หุ้น Novartis ร่วง 3.3% หลังยาลดไขมัน Lp(a) ล้มเหลว

Earnings Impact 4
โดย InfoQuest·CH·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

หุ้นของบริษัท โนวาร์ตีส (Novartis) ผู้ผลิตยายักษ์ใหญ่สัญชาติสวิส ร่วงลงถึง 3.3% ในวันนี้ (7 ก.ย.) หลังยาตัวสำคัญที่พัฒนาขึ้นเพื่อลดระดับไขมัน Lp(a) ในเลือดไม่ผ่านการทดลองขั้นสุดท้าย ความล้มเหลวนี้สร้างข้อกังขาต่อแนวทางการรักษาดังกล่าว ทั้งยังส่งผลให้นักลงทุนหันไปจับตาและตั้งความหวังสูงขึ้นกับข้อมูลการทดลองยาบำบัดระดับอาร์เอ็นเอ (RNA therapy) ที่กำลังจะเปิดเผย เมื่อช่วงค่ำวันศุกร์ที่ผ่านมา (4 ก.ย.) โนวาร์ตีสเปิดเผยว่า ยาเพลาคาร์เซน (pelacarsen) ไม่สามารถลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองได้อย่างมีนัยสำคัญ จากการทดลองขนาดใหญ่ในระยะสุดท้ายกับผู้ป่วยที่มีระดับไขมัน แอลพี(เอ) [Lp(a)] ในเลือดสูง ซึ่งปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรมนี้ยังไม่มียารักษาที่ตรงจุด ก่อนหน้านี้ นักวิเคราะห์เคยคาดการณ์ไว้ว่า หากยาตัวนี้ประสบความสำเร็จ จะทำยอดขายสูงสุดได้ถึงปีละ 3,000 ถึง 6,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ความล้มเหลวครั้งนี้ยังตั้งโจทย์ที่ท้าทายยิ่งขึ้นให้กับบริษัทยาคู่แข่งอย่าง แอมเจน (Amgen) และ อีไล ลิลลี (Eli Lilly) ซึ่งอยู่ระหว่างทดลองยาลดระดับ Lp(a) ในระยะสุดท้ายเช่นเดียวกัน สถานการณ์ดังกล่าวยังเพิ่มแรงกดดันต่อยาตัวอื่นในแผนพัฒนา โดยเฉพาะ เดลเดซิแรน (del-desiran) ซึ่งเป็นยาทดลองรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมชนิดไมโอโทนิก (DM1) ที่มีกำหนดเปิดเผยผลการทดสอบในไตรมาสที่ 4 ของปีนี้ ด้านนักวิเคราะห์ชี้ว่า ยารักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมจำเป็นต้องประสบความสำเร็จในการทดลอง เพื่อพิสูจน์ความคุ้มค่าของเงินลงทุนมูลค่าสูงถึง 12,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ที่โนวาร์ตีสใช้ซื้อกิจการเพื่อคว้าสิทธิในตัวยานี้มา อย่างไรก็ตาม โนวาร์ตีสยังมีกำหนดรายงานผลการทดลองยาเรมิบรูทินิบ (remibrutinib) ซึ่งเป็นยาลดการอักเสบสำหรับรักษาโรคต่อมเหงื่ออักเสบเรื้อรังภายในปีนี้เช่นกัน โดยยานี้เพิ่งประสบความสำเร็จในการทดลองกับผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งไปเมื่อสัปดาห์ก่อน ซึ่งความสำเร็จดังกล่าวน่าจะช่วยพยุงและบรรเทาความผิดหวังของนักลงทุนได้บ้าง ก่อนที่ราคาหุ้นจะปรับลดลงในวันนี้ มูลค่าหุ้นของโนวาร์ตีสพุ่งขึ้นมาแล้วราว 1 ใน 5 นับตั้งแต่ต้นปี จากความเชื่อมั่นของตลาดที่มีต่อแผนพัฒนายาใหม่ แม้บริษัทจะกำลังเผชิญแรงกดดันจากการทยอยหมดอายุสิทธิบัตรของยาเดิมก็ตาม

ผลกระทบต่อหุ้น 3

Biotech & Genomic Medicine · 3 หุ้น
Novartis AG
NOVN
▼ ลบเทคโนโลยีเงินทุนความเกี่ยวข้อง

Novartis's key Lp(a)-lowering drug pelacarsen failed its final-stage trial, dashing a potential $3-6B peak-sales opportunity.

Amgen Inc
AMGN
▼ ลบการแข่งขันความเกี่ยวข้อง

Novartis's Lp(a) drug failure casts doubt on the treatment approach and poses a greater challenge to Amgen, which is also in final-stage trials of an Lp(a)-lowering drug.

Eli Lilly and Company
LLY
▼ ลบการแข่งขันความเกี่ยวข้อง

The pelacarsen failure casts doubt on the Lp(a)-lowering approach and poses a greater challenge to Eli Lilly, also in final-stage trials of such a drug.

ผลกระทบต่อธีม 2

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

Arcturus Therapeutics จะนำเสนอข้อมูล ARCT-810 ระยะที่ 2 สำหรับภาวะพร่อง OTC ในวันที่ 23 กันยายน

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. ประกาศว่าจะจัดการนำเสนอเสมือนจริงในวันพุธที่ 23 กันยายน 2026 เวลา 16:30 น. ตามเวลาตะวันออก ครอบคลุมโครงการทางคลินิกระยะที่ 2 ของ ARCT-810 สำหรับภาวะพร่องเอนไซม์ออร์นิทีนทรานส์คาร์บามิเลส และแพลตฟอร์มยารักษาด้วย mRNA สำหรับตับของบริษัท บริษัทจะออกข่าวประชาสัมพันธ์สรุปการนำเสนอก่อนการประชุมสาย นายแพทย์ Marshall Summar สมาชิกผู้ก่อตั้งและสมาชิกคณะกรรมการบริหารของ NIH UCD Consortium และผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการยอมรับด้านโรคหายากและภาวะพร่อง OTC จะเข้าร่วมในการนำเสนอ ARCT-810 เป็นยารักษาด้วย mRNA ที่อยู่ระหว่างการวิจัยซึ่งบริหารทางหลอดเลือดดำ ออกแบบมาเพื่อแสดงเอนไซม์ OTC ที่ทำงานปกติในตับของผู้ที่มีภาวะพร่อง OTC และได้รับการกำหนดสถานะผลิตภัณฑ์ยาสำหรับโรคหายากและแผนการวิจัยในเด็กที่ได้รับอนุมัติจากองค์การยาแห่งยุโรป รวมทั้งการกำหนดสถานะยาสำหรับโรคหายาก การกำหนดสถานะการพิจารณาแบบเร่งด่วน และการกำหนดสถานะโรคหายากในเด็กจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ในยุโรปและสหรัฐอเมริกา มีผู้ป่วยภาวะพร่อง OTC ประมาณ 10,000 คน
Business Wire·19hอ่านต่อ →
impact 4

สิบหน่วยงานร่วมเผยแผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาสมัย 15-5 หนุนหุ้นกลุ่มยานวัตกรรม

กระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสารสนเทศ คณะกรรมการพัฒนาและปฏิรูปแห่งชาติ และหน่วยงานอื่นรวมสิบแห่ง ได้ร่วมกันเผยแพร่แผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาสมัย 15-5 เมื่อวันที่ 18 กันยายน โดยตั้งเป้าว่าภายในปี 2030 การวิจัยพัฒนาและประยุกต์ใช้ยาชีวเภสัชภัณฑ์ของจีนจะติดอันดับแนวหน้าของโลกอย่างมั่นคง และอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์จะเร่งก้าวขึ้นเป็นอุตสาหกรรมหลักใหม่ของประเทศ แผนดังกล่าวกำหนดตัวชี้วัดคาดการณ์ 10 รายการ ครอบคลุมขนาดและประสิทธิภาพของอุตสาหกรรม การพัฒนานวัตกรรม การบ่มเพาะวิสาหกิจ และการพัฒนาคลัสเตอร์ ได้แก่ รายได้จากการดำเนินงานของวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีขนาดเกินเกณฑ์กำหนดสูงกว่า 3.5 ล้านล้านหยวน ขนาดอุตสาหกรรมยานวัตกรรมเติบโตเฉลี่ยต่อปีเกินร้อยละ 20 จำนวนผลิตภัณฑ์ที่มียอดขายทั่วโลกต่อปีเกิน 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐไม่น้อยกว่า 5 รายการ สัดส่วนยานวัตกรรมแรกของโลกไม่น้อยกว่าร้อยละ 25 จำนวนเครื่องมือแพทย์นวัตกรรมที่ขึ้นทะเบียนไม่น้อยกว่า 200 รายการ จำนวนวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1 หมื่นล้านหยวนไม่น้อยกว่า 50 แห่ง และจำนวนเขตอุตสาหกรรมยาระดับแสนล้านหยวนไม่น้อยกว่า 20 แห่ง จากข่าวนี้ ดัชนีหุ้นหลักสามตัวปรับขึ้นเกินร้อยละ 1 ในช่วงเช้าวันเดียวกัน หุ้นหัวเทียนเทคโนโลยีพุ่งชนเพดานราคา ด้วยมูลค่าซื้อขาย 6.065 พันล้านหยวน มีคำสั่งซื้อรอที่เพดานราคาเกือบ 1.47 ล้านล็อต และเงินทุนหลักไหลเข้ากว่า 3.3 พันล้านหยวน ขึ้นอันดับหนึ่งของตลาดหุ้นเอ ผู้จัดการกองทุนโจวซือชงจากผิงอันเมดิซีนคัดสรรกล่าวว่า ยานวัตกรรมมีแนวโน้มเป็นแนวโน้มการเติบโตหลักที่สำคัญ ส่วนซีไอซีซีระบุว่า ยานวัตกรรมของจีนเข้าสู่ช่วงเปลี่ยนมูลค่าเป็นจริงในตลาดโลก ตามสถิติของต้าต้าเป่าในเครือซีเคียวริตี้ไทม์ส นับตั้งแต่เดือนกันยายน หุ้นเฉิงตูเซียนเต่า ไคไหลอิง ปั๋วเถิงกู้เฟิ่น และหัวหน่ายา ปรับตัวขึ้นนำกลุ่ม โดยเพิ่มขึ้นเกินร้อยละ 10 ทั้งหมด โดยเฉิงตูเซียนเต่าปรับขึ้นสะสมร้อยละ 16.87
3impact 4

โนวาร์ติสและไอโอนิส ล้มเหลวในการทดลองระยะท้ายของยาลด Lp(a) เพลาคาร์เซน

เพลาคาร์เซน ยาทดลองลดระดับ Lp(a) จากโนวาร์ติสและพันธมิตรไอโอนิส ฟาร์มาซูติคอลส์ ล้มเหลวในการลดอาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง และเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้อง ในการทดลองระยะที่ 3 Lp(a)HORIZON ซึ่งมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 8,000 ราย ตามรายงานของรอยเตอร์เมื่อวันที่ 5 กันยายน 2569 ตัวยาสามารถลดระดับ Lp(a) ได้ตามที่คาดไว้ แต่การลดลงนั้นไม่ได้นำไปสู่การลดลงของเหตุการณ์หัวใจในโลกความจริง หุ้นโนวาร์ติสลดลงร้อยละ 5 และหุ้นไอโอนิสลดลงร้อยละ 12 ในการซื้อขายหลังตลาดปิด โนวาร์ติสเรียกผลลัพธ์นี้ว่าน่าผิดหวัง แต่กล่าวว่ายังคงช่วยเพิ่มความเข้าใจทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับวิถี Lp(a) ความล้มเหลวครั้งนี้ได้ตัดโอกาสสำคัญในการเติบโตของทั้งสองบริษัท และเพิ่มภาระการพิสูจน์สำหรับยาลด Lp(a) อื่น ๆ โดยโนวาร์ติสต้องเผชิญแรงกดดันมากขึ้นในการทดแทนรายได้ ขณะที่เอ็นเทรสโตและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ใกล้เผชิญกับความท้าทายด้านสิทธิบัตร ไอโอนิสเผชิญความเสี่ยงจากการกระจุกตัวสูงขึ้น เนื่องจากเพลาคาร์เซนมีความสำคัญมากกว่าสำหรับบริษัทที่เล็กกว่า แม้ว่าพอร์ตโฟลิโอ RNA ที่กว้างขึ้นและยาซันแวสโตรที่เพิ่งได้รับอนุมัติสำหรับโรคอเล็กซานเดอร์จะช่วยกระจายความเสี่ยงได้บ้าง