Iovance Biotherapeutics IncAustralian TGA conditional approval for Amtagvi, expanding market access for melanoma therapy.

หุ้น Iovance Biotherapeutics พุ่งขึ้น 9.36 เปอร์เซ็นต์ ปิดที่ 4.44 ดอลลาร์ หลังจากบริษัทได้รับการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาออสเตรเลีย สำหรับยารักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา Amtagvi การอนุมัตินี้นับเป็นการอนุญาตทางการตลาดครั้งที่สามสำหรับภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดทีเซลล์ที่ได้จากเนื้องอกของผู้ป่วยเอง ต่อจากการอนุมัติก่อนหน้านี้ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา ออสเตรเลียมีอัตราการเกิดมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาสูงที่สุดในโลก โดยมีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 17,000 รายต่อปี และมีผู้เสียชีวิตมากกว่า 1,500 รายต่อปี ประธานและซีอีโอ Frederick Vogt กล่าวว่าบริษัทกำลังดำเนินการอนุมัติศูนย์รักษาแห่งแรกในออสเตรเลีย พร้อมขยายตลาดไปยังประเทศอื่นที่มีความชุกของมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะลุกลามสูง
Iovance Biotherapeutics IncAustralian TGA conditional approval for Amtagvi, expanding market access for melanoma therapy.