Novel Psychedelic & Next-Gen Pipeline

ローブ・サイエンシズは、会長兼最高経営責任者のフレデリック・D・サンシリオ博士が、2026年9月15日から17日にマサチューセッツ州ボストンで開催される第9回神経精神医学薬剤開発サミットにおいて、コンジュゲーテッド・サイロシン、すなわちL-130の臨床データおよび前臨床データを発表すると明らかにした。サンシリオ博士の発表は「日常の外来使用に向けた幻覚剤治療薬の再構想：幻覚誘発パラダイムを超えた低用量サイロシンの前進」と題され、サミットの前臨床・トランスレーショナルトラックにおいて、9月16日水曜日の東部時間午前11時に予定されている。この発表では、特許取得済みのL-130が、幻覚剤クラスの候補薬が通常必要とする監督下での院内投与ではなく、日常の外来投与に適した候補薬であるという主張が展開される。内容は、プロドラッグではなく活性本体そのものであるサイロシンの特許取得済み塩としての製剤特性に加え、10名の被験者における初のヒト試験結果で一貫した経口薬物動態が示されたこと、および毎日の低用量投与に関する前臨床の知見を網羅する。ローブは、大手製薬企業、バイオテクノロジー企業、および神経精神医学薬剤開発に積極的な投資家から、創薬、トランスレーショナル、臨床、規制、事業開発の上級リーダーが集まるこの3日間のサミット期間中、展示も行う。L-130は当初、群発頭痛を対象に開発が進められており、PTSD、物質使用障害、全般性不安障害、その他の神経精神疾患に対する共同開発プログラムも進行中である。同社はまた、鎌状赤血球症に対するS-100の開発も進めており、2027年半ばに第3相臨床開発が開始される見込みである。

イーライリリーは、現金と条件付き価値権を用いた最大38億ドルの取引でアタイベックリーを買収することに合意し、同社のバリュエーションに新たな注目が集まっている。アタイベックリーの株価は発表を受けて33.4％急騰し、年初来で84.75％上昇、1年間の株主総利回りは156.27％に達する一方、5年間の株主総利回りは依然として58.57％のマイナスとなっている。株価の終値は7.15ドルで、イーライリリーの1株当たり6.75ドルの現金提示額を上回り、株価純資産倍率は13.2倍と、米国医薬品業界平均の2.4倍の5倍以上、同業他社平均の5.5倍の2倍以上に達している。同社は報告収益がわずか350万ドルであるのに対し、6億6340万ドルの損失を計上しており、今後3年間も赤字が続く見通しで、市場はメンタルヘルス関連のパイプラインや臨床段階の資産に大きな将来性を織り込んでいることを示唆している。

Clearmind Medicineは、サイケデリック由来の神経可塑性促進薬MEAIの経鼻製剤について、良好なex vivo粘膜付着性結果を発表した。この研究では、新たな経鼻ドラッグデリバリーシステムを用いた製剤が、標準的なMEAI溶液と比較して、ウサギの鼻粘膜上で30分間にわたり初期付着量のより高い割合を一貫して維持することが示された。これらの結果は、粘膜付着性ポリマーシステムの寄与を際立たせ、粘膜表面での製剤滞留性を高めるよう設計されたClearmindの経鼻ドラッグデリバリープラットフォームを検証するものである。滞留時間の延長は、効果的な経鼻投与における重要な要素であり、アルコール使用障害やその他の適応症に対する吸収性と治療効率の改善につながる可能性がある。Clearmindは、非幻覚性の神経可塑性促進薬由来治療薬を開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。

アタイベックリーは6月29日よりラッセル2000およびラッセル3000指数に採用される。同社は、ラッセル指数をベンチマークとする資産が12兆ドルを超えることから、この動きは重要だと指摘している。カナコード・ジェニュイティは7月7日、同株の目標株価を15ドルから17ドルに引き上げ、227%超の上昇余地を示唆し、買い推奨を継続した。この改定は、治療抵抗性うつ病を対象としたVLS-01の第2相エルミナ試験での投与完了を受けたもので、同社は大うつ病性障害を対象とした第3相開発と、全般性不安障害への適応拡大の可能性を目指している。アタイベックリーはメンタルヘルス治療に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業で、治療抵抗性うつ病とアルコール依存症を対象とした第2相段階のBPL-003や、統合失調症による認知機能低下を対象としたRL-007などのパイプラインを有している。

アタイベックリー社は、治療抵抗性うつ病を対象としたDMT口腔内フィルム「VLS-01」の第2b相エルミナ臨床試験において、患者への投与を完了した。この多施設共同、二重盲検、プラセボ対照試験には156名が参加し、主要結果は2026年第4四半期に発表される見込みだ。同社はVLS-01を大うつ病性障害の第3相試験に進める計画で、全般性不安障害も将来の適応症として視野に入れている。カナコードはATAIの目標株価を15ドルから17ドルに引き上げ、買い推奨を維持し、試験が順調に進んでいると指摘した。

Optimi Health、AtaiBeckley、COMPASS Pathwaysは、リスク・リワードのプロファイルを変えうる臨床試験のカタリストを控えた3つのサイケデリック医薬品企業です。カナダの製造業者であるOptimi Healthは、カナダ保健省認可のGMP施設を有し、すでに医薬品グレードのMDMAとシロシビンをオーストラリアの償還処方市場へ出荷していますが、収益は100万カナダドル未満にとどまっています。AtaiBeckleyは治療抵抗性うつ病や社交不安症を対象とした複数の第2相プログラムを有し、2026年に第IIb相データが期待され、第3相試験への進展が見込まれますが、損失拡大と高い資金調達リスクに直面しています。COMPASS Pathwaysは治療抵抗性うつ病を対象にシロシビン療法COMP360の第III相試験を進めており、FDAへのローリングNDA申請を計画していますが、依然として収益計上前であり、株主希薄化の歴史があります。

XTLバイオファーマシューティカルズはPsyga Bio Ltd.の買収を完了し、完全希薄化後ベースでPsyga Bioの発行済み株式資本の約83.40%を取得した。この取引によりXTLはサイケデリック医療専門企業へと変貌し、高度な臨床パイプライン、認可を受けたGMP製造施設、250種を超えるキノコ株の独自ライブラリーを中核に事業を展開する。買収資金は、発行後のXTLの資本の約33.36%に相当する米国預託株式の発行によって調達され、Psyga Bioの株主は3つの臨床および商業的マイルストーン達成時にXTLの資本の最大25.02%を追加取得する権利を有する。同時に、臨床および事業計画を支援するため、150万ドルの私募資金が同社の財務に送金された。XTLは、2026年4月にトランプ大統領がFDAとDEAに対しサイケデリック薬の研究と承認を加速するよう指示した大統領令を受け、米国の規制環境が追い風となっていると強調した。