イーライリリー、経口GLP-1薬ファウンダヨ向けに65億ドルのヒューストン工場着工

ヴァイキング・セラピューティクスは、肥満症治療薬VK2735について、2週ごとの注射で以前の体重減少の最大97%を維持し、月次投与では最大90%を維持したと報告した。プラセボに切り替えた患者では61%だった。この無作為化第1相試験は、初期の週次治療段階を経た約180人の成人を追跡した。投資家が競争力のある結果を見極める中、イーライリリーの株価は火曜日に0.8%上昇して1174ドル37セントとなった。リリーの第2四半期売上高は48%急増して230億ドルとなり、主にマンジャロとゼップバウンドの販売量増加がけん引した。株価1174ドル37セントは、GFバリュー推定値1550ドルを24.35%下回っている。ヴァイキングのより頻度の低い投与スケジュールは興味深いが、有望なデータが真の脅威となるかどうかは、依然として主要試験、規制承認、製造規模、支払者アクセスが分かつところである。

オゼンピックとウェゴビーの製造元であるノボノルディスクは、主力のGLP-1薬以外への事業多角化を目指す中で、薄毛市場を模索している。最高科学責任者のマーティン・ランゲ氏は、ノボは自社の科学的専門知識を活用して薄毛分野に参入できる可能性があると述べたが、同社がまずこの市場に参入するかどうかは決定していない。この発言は、ノボが減量事業以外の新たな成長分野を見出す計画を明らかにした中でなされたもので、2030年までに複数の大型薬候補となり得る5つ以上の薬を目標とし、2035年までにリスク調整後のパイプライン売上高が230億ドルを超えると見込んでいる。同社はまた、ボルトオン型の買収を進め、心臓、肝臓、血液疾患の治療薬開発を加速させる計画だ。イーライリリーが注射型GLP-1市場でシェアを拡大し、ノボはオゼンピックとウェゴビーの有効成分であるセマグルチドの長期的な特許切れに直面しているためだ。報告書によると、男性型脱毛症は米国で推定5000万人の男性と3000万人の女性に影響を与えており、1990年代以来、この症状に対する新たにFDA承認された治療法は登場していない。

ロシュは、2型糖尿病および過体重または肥満の成人を対象とした、週1回投与の治験薬であるデュアルGLP-1/GIP受容体作動薬エニセパチドの中間段階試験について、有望なトップライン結果を報告した。447例を対象とした第II相CT-388-104試験で、エニセパチドは48週時点で両方の主要評価項目を達成し、HbA1cと体重の用量依存的な低下を示した。最高漸増用量の24mgでは、エニセパチドはベースライン8.1%からHbA1cを2.65%低下させ、患者の約90%がHbA1c 6.5%以下を達成し、62%が5.7%未満の正常血糖に到達した。一方、48週時点の平均体重減少は15.5%で、プラトーに達した証拠はみられなかった。ベースラインの血糖コントロールが8.5%超と不良であった患者では、24mg用量は48週時点でHbA1cを4.13%低下させ、薬剤は概して忍容性が良好で、有害事象による中止率はエニセパチド群で2.0%、プラセボでは0%であった。ロシュは慢性体重管理を対象とした2つの進行中の第III相試験、ENITH-1およびENITH-2を進めており、2027年上半期に血糖コントロールの第III相プログラムおよび心血管アウトカム試験を開始する計画である。別途、ロシュは、欧州委員会が滲出型加齢黄斑変性の治療を目的としたラニビズマブ100mg/mL注射用液剤であるススビモを承認したと発表した。これにより、欧州で滲出型加齢黄斑変性に対して承認された初かつ唯一の持続送達治療となる。