Biogen IncPhase II data showed lack of dose-dependent efficacy, raising doubts about diranersen's advancement to Phase III.
หุ้นไบโอเจนร่วงลง 8.2% หลังจากบริษัทนำเสนอข้อมูลโดยละเอียดจากการศึกษาระยะที่สองในโครงการซีเลียสำหรับยาไดราเนอร์เซน ซึ่งเป็นยาทดลองที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีนเทาเพื่อรักษาโรคอัลไซเมอร์ ในงานประชุมสมาคมอัลไซเมอร์นานาชาติ ข้อมูลยืนยันว่าการทดลองไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการแสดงความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยากับการตอบสนองทางคลินิกที่วัดด้วยคะแนนซีดีอาร์ซัมออฟบ็อกซ์ เนื่องจากขนาดยาที่สูงขึ้นไม่ได้ให้ประโยชน์ทางคลินิกที่มากขึ้น ขนาดยาต่ำสุด 60 มิลลิกรัมแสดงการชะลอการเสื่อมถอยทางสติปัญญาที่ 26% ตามมาตรวัดดังกล่าว ในขณะที่ขนาดยา 115 มิลลิกรัมสองสูตรแสดงการชะลอเพียง 14% และ 9% ตามลำดับ นักลงทุนดูเหมือนกังวลเกี่ยวกับแผนของไบโอเจนที่จะเดินหน้ายาไดราเนอร์เซนเข้าสู่การพัฒนาระยะที่สามเพื่อยืนยันผล เนื่องจากขาดประสิทธิภาพที่ขึ้นกับขนาดยา ไบโอเจนยังไม่ได้เปิดเผยกรอบเวลาสำหรับการพัฒนายาในระยะท้าย ซึ่งกำลังพัฒนาร่วมกับไอโอนิส ฟาร์มาซูติคอลส์
Biogen IncPhase II data showed lack of dose-dependent efficacy, raising doubts about diranersen's advancement to Phase III.
Ionis Pharmaceuticals IncAs co-developer of diranersen, the negative trial data impacts Ionis's pipeline prospects.
Eli Lilly and Company