Novo Nordisk A/SNOV
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง
CagriSema met superiority endpoints in two phase III trials, showing greater weight loss than Lilly's tirzepatide and versus placebo
ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 4
Biotech & Genomic Medicine± ผสม · 2 หุ้น
Novo Nordisk A/S
Eli Lilly and CompanyLLY
▼ ลบการแข่งขันความเกี่ยวข้อง
Novo's CagriSema beat Lilly's tirzepatide (Zepbound/Mounjaro) on weight loss in the REIMAGINE 5 head-to-head trial
Health Care▲ · 2 หุ้น
AC Immune LtdACIU
ถูกกล่าวถึง
Aldeyra TheALDX
ถูกกล่าวถึง
ผลกระทบต่อธีม 1
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
3impact 4
ยาเอไนเซพาไทด์ของโรชบรรลุผลลัพธ์ทั้งสองจุดยุติหลักในการทดลองระยะที่ 2 สำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคอ้วน
โรชรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่น่าพอใจจากการศึกษาระยะกลางของยาเอไนเซพาไทด์ ซึ่งเป็นยาตัวagonist ตัวรับคู่ GLP-1/GIP ชนิดฉีดสัปดาห์ละครั้งที่อยู่ระหว่างการวิจัย ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และมีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน ในการศึกษาระยะที่ 2 CT-388-104 ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 447 ราย ยาเอไนเซพาไทด์บรรลุจุดยุติหลักทั้งสองจุดที่ 48 สัปดาห์ โดยลดระดับ HbA1c และน้ำหนักตัวได้ตามขนาดยา ที่ขนาดยาสูงสุดที่ปรับเพิ่มได้ 24 มิลลิกรัม ยาเอไนเซพาไทด์ลด HbA1c ได้ 2.65% จากค่าพื้นฐาน 8.1% โดยผู้ป่วยประมาณ 90% มีระดับ HbA1c ที่ 6.5% หรือต่ำกว่า และ 62% มีระดับน้ำตาลในเลือดปกติที่ต่ำกว่า 5.7% ขณะที่น้ำหนักตัวลดลงเฉลี่ย 15.5% ที่ 48 สัปดาห์ โดยไม่มีหลักฐานว่าลดลงจนถึงจุดหยุดนิ่ง ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดพื้นฐานไม่ดีที่สูงกว่า 8.5% ขนาดยา 24 มิลลิกรัมทำให้ HbA1c ลดลง 4.13% ที่ 48 สัปดาห์ และยาโดยทั่วไปมีอาการไม่พึงประสงค์ที่ทนได้ดี โดยมีอัตราการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ 2.0% ในกลุ่มที่ได้รับยาเอไนเซพาไทด์ เทียบกับ 0% ในกลุ่มยาหลอก โรชกำลังเดินหน้าศึกษาระยะที่ 3 สองการศึกษาในด้านการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง ได้แก่ ENITH-1 และ ENITH-2 และมีแผนจะเริ่มโครงการระยะที่ 3 ด้านการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและการทดลองผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดในครึ่งแรกของปี 2570 นอกจากนี้ โรชยังประกาศว่าคณะกรรรมการยุโรปได้อนุมัติยา Susvimo ซึ่งเป็นสารละลายรานิบิซูแมบ 100 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรสำหรับฉีด สำหรับการรักษาโรคจุดภาพชัดเสื่อมตามวัยชนิดเปียก ทำให้เป็นยารักษาแบบปล่อยตัวอย่างต่อเนื่องตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับโรคจุดภาพชัดเสื่อมตามวัยชนิดเปียกในยุโรป
▼impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าและจีเอสเคเตือนอุตสาหกรรมยาของยุโรป 'ตกอยู่ในความเสี่ยง'
แอสตร้าเซนเนก้าและจีเอสเคได้ร่วมกับคู่แข่งในยุโรปอย่างโนโว นอร์ดิสค์, ซาโนฟี่, โรช และโนวาร์ติส ลงนามในจดหมายเปิดผนึกเตือนว่าอุตสาหกรรมเภสัชกรรมของยุโรปกำลัง "เสียพื้นที่ให้กับการแข่งขันระดับโลก" และเผชิญกับ "ความทุกข์ทรมานอันเชื่องช้า" ของการเสื่อมถอย หากไม่มีการดำเนินการอย่างเร่งด่วน ผู้บริหารซึ่งรวมถึงมิเชล เดอมาเร ประธานแอสตร้าเซนเนก้า และเซอร์โจนาธาน ไซมอนด์ส ประธานจีเอสเค กล่าวว่าส่วนแบ่งของยุโรปในงานวิจัยและพัฒนายาระดับโลกได้ลดลงจากร้อยละ 43 ในปี 1990 เหลือร้อยละ 31 ในปัจจุบัน ขณะที่จีนได้แซงหน้าสหภาพยุโรปในด้านการทดลองทางคลินิก สิทธิบัตรยา และการพัฒนายาใหม่ จดหมายดังกล่าวเตือนว่ายาที่ได้รับอนุมัติใหม่มากถึงร้อยละ 40 ไม่เคยไปถึงผู้ป่วยในยุโรป และผู้ป่วยต้องรอเกือบ 600 วันสำหรับยาที่มาถึงจริง ซึ่งทำให้ดุลการค้ายาของยุโรปมูลค่า 220 พันล้านยูโรตกอยู่ในความเสี่ยง จดหมายระบุว่าการปิดช่องว่างในการทดลองทางคลินิกเพียงอย่างเดียวจะปลดล็อกมูลค่าได้ถึง 53 พันล้านยูโรและสร้างงาน 82,000 ตำแหน่ง การแทรกแซงครั้งนี้เกิดขึ้นท่ามกลางข้อพิพาทที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับแรงจูงใจของยุโรปสำหรับการลงทุนด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ หลังจากประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์แห่งสหรัฐฯ กล่าวหาว่ายุโรป "เกาะกินฟรี" อุตสาหกรรมยาของอเมริกาและขู่จะเก็บภาษีศุลกากร ซึ่งนำไปสู่การปรับลดอัตราส่วนลดของเอ็นเอชเอสที่เพิ่มภาระค่าใช้จ่ายหลายพันล้านปอนด์ให้แก่ผู้เสียภาษี แอสตร้าเซนเนก้าได้ประกาศแผนลงทุน 50 พันล้านดอลลาร์ในสหรัฐฯ แยกต่างหาก และได้จดทะเบียนซื้อขายโดยตรงที่นั่นเมื่อต้นปีนี้
Nektar Therapeutics ร่วง 11% ขณะคณะลูกขุนพิจารณาคดีข้อพิพาทสิทธิบัตรยารีซเพ็กกับ Eli Lilly
หุ้นของ Nektar Therapeutics ดิ่งลง 11% ขณะที่คณะลูกขุนกำลังพิจารณาคดีข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรกับ Eli Lilly เกี่ยวกับยารีซเพ็ก คณะลูกขุนในศาลรัฐบาลกลางซานฟรานซิสโกพิจารณาคดีมาตั้งแต่วันศุกร์ และการพิจารณาคดีเริ่มขึ้นเมื่อต้นเดือนนี้ ผู้สังเกตการณ์ในศาลกล่าวกับ Seeking Alpha เมื่อวันอังคารว่า หุ้นอาจร่วงลงหลังจากคณะลูกขุนสอบถามเกี่ยวกับผลการพิจารณาค่าเสียหายที่ต่ำและไม่มีค่าเสียหายในคดีนี้