China Medical System Holdings Ltd0867
▲ ポジティブ技術関連度
CMS's bispecific antibody Silevimig approved, world's first for rabies passive immunization, expanding innovative drug portfolio.
中国国家薬品監督管理局は、康哲薬業のクラス1治療用生物製剤であるシレビマブ注射液を、狂犬病ウイルス曝露後の成人に対する受動免疫として承認した。この薬剤は、狂犬病ウイルスの二重エピトープを標的とする世界初の完全ヒト型二重特異性抗体であり、WHOが推奨するカクテル治療パラダイムに合致する。第III相試験では、ヒト狂犬病免疫グロブリンと比較して非劣性の防御効果を示し、狂犬病受動免疫製剤として最小用量を実現し、注射量と患者の痛みを軽減する。今回の承認により、康哲薬業の商業化された革新的医薬品ポートフォリオは8製品に拡大し、さらに6製品が販売審査中、約20製品が臨床開発段階にある。康哲薬業は、2025年に重慶智翔金泰生物製薬との間で締結した契約に基づき、中国本土における独占的商业化権利、およびアジア太平洋地域、中東、北アフリカのその他地域における独占的ライセンス権を保有している。
China Medical System Holdings LtdCMS's bispecific antibody Silevimig approved, world's first for rabies passive immunization, expanding innovative drug portfolio.
Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co. Ltd. AGenrix developed the drug and licensed rights to CMS, benefiting from approval and future royalties.