China Resources Boya Bio pharmaceutical Group Co Ltd

華潤博雅生物製薬集団股份有限公司の子会社であるダラト旗博雅単採血漿有限公司は、内モンゴル自治区衛生健康委員会から「単採血漿許可証」を交付され、営業が認められた。この血漿所は内モンゴル自治区オルドス市ダラト旗に位置し、採漿範囲はダラト旗区域内、業務範囲は原料血漿の採取と供給で、有効期限は2026年7月17日から2028年7月16日まで。同社は、この血漿所が許可証を取得し営業を認められたことで、原料血漿の供給能力向上に寄与し、長期的な発展にプラスの効果があるとしている。

華潤博雅生物製薬グループ株式会社のヒトフォン・ヴィレブランド因子は、中核的な生産プロセスのアップグレードを完了した後、2026年7月20日に国家薬品監督管理局から改めて薬物臨床試験承認通知書を取得しました。本製品は成人および青年のフォン・ヴィレブランド病患者における自然出血および外傷性出血の治療を目的としており、2021年8月に初めて臨床試験が承認されましたが、その後製品の品質安定性と臨床安全性を高めるためにプロセスアップグレードが行われ、2026年4月に新たな申請が提出されました。公告日現在、本プロジェクトの累計研究開発費は約4100万元で、国内では現地企業が独自に開発した同種製品の承認上市はまだありません。同社は、今回の承認により希少出血性疾患の製品パイプラインが充実するとしていますが、プロジェクトは依然として臨床段階にあり、2026年度の経営業績に重大な影響を与えることはないと述べています。