Agilent Technologies IncEU approval for companion diagnostic expands market for Agilent's test.
アジレント・テクノロジーは、上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんを対象としたコンパニオン診断薬「PD-L1 IHC 22C3 pharmDx」について欧州認証を取得した。これにより病理医は、メルクのキイトルーダの投与が適する患者を特定できるようになる。今回の承認は、EUにおける22C3アッセイのCEマーク取得としては8件目となる。9日前には、食道がんと胃がんを対象とした関連PD-L1検査がFDAの承認を受けていた。この承認により、すでに世界中の検査室で使用されている既存アッセイの適用範囲が拡大され、単一の大型製品に依存するのではなく、段階的な適応拡大を通じて診断薬事業の基盤を積み上げるというアジレントの戦略を後押しする。同社は最近、バイオケア・メディカルの買収も完了し、臨床病理分野でのプレゼンスを強化している。しかしアジレントは、スタットラボ・メディカル・プロダクツの買収計画により病理パイプラインを強化しているダナハー傘下のライカ・バイオシステムズとの競争に直面している。また、ライフサイエンスツールセクター全体が成長見通しの修正に敏感であり、ダナハーがコア売上高成長率予想を下方修正した際に株価が14%下落した例にも見られるように、業界の動向には注意が必要だ。
Agilent Technologies IncEU approval for companion diagnostic expands market for Agilent's test.
Danaher CorporationDanaher's stock fell after trimming core revenue growth forecast, and it faces competition from Agilent's approval.
Merck & Company IncApproval enables identification of patients for Keytruda, potentially increasing drug use.
Leica Biosystems is strengthening pipeline with StatLab acquisition, but impact not directly stated.
StatLab is being acquired by Leica, but no direct impact on StatLab's own operations mentioned.