Intuitive Surgical IncISRG
▲ ポジティブ規制関連度
CE mark approval expands da Vinci SP to transvaginal gynecologic procedures, boosting utilization and recurring revenue
インテュイティブ・サージカルは、同社のda Vinci SP手術システムが欧州で経膣婦人科手術向けのCEマーク承認を取得したと発表した。この適応は世界で初めてとなる。今回の認可により、SPシステムの女性医療分野における承認済み用途が拡大し、経口および経肛門手術を超えて自然開口部手術のポートフォリオが広がることになる。新規システムの設置のみに頼らず、新たな適応によってプラットフォームを成長させる同社の戦略を後押しするものだ。この承認は、欧州全域で既存のda Vinci SP設置ベースの稼働率向上に寄与する可能性があり、これは器具、付属品、サービス収入を通じた継続収益の重要なけん引役となる。2026年第2四半期の決算説明会で経営陣は、適応の拡大、新規器具、採用の広がりを背景にSP手術が前年同期比61%急増したと強調した。一方、同四半期に設置したSPシステムは38台と、前年の23台から増加し、世界の設置ベースは445台に達した。インテュイティブ・サージカルはまた、1,000件を超える査読付き論文がda Vinci SPプラットフォームの安全性と有効性を裏付けていると指摘した。
Intuitive Surgical IncCE mark approval expands da Vinci SP to transvaginal gynecologic procedures, boosting utilization and recurring revenue
Globus Medical