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Shionogi & Co., Ltd.

Shionogi & Co., Ltd.は、日本および海外において医薬品、診断用試薬、医療機器の研究、開発、製造、販売を行っています。また、コンシューマーヘルスケア事業を展開し、契約に基づく研究支援サービス、分析試験、農業生産資材の試験、医療・ヘルスケア関連課題向けのITソリューションなどを提供しています。同社は以前Shionogi Shoten Co., Ltd.として知られており、1943年にShionogi & Co., Ltd.に商号を変更しました。1878年に設立され、本社は日本の北区にあります。

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ベリカ・ファーマシューティカルズ、尋常性疣贅を対象とする第2回目のピボタル試験で米国初の患者に投与

ベリカ・ファーマシューティカルズは、尋常性疣贅の治療薬として評価中のYCANTHのグローバル第3相プログラムにおける2つ目のピボタル臨床試験「COVE-3」において、米国で初の患者に投与が行われたと発表しました。同社の日本における開発パートナーである鳥居薬品も、同じ試験で最近、日本人初の患者に投与を行いました。この第3相プログラムは、2つの二重盲検無作為化プラセボ対照試験で構成されており、COVE-2は米国のみで、COVE-3は米国と日本で患者登録を行っています。ベリカは、COVE-2がすでに目標とする米国での登録数の50%を超え、長期フォローアップ試験であるCOVE-4も進行中であると述べました。承認されれば、YCANTHは尋常性疣贅に対するFDA初の承認治療薬となり、米国だけで推定2200万人が罹患している疾患に対する新たな選択肢となります。
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Biotech & Genomic Medicineimpact 4

F2Gと塩野義製薬、侵襲性アスペルギルス症を対象とした経口抗真菌薬オロロフィムの第3相試験で良好な結果を発表

F2Gと塩野義製薬は、アゾール系薬剤に不応または不適な侵襲性アスペルギルス症患者を対象に、治験中の経口抗真菌薬オロロフィムを評価した国際第3相OASIS試験が、主要評価項目であるアムビゾーム投与後の標準治療に対する非劣性を達成したと発表した。42日目の全死因死亡率は、オロロフィム群で23.8%、対照群で24.3%であり、その差は-0.5パーセントポイント、95%信頼区間は-13.1から10.8%であった。薬剤関連の治療中に発現した有害事象は、オロロフィム群で35.8%、アムビゾーム群で63.9%に認められ、その差は主に対照群における腎関連事象の発生率が高かったことによる。承認されれば、オロロフィムは侵襲性アスペルギルス症に対する新規作用機序の薬剤として20年以上ぶりとなる。F2Gと塩野義製薬は規制当局にデータを提出する予定で、米国はF2G、欧州とアジアは塩野義製薬が担当する。
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