Lantheus Holdings IncFDA approval of Tauklarify for tau PET imaging is a regulatory win for Lantheus.

บริษัทแลนธีอุส โฮลดิงส์ ประกาศเมื่อวันศุกร์ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ หรือ FDA ได้อนุมัติเทาเคลียริฟาย ซึ่งเป็นสารวินิจฉัยรังสีสำหรับตรวจหาพยาธิสภาพโปรตีนเทาในสมองของผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์โดยใช้การถ่ายภาพรังสีโพซิตรอน หรือ เพ็ต การอนุมัติครอบคลุมการใช้ในผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาซึ่งกำลังถูกประเมินโรคอัลไซเมอร์ เพื่อตรวจสอบว่ามีพยาธิสภาพของปมเส้นใยประสาทโปรตีนเทาหรือไม่ บริษัทระบุว่า การถ่ายภาพเพ็ตโปรตีนเทาช่วยเสริมการถ่ายภาพเพ็ตโปรตีนอะไมลอยด์และเครื่องมือวินิจฉัยอื่น ๆ และการอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการศึกษาสองชิ้นที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 500 รายซึ่งได้รับยาทางหลอดเลือดดำครั้งเดียว แมรี แอนน์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของแลนธีอุสกล่าวว่า แพทย์กำลังมองหาความเข้าใจโรคนี้ที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นในขณะที่วงการกำลังก้าวหน้า
Lantheus Holdings IncFDA approval of Tauklarify for tau PET imaging is a regulatory win for Lantheus.
Biogen Inc
Ionis Pharmaceuticals Inc
Eli Lilly and Company