Eli Lilly and CompanyEli Lilly co-developed the FDA-cleared Alzheimer's blood test, a regulatory milestone for its diagnostic portfolio.
FDAは、ロシュ・ホールディングとイーライリリー・アンド・カンパニーが開発した血液検査「エレクシスpTau217」を承認しました。この検査は、55歳以上で認知機能の低下が見られる人々が、アルツハイマー病に関連する脳の変化を持っている可能性が高いか低いかを特定するのに役立ちます。この検査は、米国内のロシュの設置ベースである4,500台以上の検査室用分析装置を通じて利用可能となり、ラボコープとクエスト・ダイアグノスティクスも自社のネットワークを通じて提供する予定です。この承認は、5月の欧州での承認に続くもので、2つの主要市場での規制上の進展を示しています。ただし、この検査は単独での診断を意図したものではなく、他の臨床情報と合わせて解釈する必要があり、価格は未公表です。この検査の可能性は、PETスキャンや脳脊髄液検査などの従来の方法と比較して、アルツハイマー病の評価をより利用しやすくすることにあります。これらの従来の方法は高価で侵襲的です。
Eli Lilly and CompanyEli Lilly co-developed the FDA-cleared Alzheimer's blood test, a regulatory milestone for its diagnostic portfolio.
Quest Diagnostics IncorporatedLabcorp and Quest Diagnostics plan to offer the test through their networks, expanding their diagnostic services.
Laboratory Corporation of America HoldingsLabcorp and Quest Diagnostics plan to offer the test through their networks, expanding their diagnostic services.
Roche Holding AGRoche's Elecsys pTau217 test received FDA clearance, enabling U.S. availability through its analyzer base.