博雅生物のヒトフォン・ヴィレブランド因子、プロセスアップグレード完了後に臨床試験を再承認

カマダは、狂犬病を標的とするヒト免疫グロブリン製剤KedRABについて、米国でウイルス性疾患に関連する症例が増加している中でも十分な供給を維持していると述べた。この発表を受けて、同イスラエルのバイオテクノロジー企業の株価は木曜日に上昇した。先週、CDCは、ヒトの狂犬病曝露と狂犬病曝露後予防の使用が大幅に増加しているとする健康勧告を発出した。7月から8月にかけて狂犬病関連の問い合わせが17%増加し、9月2日までの週には米国で認可された2種類の狂犬病免疫グロブリンの使用が76%増加した。カマダは、CDCの勧告に記載された最終使用者による使用の増加を踏まえ、KedRABの継続的な供給を支える在庫と製造能力を有していると述べた。8月に発表した2026年第2四半期の決算とともに、カマダは通年の売上高と調整後EBITDAの見通しをそれぞれ2億ドルから2億500万ドル、5000万ドルから5300万ドルと再確認した。これは前年比でそれぞれ12%と23%の増加を示唆している。

衛光生物は、ベラルーシ国家機関「共和国輸血・医療生物科学実践センター」が発行した第3段階の検収報告書を受領した。これにより、衛光生物とベラルーシ輸血センターによる血液製剤協力プロジェクトの引き渡しが完了し、同社は国内で初めて血液製剤技術の輸出を成し遂げた企業となった。同プロジェクトは2022年12月に正式に始動し、全体を3段階に分けて推進・実施され、各段階の任務はいずれも一度で検収に合格した。2023年12月、衛光生物は技術文書の検証・引き渡しを完了。2024年10月には、ベラルーシの技術者が中国で業務を離れて研修を受け、全員が順調に修了した。その後、衛光生物はガンツェヴィチ基地を訪れ、生産条件の確認と現場での工程指導を実施し、契約で定められた人血清アルブミンと静注用人免疫グロブリンの試験生産を滞りなく完了した。双方による交差検査の結果、中間製品・最終製品の各指標はいずれも「中華人民共和国薬局方」およびベラルーシの関連品質基準に適合しており、ベラルーシ輸血センターは衛光生物の専門技術力を高く評価した。