Capricor Therapeutics IncFDA advisory panel declined to endorse Deramiocel, and STAT report raises concerns about potential rejection.

หุ้นแคปริคอร์ เธอราพิวติกส์ ปรับตัวลงในวันพฤหัสบดี หลังจากรายงานข่าวจากสแตท นิวส์ กลับมากระตุ้นความกังวลเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่สหรัฐฯ จะปฏิเสธยาตัวหลักของบริษัทอย่างเดอรามิโอเซล คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ปฏิเสธที่จะให้การรับรองการบำบัดด้วยเซลล์ดังกล่าวเมื่อเดือนที่แล้ว และยาดังกล่าวอยู่ระหว่างการพิจารณาด้านกฎระเบียบสำหรับโรคกล้ามเนื้อหัวใจในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน โดยมีกำหนดวันตัดสินใจในวันที่ 22 สิงหาคม อดัม ฟอยเออร์สไตน์ นักเขียนอาวุโสของสแตท นิวส์ เรียกแผนการของบริษัทที่จะยื่นข้อมูลต่อเนื่องแบบเปิดฉลากจากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อโฮป-3 ว่าเป็นกลยุทธ์ถ่วงเวลา พร้อมเสริมว่ายังไม่ชัดเจนว่าเหตุใดบริษัทจึงยังคงแสดงความมั่นใจในยาดังกล่าวต่อสาธารณะ แคปริคอร์ยังไม่ได้ตอบกลับคำขอแสดงความคิดเห็นในทันที
Capricor Therapeutics IncFDA advisory panel declined to endorse Deramiocel, and STAT report raises concerns about potential rejection.