GSK plcGSK
▲ ポジティブ規制関連度
FDA approval of Utebzi strengthens GSK's anti-infectives portfolio.
GSKとスペロ・セラピューティクスは、米国食品医薬品局が成人の複雑性尿路感染症(腎盂腎炎を含む)で経口治療の選択肢が限られている患者向けに「ウテブジ」を承認したと発表した。この承認は、この患者群を対象とした初の経口カルバペネム系抗生物質となる。この薬剤は両社のライセンスおよび提携契約を通じて開発され、2026年末までに米国で入手可能となる見込みだ。今回の承認は、GSKの拡大する抗感染症薬ポートフォリオを強化し、スペロ・セラピューティクスとの提携の進展を際立たせるものだ。
GSK plcFDA approval of Utebzi strengthens GSK's anti-infectives portfolio.
Spero Therapeutics IncFDA approval of Utebzi, Spero's partnered drug, is a regulatory milestone.