CareDx Inc

バロン・ディスカバリー・ファンドは、2025年第3四半期にケアディーエックスのポジションを大幅に積み増したことを明らかにした。当時、株価は11ドルから12ドルで推移しており、メディケアの補償方針案を巡る最悪のシナリオを織り込んだ水準と見ていた。CMSモルディーエックスプログラムによる地域補償方針案では、ケアディーエックスの移植診断検査に対する償還を制限することが提案され、ハートケアの補償拡大の撤回やバンドル支払いモデルの導入が盛り込まれた。その後、投資家がLCDプロセスには継続的な対話が伴うことを認識するにつれて、ケアディーエックス株は20ドル台後半まで回復。同社は2026年第1四半期の売上高が前年同期比39％増、検査件数が17％増と報告した。また、ラボ製品事業の売却とネイバリスの買収を発表し、頭頸部がん検査分野への参入を果たした。

RTTNewsが取り上げたバイオテクノロジー株5銘柄が大幅な上昇を見せており、今後のカタリストがさらなる上昇を後押しする可能性がある。ユニキュアは、ハンチントン病遺伝子治療薬AMT-130の良好なデータを受けて2025年8月以降186%急騰し、2026年第3四半期に規制当局への申請を予定している。ケアディーエックスは、一連の好調な決算報告、ガイダンスの上方修正、ネイバリスの買収を背景に2025年6月以降138%上昇し、液体生検検査NavDxの商業化が重要なカタリストとなる。アダプティブ・バイオテクノロジーズは、クロノセックMRD検査の採用拡大と複数回のガイダンス引き上げに支えられ、2025年5月以降130%上昇し、免疫医薬品事業の分離計画が潜在的なカタリストとなる。エンリブン・セラピューティクスは、慢性骨髄性白血病治療薬ELVN-001の良好な第1相試験データを受けて2025年11月以降207%急騰し、2026年下半期に第3相試験の開始を予定している。アミリックス・ファーマシューティカルズは、2025年6月以降217%上昇し、減量手術後低血糖症治療薬アベキシチドの第3相試験の重要なデータが2026年第3四半期に発表される見込みである。

CareDxは、第2四半期の売上高が前年同期比52％急増し1億3200万ドルとなったことを受け、通期の売上高および利益見通しを上方修正した。この精密医療診断企業は現在、通期売上高を4億9000万ドルから5億ドルと予想しており、従来予想の4億4700万ドルから4億6500万ドルから引き上げた。また、調整後EBITDAは6600万ドルから7800万ドルと、従来の4300万ドルから5700万ドルから上方修正した。調整後純利益は3倍以上の2000万ドル（1株当たり0.37ドル）となり、ウォール街の予想である0.23ドルを大きく上回った。同社は、非侵襲的移植モニタリング検査の需要が堅調であり、最近オンコロジー診断プロバイダーであるNaverisの買収を完了したと述べた。

CareDxの株価は前営業日、出来高を伴って35.6%上昇し、40.34ドルで取引を終えた。この急騰は、固形臓器移植後の拒絶反応に関する分子検査について、メディケアの地域適用範囲決定プロセスが完了し、腎臓、心臓、肺におけるCareDxの移植サーベイランス製品群への適用が認められたとの発表を受けたものだ。この分子診断企業は、四半期決算で1株当たり0.22ドルの利益を見込んでおり、前年同期比120%の増益となる。売上高は1億1435万ドルで、前年同期比31.9%の増収となる見通し。同銘柄の現在のザックスランクは3、つまり「ホールド」となっている。

複数のバイオテック株が2026年7月16日に52週高値を更新した。四半期決算発表や学会参加を控えていることが材料視された。ケアディーエックスは、移植拒絶反応検査であるアロシュア、アロマップ、アロセックに対するメディケアの適用が発表され、第1四半期の売上高が39%増の1億1800万ドルとなったことを受けて、株価が日中に25%以上上昇し、52週高値の40.38ドルを記録した。インテグラ・ライフサイエンシズは、最近の製品承認と第1四半期の売上高3億9190万ドルが支援材料となり、株価が5%以上上昇して52週高値の20.26ドルをつけた。アジロン・ヘルスは、サブスクリプションプラットフォームを通じて53万6000人以上の高齢者会員にサービスを提供しており、2026年通期の売上高を56億8000万ドルと見込んでいる。バイオベンタスは、第1四半期の売上高が7%増の1億3200万ドルとなったことを背景に、株価が3%以上上昇し、52週高値の12.53ドルに達した。エンリブン・セラピューティクスは、白血病治療薬候補の中間試験データが有望であることや、最近の公募増資で約4億6000万ドルを調達したことを受けて、株価が6%以上上昇し、52週高値の53.89ドルをつけた。

木曜日のバイオテク株は急伸し、CareDxが35%超の上昇で牽引した。メディケアが移植サーベイランスポートフォリオ（AlloSure KidneyおよびAlloMap Heartを含む）の適用を確定する方針を固め、2026年8月30日発効となることが材料。AtaiBeckleyは33%超の急騰。イーライリリーによる買収が発表され、取引総額は最大38億ドル。内訳は前払い現金28億ドルと、うつ病治療薬BPL-003およびVLS-01のマイルストンに連動する条件付き対価権最大10億ドル。アボット・ラボラトリーズは10%超の上昇。第2四半期の純売上高が126億ドル（13%増）となり、通期の調整後1株当たり利益見通しを5.45ドルから5.60ドルのレンジに引き上げたことが好感された。Apollomicsはさらに21%上昇し、週間の上昇率は60%超に。主力候補薬Vebreltinibが明細胞肉腫を対象とする第2相試験で進展し、同社がナスダックの上場基準を再び満たしたことが追い風。Virax Biolabsは13%高。CEOが純損失を500万ドルに縮小したこと、330万ドルの資金調達、および復星診断との供給契約を強調した。Entera Bioは12%超の上昇。経口骨粗鬆症治療薬EB613の第3相試験開始を控えている。

CareDxは、精密腫瘍学企業Naverisの買収を完了した。買収額は、前払いの現金1億6000万ドルに加え、特定の収益目標達成時に最大1億ドルが追加で支払われる。この取引により、Naverisの独自技術であるNavDxリキッドバイオプシープラットフォームがCareDxのポートフォリオに加わる。NavDxは、腫瘍由来の循環DNAを検出し、がんのモニタリングを可能にする。Naverisの業績は、2026年第3四半期からCareDxの連結財務結果に含まれる予定だ。CareDxの株価は水曜日、2.63%上昇し29.25ドルで取引を終えた。

CareDxはNaverisの買収を完了しました。これには主力製品であるNavDxが含まれます。NavDxは、ヒトパピローマウイルスおよび関連する頭頸部がんや肛門がんを含む、ウイルス媒介性がんを検出する血液ベースの検査です。NavDxは、HPVによる頭頸部がんおよび肛門がんの分子残存病変監視において、メディケアの適用を受ける初めてかつ唯一の検査です。CareDxはまた、120億ドルを超えると推定される米国市場向けの精密診断検査サービスのポートフォリオを有しています。CareDxの社長兼CEOであるジョン・ハナ氏は、NavDxは、疾患負荷の高い患者向けにカテゴリーをリードする反復的な分子バイオマーカー検査を商業化するという同社の成長モデルに適合し、初日からCareDxの成長に有意義に貢献することが期待されると述べました。