Viatris Inc

ビアトリスは第2四半期の売上高が38億ドルとなり、事業ベースで3.5%増加したと発表し、2026年通期の主要指標すべてについて見通しを上方修正した。調整後EBITDAは事業ベースで8%増の12億ドル、調整後EPSは9%増の0.69ドルとなり、中華圏での事業ベース16%成長と北米の複雑ジェネリック医薬品の好調が寄与した。同社は2026年通期について、売上高145億5000万ドルから149億5000万ドル、調整後EBITDAを43億ドルから45億ドル、調整後EPSを2.45ドルから2.59ドルと予想しており、3指標すべてで中間値を引き上げた。また、ビアトリスは避妊パッチ「グウィン・ロー」のFDA承認取得、ティアバイヤの権利をハロー社に売却する3000万ドルの前払い契約、バイオコン株の売却完了による3億8000万ドルの受領を発表した。一方で、ナシック工場の操業停止により下半期の売上高が1億ドルから1億5000万ドル減少する可能性があると警告した。

シンプリー・ウォール・ストリートは、バイアトリスの公正価値予想を1株当たり17.94ドルから18.50ドルに引き上げた。これは、同社の第1四半期決算とパイプラインの進展を受けて前提を見直したことによる。修正には、売上高成長率の前提を2.00%から1.84%に引き下げ、利益率の予想を4.50%から4.92%に引き上げ、将来の株価収益率倍率を36.72倍から34.43倍に引き下げ、割引率を7.11%から7.24%に引き上げたことが含まれる。一方、バークレイズは目標株価を17ドルから22ドルに引き上げ、オーバーウェイトのレーティングを維持した。第1四半期の力強い業績と、今年予想される一連の製品承認が、同業他社との売上高成長率の差を縮め、長期的にバリュエーション倍率の上昇を支える可能性があると指摘している。

Viatrisは、新しい複合ホルモン避妊パッチ「Gwyn Lo」について米国FDAの承認を取得した。この製品は低用量エストロゲン避妊パッチで、有効性と安全性を裏付けるデータがある。今回の承認により、Viatrisの女性ヘルスケアポートフォリオにブランド品が加わり、米国市場での地位に影響を与える可能性がある。同社の株価は強い勢いを見せており、株価は17.56ドル、年初来リターンは40.9%、過去1年間のリターンは107.2%となっている。

メルクは、現在第3相試験中の月1回経口HIV-1曝露前予防薬アリマタビルについて、低中所得国における迅速かつ広範で持続可能なアクセスを提供するための多面的戦略の初期要素を発表した。この計画には、世界の新規HIV感染の大部分を占める129カ国を対象とした、7つの非独占的自発的ライセンス契約が含まれており、公的・民間セクターともにロイヤリティ無料の条件となっている。HIV予防分野では初めて、これらのライセンスは第3相試験の登録完了前に締結され、サハラ以南アフリカの3社（アスペン・ファーマケア、クオリティ・ケミカル・インダストリーズ、UCLケニア）とインドの4社（オーロビンド、シプラ、エムキュア、ビアトリス）が参加している。メルクはまた、米国での承認後に製品を供給できるよう自社の製造能力への早期投資も行っており、ライセンスを受けた後発品メーカーが開発を完了するまでの間、供給を担う。さらに、ラテンアメリカでの迅速な入手を可能にするため、フィオクルスなどの組織と積極的に協議を進めている。このアクセス戦略は、HIVコミュニティやグローバルヘルスの関係者との長年の対話を通じて形成されたもので、メルクは後発品の製造能力が確立されるまでの間、初期供給を行う予定である。

主要7市場における老眼治療市場は、2025年の約110億ドルから2036年までに約180億ドルへと成長し、年平均成長率4.9％を記録すると予測されています。2025年には米国が市場全体の約半分を占め、引き続き最大の地域であり続ける見込みです。2025年、主要7市場における老眼点眼薬の売上は約30億ドルに達し、非侵襲的な薬物治療への需要の高まりを反映しています。2022年には、米国の老眼市場収益の約半分を眼鏡が占め、2036年まで主要な治療カテゴリーであり続けると予測されています。治療環境は従来の光学矯正から処方薬治療へと移行しつつあり、承認済み製品にはVUITY、QLOSI、YUVEZZが含まれ、一方でEyenovia、Opus GeneticsとViatris、Glaukos Corporationによる後期開発段階の候補品が競争をさらに再編する可能性があります。

全身性エリテマトーデス市場は転換点を迎えており、6つの後期開発中治療薬が承認取得に向けて前進しているとDelveInsightは伝えている。2025年に米国、EU4、英国、日本で約30億ドルと評価された同市場は、2036年にかけて年平均成長率10.4%で拡大すると予測されている。注目される候補薬の中では、バイオジェンとロイヤルティ・ファーマのリチフィリマブが2つの第3相試験で登録を完了し、2026年下半期に主要結果が期待されている。一方、ロシュはオビヌツズマブの規制申請を提出し、FDAが追加的生物製剤承認申請を受理、2026年12月までに判断が下される見通しだ。ノバルティスのイアナルマブは第3相試験中で2027年に結果が期待され、2028年に規制申請の可能性がある。ジョンソン・エンド・ジョンソンのニポカリマブは2026年3月に迅速指定を取得。イドルシア・ファーマシューティカルズとヴィアトリスのセネリモドは2つの第3相試験中で、同じく迅速指定を保持している。アッヴィのウパダシチニブは良好な第2相試験結果を受けて第3相試験に進んだ。

30ドル未満で取引されるヘルスケア株3銘柄、ケンビュー、ファイザー、ビアトリスは、2026年後半に向けてバリューセットアップを提供している。タイレノールやニュートロジーナを擁するコンシューマーヘルス企業のケンビューは19.83ドルで取引を終え、キンバリークラークによる1株当たり3.50ドルの現金と0.14625株のキンバリークラーク株での買収が進んでおり、株主承認は得られ、取引は2026年後半に完了する見込みだ。ファイザーは24.32ドルで取引され、配当利回りは7.2%、予想PERは8倍。2026年通期の売上高ガイダンス595億～625億ドル、調整後EPS2.80～3.00ドルを再確認し、今年約20件のピボタル試験開始を含むパイプラインが支えとなっている。ビアトリスは16.70ドルで、予想PERは7倍。2026年末までに3件のFDA PDUFA審査決定を控え、経営陣は2026年ガイダンスを再確認し、年間6億～7億ドルのコスト削減を目指すリストラを実行中だ。各銘柄には、買収実行、パテントクリフ、ジェネリック価格圧力などのリスクがあるが、3銘柄すべてが2026年の見通しを再確認し、明確なカタリストを有している。

Viatrisは、みずほ銀行を主幹事とする貸し手グループとの間で、一般事業目的および同額の既存借入金の借り換えを目的とした、400億円の無担保タームローン契約を締結しました。この融資の金利はTIBOレートに1.10%を上乗せした水準で、期間は3年、主要子会社による保証が付されており、財務制限条項は同社の信用格付けに連動しています。一方、Viatrisは、日本で実施された原発性免疫グロブリンA腎症を対象としたNefeconの第3相試験で良好な結果を発表しました。この試験では主要評価項目および副次的評価項目を達成し、9カ月後の尿中タンパク質/クレアチニン比が約33.75%減少しました。

Viatrisは、日本人の原発性免疫グロブリンA腎症成人患者を対象とした、標的放出型ブデソニドであるVR-205の第3相臨床試験において、良好なトップライン結果を発表しました。この試験は主要評価項目を達成し、9か月の治療後に尿中タンパク質対クレアチニン比が統計的に有意な33.75%の減少を示し、腎機能の改善と持続的なタンパク尿の減少も認められました。治療は忍容性が高く、透析、腎移植、または重度の腎障害に進行した参加者はいませんでした。Viatrisは2026年末までに日本で新薬承認申請を行う予定で、VR-205を国内初のIgA腎症に特化した標的放出型ブデソニド経口治療薬とすることを目指しています。