F2Gと塩野義製薬、侵襲性アスペルギルス症を対象とした経口抗真菌薬オロロフィムの第3相試験で良好な結果を発表

Product / Tech Impact 4
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要約 · なぜ重要か

F2Gと塩野義製薬は、アゾール系薬剤に不応または不適な侵襲性アスペルギルス症患者を対象に、治験中の経口抗真菌薬オロロフィムを評価した国際第3相OASIS試験が、主要評価項目であるアムビゾーム投与後の標準治療に対する非劣性を達成したと発表した。42日目の全死因死亡率は、オロロフィム群で23.8%、対照群で24.3%であり、その差は-0.5パーセントポイント、95%信頼区間は-13.1から10.8%であった。薬剤関連の治療中に発現した有害事象は、オロロフィム群で35.8%、アムビゾーム群で63.9%に認められ、その差は主に対照群における腎関連事象の発生率が高かったことによる。承認されれば、オロロフィムは侵襲性アスペルギルス症に対する新規作用機序の薬剤として20年以上ぶりとなる。F2Gと塩野義製薬は規制当局にデータを提出する予定で、米国はF2G、欧州とアジアは塩野義製薬が担当する。

銘柄への影響 1

Biotech & Genomic Medicine · 1 銘柄
Shionogi & Co., Ltd.
4507
▲ ポジティブ技術関連度

Positive Phase 3 results for olorofim, a novel antifungal, with Shionogi responsible for European and Asian commercialization.

テーマインパクト 1

カバレッジ外企業 1

F2G Ltd非上場▲ ポジティブ
技術関連度

F2G's investigational oral antifungal olorofim met primary endpoint in Phase 3 study, supporting regulatory submission in the U.S.

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