Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co Ltd002907
▲ ポジティブ技術関連度
Controlling subsidiary receives clinical trial approval for new drug ORIC-1327, a positive development for its pipeline.
重慶華森製薬股份有限公司の持分法子会社である成都華森奥睿薬業有限公司の1.1類新薬リン酸ORIC-1327点眼液が、国家薬品監督管理局の承認・発行した医薬品臨床試験承認通知書を取得し、臨床試験の実施が認められた。本製品は合計6規格の承認を取得し、適応症は緑内障と高眼圧症である。華森奥睿が独自に研究開発し、完全な自主知的財産権を有する選択的小分子阻害剤であり、前臨床研究ではニュージーランドウサギとカニクイザルにおいて顕著な眼圧下降作用と良好な眼安全性が確認されている。これは華森奥睿にとって2件目となる臨床承認を取得した1.1類新薬プロジェクトであり、これまでに華森奥睿と重慶華森英諾生物科技有限公司は合計で3件の1.1類新薬プロジェクトの臨床許可を取得している。同社は、医薬品研究開発は臨床試験から生産承認取得まで多方面の要因に影響され、進捗状況と研究結果には不確実性があり、最終的に承認・上市できる保証はないと注意を促している。
Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co LtdControlling subsidiary receives clinical trial approval for new drug ORIC-1327, a positive development for its pipeline.