Viridian Therapeutics IncFDA approval of Lumvoa for thyroid eye disease, the company's first commercial product.

Viridian Therapeutics ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติ Lumvoa สำหรับการรักษาโรคตาโปนจากไทรอยด์ นับเป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ตัวแรกของบริษัท การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในโครงการ THRIVE และ THRIVE-2 ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและรองทั้งหมด โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในอาการตาโปนและภาพซ้อนในผู้ป่วยทั้งโรคที่ยังดำเนินอยู่และโรคเรื้อรัง Lumvoa เป็นยาต้านตัวรับ IGF-1R แบบเต็มรูปแบบ และเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติพร้อมฉลากที่รวมข้อมูลสำหรับโรคตาโปนจากไทรอยด์ทั้งชนิดที่ยังดำเนินอยู่และเรื้อรัง การรักษานี้ให้ในรูปแบบคอร์ส 12 สัปดาห์ และได้รับการกำหนดให้เป็นยาที่มีศักยภาพสูงและได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วน หุ้นของ Viridian ปิดตลาดวันศุกร์ที่ 17.90 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 2.93 และปรับตัวขึ้นเป็น 19.81 ดอลลาร์ในการซื้อขายหลังปิดตลาด เพิ่มขึ้นร้อยละ 10.67
Viridian Therapeutics IncFDA approval of Lumvoa for thyroid eye disease, the company's first commercial product.