CSPC Innovation Pharmaceutical Co Ltd Class ASYS6010 combined with enlonstobart showed strong Phase I/II efficacy (ORR up to 82.4% in high PD-L1 patients) and has advanced to Phase III trials.

บริษัท ชีฉือ นวัตกรรมเภสัชกรรม จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 14 กันยายน 2026 ว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นใหญ่ บริษัท ชีฉือ กรุ๊ป จวี้ฉือ ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้นำเสนอข้อมูลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1/2 ของยา SYS6010 ร่วมกับยาฉีดเอนล่างซูไป่ แบบปากเปล่าในงานประชุมมะเร็งปอดโลกปี 2026 การศึกษานี้นำโดยศาสตราจารย์โจว ไฉฉุน จากโรงพยาบาลตะวันออกเซี่ยงไฮ้ เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และประสิทธิภาพเบื้องต้นของยา SYS6010 ซึ่งเป็นยาแอนติบอดี-ยาเคมีบำบัดแบบพุ่งเป้า EGFR ร่วมกับยาเอนล่างซูไป่ ซึ่งเป็นยายับยั้ง PD-1 โดยมีหรือไม่มีเคมีบำบัด ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีน EGFR และ ALK และผู้ป่วยอื่น ๆ ณ วันที่ 13 กรกฎาคม 2026 มีผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนขับเคลื่อนและยังไม่เคยได้รับการรักษาทั่วร่างกาย จำนวน 123 ราย เข้าร่วมการศึกษาในสองสูตรการให้ยา ระยะเวลาติดตามผลมัธยฐาน 10.8 เดือน ด้านความปลอดภัย อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 3 ขึ้นไปของสองสูตรอยู่ที่ 51.6% และ 52.5% ตามลำดับ อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดยาอยู่ที่ 9.7% และ 8.2% ตามลำดับ ด้านประสิทธิภาพ อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้วในประชากรทั้งหมดอยู่ที่ 58.9% และ 49.2% ตามลำดับ ในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง อัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ 77.8% และ 82.4% ตามลำดับ โดยในผู้ป่วยมะเร็งชนิดไม่สความัสที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง อัตราการตอบสนองโดยรวมสูงถึง 81.8% และ 91.7% ตามลำดับ ปัจจุบันการรักษาแบบผสมผสานนี้ได้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แล้ว บริษัทเตือนว่าการวิจัยและพัฒนายานวัตกรรมมีลักษณะการลงทุนสูง ความเสี่ยงสูง และใช้เวลานาน และจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลการดำเนินงานในระยะสั้น
CSPC Innovation Pharmaceutical Co Ltd Class ASYS6010 combined with enlonstobart showed strong Phase I/II efficacy (ORR up to 82.4% in high PD-L1 patients) and has advanced to Phase III trials.