メルク、月1回経口HIV予防薬アリマタビルの早期アクセス計画を発表、低中所得129カ国が対象

Corporate ActionProduct / Tech Impact 4
โดย Business Wire·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

メルクは、現在第3相試験中の月1回経口HIV-1曝露前予防薬アリマタビルについて、低中所得国における迅速かつ広範で持続可能なアクセスを提供するための多面的戦略の初期要素を発表した。この計画には、世界の新規HIV感染の大部分を占める129カ国を対象とした、7つの非独占的自発的ライセンス契約が含まれており、公的・民間セクターともにロイヤリティ無料の条件となっている。HIV予防分野では初めて、これらのライセンスは第3相試験の登録完了前に締結され、サハラ以南アフリカの3社（アスペン・ファーマケア、クオリティ・ケミカル・インダストリーズ、UCLケニア）とインドの4社（オーロビンド、シプラ、エムキュア、ビアトリス）が参加している。メルクはまた、米国での承認後に製品を供給できるよう自社の製造能力への早期投資も行っており、ライセンスを受けた後発品メーカーが開発を完了するまでの間、供給を担う。さらに、ラテンアメリカでの迅速な入手を可能にするため、フィオクルスなどの組織と積極的に協議を進めている。このアクセス戦略は、HIVコミュニティやグローバルヘルスの関係者との長年の対話を通じて形成されたもので、メルクは後発品の製造能力が確立されるまでの間、初期供給を行う予定である。

銘柄への影響 3

Biotech & Genomic Medicine▲ · 2 銘柄
Merck & Company Inc
MRK
▲ ポジティブ需要関連度

Merck's investigational HIV prevention pill alimatravir is progressing in Phase 3, with early access plan and voluntary licenses, potentially expanding future demand.

Viatris Inc
VTRS
▲ ポジティブ需要関連度

Viatris is one of four Indian generic manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements, enabling future production and revenue.

Critical Materials & Supply Chain▲ · 1 銘柄

テーマインパクト 1

カバレッジ外企業 5

Quality Chemical Industries Limited非上場▲ ポジティブ
需要関連度

Quality Chemical Industries is one of three sub-Saharan African manufacturers included in the licensing agreements, enabling it to produce and supply alimatravir in 129 countries.

Aspen Pharmacare Holdings Limited非上場▲ ポジティブ
需要関連度

Aspen Pharmacare is one of three sub-Saharan African manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements, enabling future production and revenue.

Aurobindo Pharma Limited非上場▲ ポジティブ
需要関連度

Aurobindo Pharma is one of four Indian generic manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements, enabling future production and revenue.

Cipla非上場▲ ポジティブ
需要関連度

Cipla is one of four Indian generic manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements, enabling future production and revenue.

Emcure Pharmaceuticals Limited非上場▲ ポジティブ
需要関連度

Emcure is one of the four Indian generic manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements to produce alimatravir, which will create new revenue opportunities.

関連ニュース

▲2

ギリアド、PAHOと提携しラテンアメリカ14カ国でレナカパビルのアクセス拡大へ

ギリアド・サイエンシズは、汎米保健機構（PAHO）と合意に達し、年2回投与のHIV予防薬レナカパビルのラテンアメリカおよびカリブ海地域におけるアクセスを拡大する。これにより、ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、コロンビア、ペルーを含む14カ国が、ギリアドの既存の自主的なジェネリック医薬品ライセンス契約の対象外でありながら、地域調達の枠組みを利用できるようになる。ただし、実際の提供は各国の規制当局の承認と、同薬の採用を決定するかどうかにかかっている。ギリアドは、レナカパビルが2026年に約10億ドルの売上を生み出すと見込んでおり、2026年第2四半期にはHIV関連売上が前年同期比12%増加したと報告した。Yeztugoの売上は2億3200万ドルに達し、アナリスト予想の2億1000万ドルを上回った。これを受けて同社は、2026年のHIV製品売上成長率の予想を9%から10%の範囲に引き上げた。ロイター通信によると、ラテンアメリカおよびカリブ海地域における新規HIV感染は2010年から2024年の間に13%増加し、レナカパビルは大規模な予防試験でほぼ100%の有効性を示した。一方、Yeztugoの米国における年間表示価格は2万8000ドルを超えている。ギリアドはすでに、資源が限られた国々のジェネリック医薬品メーカーに対してロイヤルティ無料の自主的ライセンスを付与しており、ブラジル保健省と現地生産の可能性について協議を続けている。そのため、アクセス拡大は、より富裕な市場よりも低い価格と利益率を伴う可能性がある。
GILD
Biotech & Genomic Medicine ▲
Insider Monkey·20h続きを読む →
▲

カイオム、インフルエンザ抗体研究の論文が国際学術誌に掲載

カイオム・バイオサイエンスが、国立健康危機管理研究機構国立感染症研究所感染病理部の研究グループとの共同研究成果を国際的な学術誌Protein Science誌に掲載したと発表した。同研究では、インフルエンザウイルスを対象に、抗イディオタイプ抗体による分子擬態を活用したユニークな抗原をデザインし、被接種動物中に複数の型のウイルスに広く反応する抗体を誘導できることを示したとしている。発表を受けてカイオムＢの株価は後場に上げ幅を拡大し、現在値は94円で前日比6円高となっている。
4583.JP ▲
Biotech & Genomic Medicine ▲
トレーダーズ・ウェブ·2d続きを読む →

サンシャイン・バイオファーマ、新型コロナウイルス治療薬候補をIND申請に向けた研究段階へ前進

サンシャイン・バイオファーマは、新型コロナウイルス治療薬の主力候補をIND申請に向けた研究段階へ進めたと発表した。選定された化合物はPLproプロテアーゼ阻害薬で、ウイルスプロテアーゼに対してナノモル濃度で効力を示し、in vitroで懸念されるSARS-CoV-2変異株に対して広域活性を示したほか、マウス、ラット、イヌで高い経口バイオアベイラビリティを示し、マウスとラットの肺に優先的に集積した。ヒトSARS-CoV-2に感染させたK18-hACE2マウスでは、反復経口投与により肺内のウイルス複製が用量依存的に有意に抑制された。スティーブ・スリラティ最高経営責任者（CEO）は、今回の前進を戦略的に重要な進展であり、同社の創薬基盤を裏付けるものだと述べ、規制上の規律を保ちながらプログラムを加速していると付け加えた。同社は以前、抗コロナウイルス化合物ライブラリーに関する実験結果を2024年8月と2026年3月にJournal of Medicinal Chemistryで発表している。サンシャイン・バイオファーマは現在、カナダ市場で60種類のジェネリック処方薬を販売しており、2026年の残りの期間にさらに約12種類の薬剤を投入する予定である。
SBFM ▲
Biotech & Genomic Medicine
Sunshine Biopharma Inc.·2d続きを読む →
© 2026 MarketDXNews