の疑いで集団訴訟を提起しました。対象期間中にエラスカの証券を購入または取得した投資家は、2026年8月10日までに主任原告に選任されるよう申請することができます。この訴訟は、エラスカが2026年4月27日に、レボリューション・メディシンズからERAS-0015に関する特許侵害および営業秘密の不正流用を主張する書簡を受領したことを開示したことを受けたものです。この開示により、エラスカの株価は10.71%下落し、1株あたり19.50ドルとなりました。同日の市場終了後、エラスカはERAS-0015の第1相試験の予備データを報告し、患者の死亡事例を明らかにするとともに、他の製品候補との比較はクロススタディ分析に基づくものであると説明しました。これにより、2026年4月28日には株価がさらに48.3%下落し、1株あたり9.90ドルとなりました。

Hagens Bermanは、Erasca, Inc.に対する証券集団訴訟の申し立てを積極的に調査している。訴訟では、Erascaとその上級幹部が、2025年1月14日から2026年4月26日までのクラス期間中、主力オンコロジー候補薬ERAS-0015の競争優位性、安全性プロファイル、知的財産について投資家を誤解させたと主張している。訴状によると、同社はRevolution MedicinesのRMC-6236に対する優位性を主張するために欠陥のある前臨床比較を用い、特許侵害や営業秘密の不正流用リスクを隠蔽し、後に患者死亡を含む安全性の懸念を軽視していた。2026年4月27日から28日にかけて、Revolution Medicinesからの法的異議申し立てと好ましくない臨床データの開示により株価が急落し、時価総額が28億ドル以上消失した。クラス期間中にErascaの普通株を購入した投資家は、2026年8月10日までに主任原告に選任されるよう申請することができる。

レボリューション・メディシンズの株価は2026年に125%急騰し、億万長者のスタンレー・ドラッケンミラー氏が率いるデュケイン・ファミリー・オフィスは第1四半期に31万6000株を購入した。この持ち分は13F提出時点で3060万ドルの価値があり、その後5660万ドルに成長し、同ファームの株式ポートフォリオの1%から2%を占める。同社の主力治療薬ダラクソンラシブはまだ収益を上げておらず、FDAの承認も得ていないが、転移性膵臓がん患者の生存率がほぼ倍増したという良好な第3相試験結果により、画期的治療薬指定と希少疾病用医薬品指定を受けた。レボリューション・メディシンズはFDAへの新薬申請を完了に近づけており、欧州医薬品庁は今月迅速審査を開始し、世界的な上市への準備が整いつつある。

ロビンズLLPは、2025年1月14日から2026年4月26日までの間にエラスカの証券を購入または取得したすべての投資家を代表して集団訴訟が提起されたことを株主に通知します。訴訟では、エラスカが特許および営業秘密の保護に違反するリスクがあること、具体的にはERAS-0015の前臨床データがレボリューション・メディシンズとの不適切な比較に基づいており、エラスカが侵害のリスクにさらされていたことを開示しなかったと主張されています。2026年4月27日、エラスカはレボリューション・メディシンズの法律顧問から特許侵害および営業秘密の不正使用を主張する書簡を受け取ったことを開示し、エラスカの株価は2026年4月24日の1株あたり21.49ドルから2026年4月27日の1株あたり19.15ドルに下落しました。主任原告を務めることを希望する株主は、2026年8月10日までに裁判所に書類を提出する必要があります。

Erascaは、Revolution Medicinesが同社のpan-RAS分子接着剤ERAS-0015に関する特許侵害を主張し、治療を受けた患者が1か月後に死亡したとの開示を受け、株価が9.25ドル（48%）下落したことを受けて、証券集団訴訟に直面している。Hagens Bermanが提起したこの訴訟は、2025年1月14日から2026年4月26日までの間にErasca普通株を購入した投資家の代理を務めることを目指している。訴状では、ErascaがERAS-0015をRevolution MedicinesのRMC-6236と不適切に比較し、紛争にさらされる知的財産保護を誇示することで投資家を誤解させたと主張している。2026年4月27日、Erascaは特許異議申し立てと患者死亡を開示し、翌日には時価総額が28億ドル以上消失した。原告代表の申請期限は2026年8月10日である。

Kirby McInerney法律事務所は、Erasca, Inc.の投資家に対し、係属中の連邦証券集団訴訟において主任原告を目指すための期限が2026年8月10日であることをお知らせします。この訴訟は、2025年1月14日から2026年4月26日までの間に証券を購入した投資家を代表して提起されたもので、Erascaとその経営陣が、主力のがん治療薬候補ERAS-0015について、Revolution Medicinesの競合薬候補RMC-6236との不適切な比較を含む虚偽の説明や誤解を招く発言を行い、特許や営業秘密に関するリスクを開示しなかったと主張しています。2026年4月27日、ErascaはRevMedから特許侵害と営業秘密の不正流用を主張する書簡を受け取ったことを開示し、株価は21.49ドルから19.15ドルへと11%下落しました。その後、第1相試験での患者死亡と試験間比較の限界に関する開示により、株価はさらに48%下落し9.90ドルとなりました。Erascaの証券を購入された投資家は、同事務所に連絡してご自身の権利についてご相談いただけます。

レボリューションメディシンズは、RAS G12D変異を有する転移性膵管腺がんを対象としたゾルドンラシブベースの併用療法に関する2件の第1/2相試験の良好な結果を発表した。RMC-GI-102試験では、ゾルドンラシブとmodified FOLFIRINOXの併用で奏効率82％、病勢制御率96％を達成し、ゲムシタビン＋ナブパクリタキセルとの併用ではそれぞれ61％と90％であった。前治療歴のある患者を対象としたゾルドンラシブ＋ダラクソンラシブのRMC-9805-001試験では、二次治療コホートにおいて奏効率50％、病勢制御率97％を示し、無増悪生存期間中央値は9.6カ月であった。三次治療以降のコホートでは、奏効率47％、病勢制御率90％、全生存期間中央値は10.5カ月であった。安全性プロファイルは管理可能であり、グレード3以上の治療関連有害事象は化学療法併用群で61％と80％、ゾルドンラシブ・ダラクソンラシブ併用群で35％に発生した。

レボリューション・メディシンズの株価は、治療歴のある転移性膵臓がんを対象とした主力候補薬ダラクソンラシブの後期臨床試験で良好な結果が得られたことを受け、2026年に約140%急騰した。第3相試験では、ダラクソンラシブの生存期間が13.2カ月だったのに対し、標準化学療法では6.7カ月であり、同社はこの最終結果を規制当局の審査に提出する予定だ。レボリューションはまた、同じ適応症で別の候補薬ゾルドンラシブの第3相試験を進めており、ダラクソンラシブは非小細胞肺がんを対象とした第3相試験中、ゾルドンラシブは併用療法として第3相試験に入ろうとしている。同社はまだ収益を上げておらず、直近の四半期損失は4億5300万ドルを超えたが、19億ドルの現金と21億ドルの資金調達による純収入を保有し、継続的な研究開発を支えている。株価は3桁の上昇率を示したものの、一部のアナリストは、RASタンパク質を標的とする新規トリコンプレックス阻害剤プラットフォームと製品承認の近さから、レボリューションを成長投資家にとって魅力的な買いと見ている。

Tango Therapeuticsは、MTAP欠損がんと合成致死を軸に、2026年に精密腫瘍学の価値を試す重要な存在として浮上している。主力資材であるMTA協調的PRMT5阻害剤ボピメトスタットは、Revolution Medicinesのダラキソンラシブおよびゾルドンラシブ、さらにErascaの汎RAS分子接着剤ERAS-0015と併用され、MTAP欠損かつRAS変異を有する膵臓がんを対象としている。ボピメトスタットとダラキソンラシブの併用群から得られた初期シグナルでは、評価可能な患者12例において、客観的奏効率92%、病勢制御率100%、6カ月無増悪生存率90%が示され、後期開発への移行が計画されている。ボピメトスタットはMTAP欠損肺がんを対象とした単剤療法の試験も行われており、一方、脳移行性を有するTNG456は膠芽腫を含むMTAP欠損固形腫瘍を対象とした第I/II相試験が進行中で、2026年にデータが期待される。同銘柄はZacks Rank #3（ホールド）およびモメンタムスコアBを有するが、バリューおよびグローススコアは依然として弱い。

ポメランツ法律事務所は、エラスカ社に対し、証券詐欺または違法な商行為の可能性をめぐる集団訴訟を提起しました。対象期間中にエラスカの証券を購入または取得した投資家は、2026年8月10日までに主任原告に選任されるよう申請することができます。この訴訟は、2026年4月27日にレボリューション・メディシンズがエラスカのERAS-0015に関連する特許侵害および営業秘密の不正使用を主張したことを受けてのもので、これによりエラスカの株価は10.71%下落し、1株あたり19.50ドルとなりました。同日の市場終了後、エラスカはERAS-0015の第1相試験の予備データを報告し、グレード3の治療関連有害事象である肺炎がグレード5に進行した患者の死亡例が含まれていること、また他の製品候補との比較はクロススタディ分析に基づくものであり、直接比較試験ではないことを認めました。これにより、2026年4月28日には株価がさらに48.3%下落し、1株あたり9.90ドルとなりました。

Bragar Eagel & Squire, P.C.は、Erasca, Inc.に対し、2025年1月14日から2026年4月26日までの間に同社普通株を購入した投資家を代表して、カリフォルニア州南部地区連邦地方裁判所に集団訴訟が提起されたことを投資家に注意喚起します。訴訟では、同社が虚偽の説明を行い、ERAS-0015の前臨床データがRevolution Medicines, Inc.との不適切な比較に基づいており、Erascaが特許および営業秘密の保護に違反するリスクにさらされていることを開示しなかったと主張しています。2026年4月28日、ErascaはRevolution MedicinesからERAS-0015に関する特許侵害および営業秘密の不正使用を主張する書簡を受け取ったことを開示し、株価は1株あたり19.15ドルから9.90ドルへと48%下落しました。投資家は2026年8月10日までに主任原告に選任されるよう申請することができます。

Moore Law PLLCは、Erasca, Inc.の役員および取締役に対する潜在的な請求について調査を行っている。同社が医薬品候補ERAS-0015に関して虚偽または誤解を招く説明を行ったとの疑惑が対象だ。調査は、ERAS-0015に関する肯定的な発言に合理的根拠がなかったとの主張に焦点を当てている。前臨床データがRevolution Medicinesとの不適切な比較に基づいており、Erascaが特許および営業秘密侵害のリスクにさらされていたとされる。2026年4月27日、ErascaはRevolution Medicinesから特許侵害および営業秘密の不正流用を主張し、欺瞞的な比較発言の中止を求める書簡を受け取ったことを開示した。このニュースを受け、Erascaの株価は4月24日の1株当たり21.49ドルから4月27日には19.15ドルに下落した。株主は成功報酬ベースで金銭的損害賠償やコーポレートガバナンス改革を求めることができる可能性がある。

レボリューションメディシンズは、2026年7月1日から4日までミュンヘンで開催されるESMO消化器がん会議において、自社のRAS(ON)阻害剤パイプラインの臨床データを発表すると明らかにした。発表には、経口RAS(ON) G12D選択的共有結合阻害剤ゾルドンラシブの第1/2相試験から、転移性RAS G12D膵管腺がんを対象とした併用療法に関する2件の口頭報告が含まれる。1件は一次治療におけるゾルドンラシブと化学療法の併用、もう1件は1ライン以上の前治療歴がある患者を対象としたゾルドンラシブと同社の経口RAS(ON)多重選択的阻害剤ダラクソンラシブの併用に関するものである。また、進行中の第3相試験のポスターも2件展示される。RASolute 303試験では、一次治療の転移性膵管腺がん患者を対象に、ダラクソンラシブ単剤またはゲムシタビンおよびナブパクリタキセルとの併用療法を標準治療と比較評価し、RASolute 304試験では、周術期化学療法を完了した切除可能な膵管腺がん患者を対象に、ダラクソンラシブの術後補助療法を評価する。

レボリューション・メディシンズは、経口RAS(ON) G12D選択的阻害剤ゾルドンラシブと化学療法の併用を、RAS G12D変異を有する転移性膵管腺がんの一次治療として評価する第III相RASolute 305試験で、患者への投与を開始した。この国際的な後期試験では、ゾルドンラシブと治験担当医師が選択する標準治療化学療法の併用群を、プラセボと化学療法の併用群と比較し、主要評価項目は無増悪生存期間と全生存期間の2つとなる。ゾルドンラシブは、膵管腺がん腫瘍の約40%に認められるRAS G12D変異を標的としており、現在この変異に対する承認された標的治療薬は存在しない。レボリューション・メディシンズはまた、主要候補薬ダラクソンラシブを転移性膵管腺がんの一次治療として評価する第III相RASolute 303試験を進めており、既治療患者を対象とした第III相RASolute 302試験では最近、良好な主要結果を報告した。年初来、レボリューション・メディシンズの株価は112.9%急騰している。

バーガー・モンタギューは、2025年1月14日から2026年4月26日までの間にエラスカの普通株式を購入または取得した投資家を代表して、エラスカに対して証券詐欺の集団訴訟を提起しました。訴状によると、同社は主力薬剤候補ERAS-0015を、レボリューション・メディシンズのRMC-6236と比較して優れた前臨床結果を持つ、潜在的なベストインクラス治療薬であると偽って伝えたとされています。2026年4月27日、エラスカはレボリューション・メディシンズから特許侵害および営業秘密の不正流用の告発を受けたことを開示し、患者死亡を含む予備的な臨床データを報告するとともに、自社の比較が直接比較試験ではなくクロススタディ分析に依存していたことを認めました。このニュースを受けてエラスカの株価は45％以上下落しました。投資家は2026年8月10日までに主任原告に選任されるよう申請することができます。

ファルキ・アンド・ファルキ法律事務所は、エラスカに対する証券集団訴訟において、2026年8月10日をリードプランティフ任命の申請期限として投資家に注意を促している。訴状によると、エラスカとその経営陣は、自社の治験薬ERAS-0015の前臨床データについて、レボリューション・メディシンズの専有化合物との不適切な比較に基づく虚偽または誤解を招く発言を行い、エラスカを特許侵害や営業秘密の不正流用の申し立てにさらしたとされている。2026年4月27日、エラスカはレボリューション・メディシンズの弁護士から特許侵害と不適切なデータ比較を主張する書簡を受け取ったことを開示し、株価は4月24日の終値21.49ドルから4月27日の19.15ドルへと約10.9％下落した。同日遅く、エラスカは第1相試験の予備データを発表し、グレード3の治療関連有害事象に分類される患者死亡を明らかにし、以前の比較が直接比較臨床試験に基づくものではなかったことを認めたため、株価は45％以上急落し、4月28日には9.90ドルで取引を終えた。2025年1月14日から2026年4月26日までの間にエラスカの証券を購入し損失を被った投資家は、同法律事務所に連絡して法的権利について話し合うことができる。