衛光生物、ベラルーシ輸血センター協力プロジェクトを正式引き渡し 国内初の血液製剤技術輸出を完了

欧州医薬品庁の委員会は、ノボ ノルディスクの血友病A向け注射治療薬フレヘムゴの承認を勧告した。これにより、このデンマークの製薬会社は、糖尿病および肥満症事業以外での新たな商業機会に一歩近づいた。この勧告は成人と小児、インヒビターの有無を問わず患者を対象としており、ノボ ノルディスクのFRONTIER臨床プログラムの結果に基づくもので、フレヘムゴは従来の凝固因子補充療法や出血時に投与される治療と比べて年間出血率を低下させた。ノボ ノルディスクは、週1回から月1回までの投与選択肢を備えた使い捨てのプレフィルドペンでフレヘムゴを販売する計画で、患者により柔軟な選択肢を提供する。欧州委員会はまだ最終承認を与える必要があるが、ノボ ノルディスクはすでに商業化の準備を進めており、第4四半期に欧州の一部市場でフレヘムゴを導入し、来年初めに欧州連合全体へ展開することを見込んでいる。次のカタリストは欧州委員会の承認と、ノボ ノルディスクが年末までに最初の上市を開始できるかどうかである。

トランプ大統領は月曜日、政権が中堅製薬9社と個別の医薬品価格契約を締結したと発表し、最恵国待遇（MFN）価格政策を大手製薬企業を超えて拡大した。対象企業はアルコン、アステラス製薬、ビーワン・メディシンズ、ブリッジバイオ・ファーマ、CSL、協和キリン、サン・ファーマ、テバ・ファーマシューティカルズ、UCBで、これらは処方薬価格を同等の先進国水準に引き下げることに合意した。その見返りとして、医薬品原料の輸入関税の免除を受けるが、国内製造の拡大が条件となり、米国での製造への総額196億ドル以上のコミットメントが集まった。一部の企業は政府の備蓄用に有効成分を提供することにも合意しており、テバはメトロニダゾール45トン、UCBはレベチラセタム163トンを供給する。今回の追加により、MFN契約を結ぶ製薬企業は合計26社となり、ブランド薬市場の89%をカバーする。政権は議会に対し、この政策を「グレート・ヘルスケア・プラン」を通じて法制化するよう求めている。